Styrke og funksjon etter total hofteprotese
For å finne ut om pasienter som får et 8 ukers, omfattende, multi-komponent rehabiliteringsprogram (CMC) har bedre styrke og funksjonell ytelse sammenlignet med en kontrollgruppe (CON).
Etterforskerne antar at funksjonell ytelse og styrke i musklene rundt hoften og kneet vil være større i multi-komponent rehabiliteringsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli registrert og etter operasjonen, randomisert i en av to behandlingsgrupper (CMC eller CON). Før randomisering vil begge gruppene delta i to ukers hjemmerehabilitering bestående av mobilitetstrening og dagliglivets aktiviteter. Etter randomisering vil CMC-gruppen motta fysioterapi 2 ganger i uken i 8 uker fra en lisensiert fysioterapeut og medlem av etterforskningsteamet med start 2 uker etter total hofteprotese (THA). CON-gruppen vil fortsette aktiviteter levert av deres hjemmerehabiliteringsterapeut i 8 uker. CON-gruppen vil deretter delta i CMC-intervensjonen som begynner 10 uker etter THA. Disse pasientene vil fullføre pre- og postoperativ testing som beskrevet ovenfor.
CMC-gruppen vil motta et multikomponentprogram fokusert på rehabilitering av mage- og kjernemuskulaturen, nevromuskulær re-utdanning gjennom terapeutisk trening samt hofte- og knemuskelstyrking som starter 2 uker etter THA. CON-gruppen vil delta i fysioterapeutanbefalte aktiviteter basert på deres hjemmerehabilitering og vil deretter fullføre den samme multikomponent-rehabiliteringsintervensjonen med start 10 uker etter THA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar total hofteprotese sekundært til MD diagnostisert end-state artrose bare
- kognitiv status som lar pasienter konsekvent forstå og gjenta tilbakeretninger angående detaljene i studien.
Ekskluderingskriterier:
- HbA1c-nivåer større enn 7 % basert på medisinske journaler
- nevrologiske, vaskulære eller hjerteproblemer som begrenser funksjonen
- moderat eller alvorlig artrose eller andre ortopediske tilstander i den ikke-opererte underekstremiteten
- smerter i korsryggen som forstyrrer dagliglivets aktiviteter
- diagnostisert sykdom som påvirker muskelfunksjonen (Parkinson, fibromyalgi, multippel sklerose)
- historie med vestibulær dysfunksjon
- kroppsmasseindeks større enn 40
- alkoholisme eller narkotikamisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multi-komponent rehabilitering (CMC)
CMC-gruppen vil motta et multikomponentprogram fokusert på rehabilitering av mage- og kjernemuskulaturen, nevromuskulær re-utdanning gjennom terapeutisk trening samt hofte- og knemuskelstyrking som starter 2 uker etter THA.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (CON)
CON-gruppen vil delta i fysioterapeutanbefalte aktiviteter basert på deres hjemmerehabilitering og vil deretter fullføre den samme CMC-rehabiliteringsintervensjonen med start 10 uker etter THA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trappeklatringstid
Tidsramme: preoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uker
|
Tid for å gå opp og ned 12 trapper.
|
preoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelle ytelsestester
Tidsramme: preoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uker
|
Helsestatus og aktivitetsspørreskjemaer (SF-36, WOMAC, UCLA-score), time-up and go-test, sitte-til-stå-ytelse, 6-minutters gangtest, tidsbestemt Single Leg-balanse på variable overflater, Fullerton Assessment of Balance og den modifiserte Trendelenburg-testen
|
preoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: preoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uker
|
Isometrisk styrke av hoftebøyer, ekstensorer, abduktorer og kneekstensorer og flexorer.
|
preoperativt og postoperativt ved 6, 10, 18 og 28 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09-1121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .