Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke og funktion efter total hofteprotese

8. juli 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

For at afgøre, om patienter, der modtager et 8 ugers, omfattende, multi-komponent rehabiliteringsprogram (CMC) har bedre styrke og funktionel ydeevne sammenlignet med en kontrolgruppe (CON).

Forskerne antager, at den funktionelle ydeevne og styrke i musklerne omkring hoften og knæet vil være større i multi-komponent rehabiliteringsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive indskrevet og efter operationen, randomiseret i en af ​​to behandlingsgrupper (CMC eller CON). Forud for randomisering vil begge grupper deltage i to ugers hjemmerehabilitering bestående af mobilitetstræning og dagligdagsaktiviteter. Efter randomisering vil CMC-gruppen modtage fysioterapi 2 gange om ugen i 8 uger fra en autoriseret fysioterapeut og et medlem af undersøgelsesteamet, startende 2 uger efter total hoftearthroplasty (THA). CON-gruppen vil fortsætte aktiviteter leveret af deres hjemmerehabiliteringsterapeut i 8 uger. CON-gruppen vil derefter deltage i CMC-interventionen, der begynder 10 uger efter THA. Disse patienter vil gennemføre præ- og postoperative test som beskrevet ovenfor.

CMC-gruppen vil modtage et multi-komponent program med fokus på genoptræning af mave- og kernemuskulaturen, neuromuskulær genopdragelse gennem terapeutisk træning samt hofte- og knæmuskelstyrkelse begyndende 2 uger efter THA. CON-gruppen vil deltage i fysioterapeutanbefalede aktiviteter baseret på deres hjemmerehabilitering og vil derefter gennemføre den samme multi-komponent rehabiliteringsintervention begyndende 10 uger efter THA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kun modtager en total hofteprotese sekundært til MD-diagnosticeret end-state slidgigt
  • kognitiv status, der giver patienterne mulighed for konsekvent at forstå og gentage tilbageretninger vedrørende detaljerne i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c-niveauer større end 7 % baseret på lægejournaler
  • neurologiske, vaskulære eller hjerteproblemer, der begrænser funktionen
  • moderat eller svær slidgigt eller andre ortopædiske tilstande i den ikke-opererede underekstremitet
  • lændesmerter, som forstyrrer dagligdagens aktiviteter
  • diagnosticeret sygdom, som påvirker muskelfunktionen (Parkinson, fibromyalgi, multipel sklerose)
  • historie med vestibulær dysfunktion
  • kropsmasseindeks større end 40
  • alkoholisme eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-komponent rehabilitering (CMC)
CMC-gruppen vil modtage et multi-komponent program med fokus på genoptræning af mave- og kernemuskulaturen, neuromuskulær genopdragelse gennem terapeutisk træning samt hofte- og knæmuskelstyrkelse begyndende 2 uger efter THA.
Adfærdsmæssigt: Multi-komponent rehabilitering (CMC)
Aktiv komparator: Kontrol (CON)
CON-gruppen vil deltage i fysioterapeut anbefalede aktiviteter baseret på deres hjemmerehabilitering og vil derefter gennemføre den samme CMC-rehabiliteringsintervention begyndende 10 uger efter THA.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (CON)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trappeklatringstid
Tidsramme: præoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uger
Tid til at stige op og ned 12 trapper.
præoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle præstationstests
Tidsramme: præoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uger
Sundhedsstatus- og aktivitetsspørgeskemaer (SF-36, WOMAC, UCLA-score), time-up and go-test, sidde-stå-ydelse, 6 minutters gangtest, timet Single Leg balance på variable overflader, Fullerton Assessment of Balance og den modificerede Trendelenburg-test
præoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uger
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: præoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uger
Isometrisk styrke af hoftebøjere, extensorer, abduktorer og knæextensorer og flexorer.
præoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2013

Først opslået (Skøn)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-1121

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Kontrol (CON)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner