Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fuerza y ​​función después de la artroplastia total de cadera

8 de julio de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver

Determinar si los pacientes que reciben un programa integral de rehabilitación de múltiples componentes (CMC) de 8 semanas tienen una mejor fuerza y ​​rendimiento funcional en comparación con un grupo de control (CON).

Los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento funcional y la fuerza de los músculos que rodean la cadera y la rodilla serán mayores en el grupo de rehabilitación multicomponente en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes se inscribirán y, después de la cirugía, se asignarán al azar a uno de dos grupos de tratamiento (CMC o CON). Antes de la aleatorización, ambos grupos participarán en dos semanas de rehabilitación domiciliaria que consistirá en entrenamiento de movilidad y actividades de la vida diaria. Después de la aleatorización, el grupo CMC recibirá fisioterapia 2 veces por semana durante 8 semanas de un fisioterapeuta autorizado y miembro del equipo de investigación a partir de 2 semanas después de la artroplastia total de cadera (THA). El grupo CON continuará con las actividades proporcionadas por su terapeuta de rehabilitación en el hogar durante 8 semanas. El grupo CON luego participará en la intervención de CMC a partir de las 10 semanas posteriores a la THA. Estos pacientes completarán las pruebas preoperatorias y posoperatorias como se describe anteriormente.

El grupo CMC recibirá un programa de componentes múltiples centrado en la rehabilitación de la musculatura abdominal y central, la reeducación neuromuscular a través del ejercicio terapéutico y el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla a partir de 2 semanas después de la THA. El grupo CON participará en las actividades recomendadas por el fisioterapeuta en función de su rehabilitación en el hogar y luego completará la misma intervención de rehabilitación de múltiples componentes a partir de las 10 semanas posteriores a la THA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir un reemplazo total de cadera secundario a osteoartritis terminal diagnosticada por MD solamente
  • estado cognitivo que permite a los pacientes comprender y repetir constantemente las instrucciones sobre los detalles del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niveles de HbA1c superiores al 7% según registros médicos
  • problemas neurológicos, vasculares o cardíacos que limitan la función
  • osteoartritis moderada o severa u otras condiciones ortopédicas en la extremidad inferior no operada
  • dolor lumbar que interfiere con las actividades de la vida diaria
  • enfermedad diagnosticada que afecta la función muscular (Parkinson, fibromialgia, esclerosis múltiple)
  • antecedentes de disfunción vestibular
  • índice de masa corporal superior a 40
  • alcoholismo o abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación de componentes múltiples (CMC)
El grupo CMC recibirá un programa de componentes múltiples centrado en la rehabilitación de la musculatura abdominal y central, la reeducación neuromuscular a través del ejercicio terapéutico y el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla a partir de 2 semanas después de la THA.
Comparador activo: Mando (CON)
El grupo CON participará en las actividades recomendadas por el fisioterapeuta en función de su rehabilitación en el hogar y luego completará la misma intervención de rehabilitación de CMC a partir de las 10 semanas posteriores a la THA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para subir escaleras
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
Tiempo para subir y bajar 12 escalones.
antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de rendimiento funcional
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
Cuestionarios sobre el estado de salud y la actividad (SF-36, WOMAC, puntuación de UCLA), prueba cronometrada de marcha, rendimiento de sentarse a pararse, prueba de caminata de 6 minutos, equilibrio cronometrado de una sola pierna en superficies variables, evaluación de equilibrio de Fullerton y la prueba de Trendelenburg modificada
antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
Fuerza isométrica de los flexores, extensores, abductores de la cadera y extensores y flexores de la rodilla.
antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-1121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir