- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01817010
Força e função após artroplastia total do quadril
Determinar se os pacientes que recebem um programa de reabilitação multicomponente abrangente de 8 semanas (CMC) têm melhor força e desempenho funcional em comparação com um grupo controle (CON).
Os investigadores levantam a hipótese de que o desempenho funcional e a força nos músculos ao redor do quadril e do joelho serão maiores no grupo de reabilitação multicomponente em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão inscritos e após a cirurgia, randomizados em um dos dois grupos de tratamento (CMC ou CON). Antes da randomização, ambos os grupos participarão de duas semanas de reabilitação em casa, consistindo em treinamento de mobilidade e atividades da vida diária. Após a randomização, o grupo CMC receberá fisioterapia 2x/semana durante 8 semanas de um fisioterapeuta licenciado e membro da equipe de investigação começando 2 semanas após a Artroplastia Total do Quadril (ATQ). O grupo CON continuará as atividades fornecidas por seu terapeuta de reabilitação domiciliar por 8 semanas. O grupo CON participará então da intervenção CMC começando 10 semanas após a ATQ. Esses pacientes completarão os testes pré-operatórios e pós-operatórios conforme descrito acima.
O grupo CMC receberá um programa multicomponente focado na reabilitação da musculatura abdominal e central, reeducação neuromuscular através de exercícios terapêuticos, bem como fortalecimento muscular do quadril e joelho começando 2 semanas após a ATQ. O grupo CON participará das atividades recomendadas pelo fisioterapeuta com base em sua reabilitação em casa e, em seguida, concluirá a mesma intervenção de reabilitação multicomponente começando 10 semanas após a ATQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receber uma substituição total do quadril secundária apenas a osteoartrite em estado final diagnosticada por DM
- estado cognitivo que permite que os pacientes compreendam e repitam consistentemente as instruções sobre os detalhes do estudo.
Critério de exclusão:
- Níveis de HbA1c superiores a 7% com base em registros médicos
- problemas neurológicos, vasculares ou cardíacos que limitam a função
- osteoartrite moderada ou grave ou outras condições ortopédicas na extremidade inferior não operada
- dor lombar que interfere nas atividades da vida diária
- doença diagnosticada que afeta a função muscular (Parkinson, Fibromialgia, Esclerose Múltipla)
- história de disfunção vestibular
- índice de massa corporal maior que 40
- alcoolismo ou abuso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Multicomponente (CMC)
O grupo CMC receberá um programa multicomponente focado na reabilitação da musculatura abdominal e central, reeducação neuromuscular através de exercícios terapêuticos, bem como fortalecimento muscular do quadril e joelho começando 2 semanas após a ATQ.
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Comparador Ativo: Controle (CON)
O grupo CON participará das atividades recomendadas pelo fisioterapeuta com base em sua reabilitação em casa e, em seguida, concluirá a mesma intervenção de reabilitação CMC começando 10 semanas após a ATQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de subida de escada
Prazo: pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
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Hora de subir e descer 12 degraus.
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pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de Desempenho Funcional
Prazo: pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
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Questionários de estado de saúde e atividade (SF-36, WOMAC, pontuação UCLA), teste de levantar e ir, desempenho de sentar e levantar, teste de caminhada de 6 minutos, equilíbrio de perna única cronometrado em superfícies variáveis, Fullerton Assessment of Balance e teste de Trendelenburg modificado
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pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
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Força Muscular Isométrica
Prazo: pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
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Força isométrica dos flexores do quadril, extensores, abdutores e extensores e flexores do joelho.
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pré-operatório e pós-operatório em 6, 10, 18 e 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-1121
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