- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01817010
Fuerza y función después de la artroplastia total de cadera
Determinar si los pacientes que reciben un programa integral de rehabilitación de múltiples componentes (CMC) de 8 semanas tienen una mejor fuerza y rendimiento funcional en comparación con un grupo de control (CON).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento funcional y la fuerza de los músculos que rodean la cadera y la rodilla serán mayores en el grupo de rehabilitación multicomponente en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se inscribirán y, después de la cirugía, se asignarán al azar a uno de dos grupos de tratamiento (CMC o CON). Antes de la aleatorización, ambos grupos participarán en dos semanas de rehabilitación domiciliaria que consistirá en entrenamiento de movilidad y actividades de la vida diaria. Después de la aleatorización, el grupo CMC recibirá fisioterapia 2 veces por semana durante 8 semanas de un fisioterapeuta autorizado y miembro del equipo de investigación a partir de 2 semanas después de la artroplastia total de cadera (THA). El grupo CON continuará con las actividades proporcionadas por su terapeuta de rehabilitación en el hogar durante 8 semanas. El grupo CON luego participará en la intervención de CMC a partir de las 10 semanas posteriores a la THA. Estos pacientes completarán las pruebas preoperatorias y posoperatorias como se describe anteriormente.
El grupo CMC recibirá un programa de componentes múltiples centrado en la rehabilitación de la musculatura abdominal y central, la reeducación neuromuscular a través del ejercicio terapéutico y el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla a partir de 2 semanas después de la THA. El grupo CON participará en las actividades recomendadas por el fisioterapeuta en función de su rehabilitación en el hogar y luego completará la misma intervención de rehabilitación de múltiples componentes a partir de las 10 semanas posteriores a la THA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir un reemplazo total de cadera secundario a osteoartritis terminal diagnosticada por MD solamente
- estado cognitivo que permite a los pacientes comprender y repetir constantemente las instrucciones sobre los detalles del estudio.
Criterio de exclusión:
- Niveles de HbA1c superiores al 7% según registros médicos
- problemas neurológicos, vasculares o cardíacos que limitan la función
- osteoartritis moderada o severa u otras condiciones ortopédicas en la extremidad inferior no operada
- dolor lumbar que interfiere con las actividades de la vida diaria
- enfermedad diagnosticada que afecta la función muscular (Parkinson, fibromialgia, esclerosis múltiple)
- antecedentes de disfunción vestibular
- índice de masa corporal superior a 40
- alcoholismo o abuso de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación de componentes múltiples (CMC)
El grupo CMC recibirá un programa de componentes múltiples centrado en la rehabilitación de la musculatura abdominal y central, la reeducación neuromuscular a través del ejercicio terapéutico y el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla a partir de 2 semanas después de la THA.
|
|
|
Comparador activo: Mando (CON)
El grupo CON participará en las actividades recomendadas por el fisioterapeuta en función de su rehabilitación en el hogar y luego completará la misma intervención de rehabilitación de CMC a partir de las 10 semanas posteriores a la THA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para subir escaleras
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
|
Tiempo para subir y bajar 12 escalones.
|
antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de rendimiento funcional
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
|
Cuestionarios sobre el estado de salud y la actividad (SF-36, WOMAC, puntuación de UCLA), prueba cronometrada de marcha, rendimiento de sentarse a pararse, prueba de caminata de 6 minutos, equilibrio cronometrado de una sola pierna en superficies variables, evaluación de equilibrio de Fullerton y la prueba de Trendelenburg modificada
|
antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
|
|
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
|
Fuerza isométrica de los flexores, extensores, abductores de la cadera y extensores y flexores de la rodilla.
|
antes y después de la operación a las 6, 10, 18 y 28 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-1121
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .