Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła i funkcja po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

8 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Aby określić, czy pacjenci, którzy otrzymują 8-tygodniowy, kompleksowy, wieloskładnikowy program rehabilitacji (CMC), mają lepszą siłę i sprawność funkcjonalną w porównaniu z grupą kontrolną (CON).

Badacze stawiają hipotezę, że sprawność funkcjonalna i siła mięśni otaczających biodro i kolano będą większe w grupie wieloskładnikowej rehabilitacji w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną zapisani i po operacji losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych (CMC lub CON). Przed randomizacją obie grupy wezmą udział w dwutygodniowej rehabilitacji domowej obejmującej trening mobilności i czynności życia codziennego. Po randomizacji grupa CMC będzie otrzymywać fizjoterapię 2x/tydzień przez 8 tygodni od licencjonowanego fizjoterapeuty i członka zespołu badawczego, począwszy od 2 tygodni po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Grupa CON będzie przez 8 tygodni kontynuować zajęcia prowadzone przez swojego terapeutę rehabilitacji domowej. Grupa CON będzie następnie uczestniczyć w interwencji CMC rozpoczynającej się 10 tygodni po THA. Pacjenci ci przejdą badania przedoperacyjne i pooperacyjne, jak opisano powyżej.

Grupa CMC otrzyma wieloskładnikowy program ukierunkowany na rehabilitację mięśni brzucha i rdzenia, reedukację nerwowo-mięśniową poprzez ćwiczenia terapeutyczne oraz wzmocnienie mięśni bioder i kolan rozpoczynając 2 tygodnie po THA. Grupa CON będzie uczestniczyć w zajęciach zalecanych przez fizjoterapeutę w oparciu o rehabilitację domową, a następnie zakończy tę samą wieloskładnikową interwencję rehabilitacyjną rozpoczynającą się 10 tygodni po THA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymujących całkowitą alloplastykę stawu biodrowego wtórną do choroby zwyrodnieniowej stawów z rozpoznaniem MD
  • stan poznawczy, który pozwala pacjentom konsekwentnie rozumieć i powtarzać wskazówki dotyczące szczegółów badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Poziomy HbA1c większe niż 7% na podstawie dokumentacji medycznej
  • problemy neurologiczne, naczyniowe lub sercowe, które ograniczają funkcję
  • umiarkowana lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub inne schorzenia ortopedyczne nieoperowanej kończyny dolnej
  • ból dolnej części pleców, który utrudnia codzienne czynności
  • zdiagnozowana choroba wpływająca na pracę mięśni (choroba Parkinsona, fibromialgia, stwardnienie rozsiane)
  • historia dysfunkcji układu przedsionkowego
  • wskaźnik masy ciała większy niż 40
  • alkoholizm czy narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja wieloskładnikowa (CMC)
Grupa CMC otrzyma wieloskładnikowy program ukierunkowany na rehabilitację mięśni brzucha i rdzenia, reedukację nerwowo-mięśniową poprzez ćwiczenia terapeutyczne oraz wzmocnienie mięśni bioder i kolan rozpoczynając 2 tygodnie po THA.
Behawioralne: Rehabilitacja wieloskładnikowa (CMC)
Aktywny komparator: Kontrola (KON)
Grupa CON będzie uczestniczyć w zajęciach zalecanych przez fizjoterapeutów w oparciu o rehabilitację domową, a następnie zakończy tę samą interwencję rehabilitacyjną CMC, rozpoczynając 10 tygodni po THA.
Behawioralne: Kontrola (KON)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji w 6, 10, 18 i 28 tygodniu
Czas wejść i zejść po 12 schodach.
przed operacją i po operacji w 6, 10, 18 i 28 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji w 6, 10, 18 i 28 tygodniu
Kwestionariusze stanu zdrowia i aktywności (SF-36, WOMAC, UCLA), test up and go, test sprawności z pozycji siedzącej do stania, test 6-minutowego marszu, pomiar równowagi na jednej nodze na różnych powierzchniach, ocena równowagi Fullerton i zmodyfikowany test Trendelenburga
przed operacją i po operacji w 6, 10, 18 i 28 tygodniu
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji w 6, 10, 18 i 28 tygodniu
Siła izometryczna zginaczy stawu biodrowego, prostowników, odwodzicieli oraz prostowników i zginaczy stawu kolanowego.
przed operacją i po operacji w 6, 10, 18 i 28 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-1121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Badania kliniczne na Kontrola (KON)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj