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Forza e funzione dopo l'artroplastica totale dell'anca

8 luglio 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Per determinare se i pazienti che ricevono un programma di riabilitazione completo e multicomponente (CMC) di 8 settimane hanno una migliore forza e prestazioni funzionali rispetto a un gruppo di controllo (CON).

I ricercatori ipotizzano che le prestazioni funzionali e la forza nei muscoli che circondano l'anca e il ginocchio saranno maggiori nel gruppo di riabilitazione multicomponente rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno arruolati e dopo l'intervento chirurgico, randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento (CMC o CON). Prima della randomizzazione, entrambi i gruppi parteciperanno a due settimane di riabilitazione domiciliare consistenti in allenamento alla mobilità e attività della vita quotidiana. Dopo la randomizzazione, il gruppo CMC riceverà terapia fisica 2 volte a settimana per 8 settimane da un fisioterapista autorizzato e membro del team investigativo a partire da 2 settimane dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA). Il gruppo CON continuerà le attività fornite dal proprio terapista della riabilitazione domiciliare per 8 settimane. Il gruppo CON parteciperà quindi all'intervento CMC a partire da 10 settimane dopo la PTA. Questi pazienti completeranno i test preoperatori e postoperatori come descritto sopra.

Il gruppo CMC riceverà un programma multicomponente incentrato sulla riabilitazione della muscolatura addominale e centrale, sulla rieducazione neuromuscolare attraverso l'esercizio terapeutico e sul rafforzamento dei muscoli dell'anca e del ginocchio a partire da 2 settimane dopo la PTA. Il gruppo CON parteciperà alle attività consigliate dal fisioterapista in base alla loro riabilitazione domiciliare e quindi completerà lo stesso intervento di riabilitazione multicomponente a partire da 10 settimane dopo la PTA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere una sostituzione totale dell'anca secondaria a osteoartrosi allo stato terminale diagnosticata da MD
  • stato cognitivo che consente ai pazienti di comprendere e ripetere in modo coerente le istruzioni relative ai dettagli dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Livelli di HbA1c superiori al 7% sulla base delle cartelle cliniche
  • problemi neurologici, vascolari o cardiaci che limitano la funzione
  • artrosi moderata o grave o altre condizioni ortopediche nell'arto inferiore non operato
  • dolore lombare che interferisce con le attività della vita quotidiana
  • malattia diagnosticata che colpisce la funzione muscolare (Parkinson, fibromialgia, sclerosi multipla)
  • storia di disfunzione vestibolare
  • indice di massa corporea maggiore di 40
  • alcolismo o abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione multicomponente (CMC)
Il gruppo CMC riceverà un programma multicomponente incentrato sulla riabilitazione della muscolatura addominale e centrale, sulla rieducazione neuromuscolare attraverso l'esercizio terapeutico e sul rafforzamento dei muscoli dell'anca e del ginocchio a partire da 2 settimane dopo la PTA.
Comportamentale: Riabilitazione multicomponente (CMC)
Comparatore attivo: Controllo (CON)
Il gruppo CON parteciperà alle attività consigliate dal fisioterapista in base alla loro riabilitazione domiciliare e quindi completerà lo stesso intervento di riabilitazione CMC a partire da 10 settimane dopo la PTA.
Comportamentale: Controllo (CON)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 6, 10, 18 e 28 settimane
È ora di salire e scendere 12 gradini.
prima e dopo l'intervento a 6, 10, 18 e 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 6, 10, 18 e 28 settimane
Questionari sullo stato di salute e sull'attività (SF-36, WOMAC, punteggio UCLA), timed up and go test, sit to stand performance, test del cammino di 6 minuti, bilanciamento della gamba singola a tempo su superfici variabili, valutazione dell'equilibrio di Fullerton e test di Trendelenburg modificato
prima e dopo l'intervento a 6, 10, 18 e 28 settimane
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 6, 10, 18 e 28 settimane
Forza isometrica dei flessori dell'anca, estensori, abduttori ed estensori e flessori del ginocchio.
prima e dopo l'intervento a 6, 10, 18 e 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-1121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale dell'anca

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