Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kraft und Funktion nach totaler Hüftendoprothetik

8. Juli 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Um festzustellen, ob Patienten, die ein 8-wöchiges, umfassendes Mehrkomponenten-Rehabilitationsprogramm (CMC) erhalten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (CON) eine bessere Kraft und funktionelle Leistung aufweisen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die funktionelle Leistung und Kraft der Muskeln rund um die Hüfte und das Knie in der Mehrkomponenten-Rehabilitationsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größer sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden eingeschrieben und nach der Operation randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen (CMC oder CON) zugeteilt. Vor der Randomisierung nehmen beide Gruppen an einer zweiwöchigen häuslichen Rehabilitation teil, die aus Mobilitätstraining und Aktivitäten des täglichen Lebens besteht. Nach der Randomisierung erhält die CMC-Gruppe 8 Wochen lang 2x pro Woche Physiotherapie von einem zugelassenen Physiotherapeuten und Mitglied des Untersuchungsteams, beginnend 2 Wochen nach der totalen Hüftendoprothetik (THA). Die CON-Gruppe wird die von ihrem Heimrehabilitationstherapeuten angebotenen Aktivitäten 8 Wochen lang fortsetzen. Die CON-Gruppe wird dann ab 10 Wochen nach der THA an der CMC-Intervention teilnehmen. Diese Patienten werden die präoperativen und postoperativen Tests wie oben beschrieben absolvieren.

Die CMC-Gruppe erhält ein mehrteiliges Programm, das sich auf die Rehabilitation der Bauch- und Rumpfmuskulatur, die neuromuskuläre Umerziehung durch therapeutische Übungen sowie die Stärkung der Hüft- und Kniemuskulatur ab zwei Wochen nach der Hüft-TEP konzentriert. Die CON-Gruppe nimmt an den von Physiotherapeuten empfohlenen Aktivitäten auf der Grundlage ihrer Heimrehabilitation teil und führt dann die gleiche mehrkomponentige Rehabilitationsintervention ab, beginnend 10 Wochen nach der THA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie erhielten nur als Folge einer MD-diagnostizierten Arthrose im Endstadium einen vollständigen Hüftersatz
  • kognitiver Status, der es den Patienten ermöglicht, Anweisungen zu den Einzelheiten der Studie konsequent zu verstehen und zu wiederholen.

Ausschlusskriterien:

  • HbA1c-Werte über 7 %, basierend auf medizinischen Unterlagen
  • neurologische, vaskuläre oder kardiale Probleme, die die Funktion einschränken
  • mittelschwere oder schwere Arthrose oder andere orthopädische Erkrankungen der nicht operierten unteren Extremität
  • Schmerzen im unteren Rücken, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen
  • diagnostizierte Krankheit, die die Muskelfunktion beeinträchtigt (Parkinson, Fibromyalgie, Multiple Sklerose)
  • Vorgeschichte einer vestibulären Dysfunktion
  • Body-Mass-Index größer als 40
  • Alkoholismus oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponenten-Rehabilitation (CMC)
Die CMC-Gruppe erhält ein mehrteiliges Programm, das sich auf die Rehabilitation der Bauch- und Rumpfmuskulatur, die neuromuskuläre Umerziehung durch therapeutische Übungen sowie die Stärkung der Hüft- und Kniemuskulatur ab zwei Wochen nach der Hüft-TEP konzentriert.
Verhalten: Mehrkomponenten-Rehabilitation (CMC)
Aktiver Komparator: Kontrolle (CON)
Die CON-Gruppe nimmt an den von Physiotherapeuten empfohlenen Aktivitäten auf der Grundlage ihrer Heimrehabilitation teil und führt dann die gleiche CMC-Rehabilitationsintervention ab, beginnend 10 Wochen nach der THA.
Verhalten: Kontrolle (CON)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treppensteigzeit
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 6, 10, 18 und 28 Wochen
Zeit für den Auf- und Abstieg von 12 Stufen.
präoperativ und postoperativ nach 6, 10, 18 und 28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Leistungstests
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 6, 10, 18 und 28 Wochen
Fragebögen zum Gesundheitszustand und zur Aktivität (SF-36, WOMAC, UCLA-Score), zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, Sitz-Steh-Leistung, 6-Minuten-Gehtest, zeitgesteuerte Einbeinbalance auf variablen Oberflächen, Fullerton Assessment of Balance und der modifizierte Trendelenburg-Test
präoperativ und postoperativ nach 6, 10, 18 und 28 Wochen
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 6, 10, 18 und 28 Wochen
Isometrische Kraft der Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren sowie der Kniestrecker und -beuger.
präoperativ und postoperativ nach 6, 10, 18 und 28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-1121

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Hüftendoprothetik

Klinische Studien zur Kontrolle (CON)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren