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Força e função após artroplastia total do quadril

8 de julho de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver

Determinar se os pacientes que recebem um programa de reabilitação multicomponente abrangente de 8 semanas (CMC) têm melhor força e desempenho funcional em comparação com um grupo controle (CON).

Os investigadores levantam a hipótese de que o desempenho funcional e a força nos músculos ao redor do quadril e do joelho serão maiores no grupo de reabilitação multicomponente em comparação com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão inscritos e após a cirurgia, randomizados em um dos dois grupos de tratamento (CMC ou CON). Antes da randomização, ambos os grupos participarão de duas semanas de reabilitação em casa, consistindo em treinamento de mobilidade e atividades da vida diária. Após a randomização, o grupo CMC receberá fisioterapia 2x/semana durante 8 semanas de um fisioterapeuta licenciado e membro da equipe de investigação começando 2 semanas após a Artroplastia Total do Quadril (ATQ). O grupo CON continuará as atividades fornecidas por seu terapeuta de reabilitação domiciliar por 8 semanas. O grupo CON participará então da intervenção CMC começando 10 semanas após a ATQ. Esses pacientes completarão os testes pré-operatórios e pós-operatórios conforme descrito acima.

O grupo CMC receberá um programa multicomponente focado na reabilitação da musculatura abdominal e central, reeducação neuromuscular através de exercícios terapêuticos, bem como fortalecimento muscular do quadril e joelho começando 2 semanas após a ATQ. O grupo CON participará das atividades recomendadas pelo fisioterapeuta com base em sua reabilitação em casa e, em seguida, concluirá a mesma intervenção de reabilitação multicomponente começando 10 semanas após a ATQ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • receber uma substituição total do quadril secundária apenas a osteoartrite em estado final diagnosticada por DM
  • estado cognitivo que permite que os pacientes compreendam e repitam consistentemente as instruções sobre os detalhes do estudo.

Critério de exclusão:

  • Níveis de HbA1c superiores a 7% com base em registros médicos
  • problemas neurológicos, vasculares ou cardíacos que limitam a função
  • osteoartrite moderada ou grave ou outras condições ortopédicas na extremidade inferior não operada
  • dor lombar que interfere nas atividades da vida diária
  • doença diagnosticada que afeta a função muscular (Parkinson, Fibromialgia, Esclerose Múltipla)
  • história de disfunção vestibular
  • índice de massa corporal maior que 40
  • alcoolismo ou abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Multicomponente (CMC)
O grupo CMC receberá um programa multicomponente focado na reabilitação da musculatura abdominal e central, reeducação neuromuscular através de exercícios terapêuticos, bem como fortalecimento muscular do quadril e joelho começando 2 semanas após a ATQ.
Comparador Ativo: Controle (CON)
O grupo CON participará das atividades recomendadas pelo fisioterapeuta com base em sua reabilitação em casa e, em seguida, concluirá a mesma intervenção de reabilitação CMC começando 10 semanas após a ATQ.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de subida de escada
Prazo: pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
Hora de subir e descer 12 degraus.
pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de Desempenho Funcional
Prazo: pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
Questionários de estado de saúde e atividade (SF-36, WOMAC, pontuação UCLA), teste de levantar e ir, desempenho de sentar e levantar, teste de caminhada de 6 minutos, equilíbrio de perna única cronometrado em superfícies variáveis, Fullerton Assessment of Balance e teste de Trendelenburg modificado
pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
Força Muscular Isométrica
Prazo: pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
Força isométrica dos flexores do quadril, extensores, abdutores e extensores e flexores do joelho.
pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-1121

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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