Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvuus ja toiminta lonkkanivelleikkauksen jälkeen

perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Sen selvittämiseksi, onko potilailla, jotka saavat 8 viikon kattavaa, monikomponenttista kuntoutusohjelmaa (CMC), vahvempi ja toimivampi suorituskyky verrattuna kontrolliryhmään (CON).

Tutkijat olettavat, että lonkkaa ja polvea ympäröivien lihasten toimintakyky ja vahvuus ovat monikomponenttisessa kuntoutusryhmässä suurempia kuin vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekisteröidään ja leikkauksen jälkeen satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä (CMC tai CON). Ennen satunnaistamista molemmat ryhmät osallistuvat kahden viikon kotikuntoutukseen, joka koostuu liikkumisharjoituksista ja arjen toiminnoista. Satunnaistamisen jälkeen CMC-ryhmä saa fysioterapiaa 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan lisensoidulta fysioterapeutilta ja tutkimusryhmän jäseneltä alkaen 2 viikkoa Total Hip Arthroplasty (THA) jälkeen. CON-ryhmä jatkaa kotikuntoutusterapeuttinsa tarjoamaa toimintaa 8 viikon ajan. CON-ryhmä osallistuu sitten CMC-interventioon 10 viikon kuluttua THA:sta. Nämä potilaat suorittavat ennen leikkausta ja postoperatiivisia testejä yllä kuvatulla tavalla.

CMC-ryhmä saa monikomponenttisen ohjelman, joka keskittyy vatsan ja ydinlihasten kuntoutukseen, hermolihasuudelleenkoulutukseen terapeuttisen harjoituksen avulla sekä lonkka- ja polvilihasten vahvistamiseen 2 viikkoa THA:n jälkeen. CON-ryhmä osallistuu fysioterapeutin suosittelemiin aktiviteetteihin kotikuntoutuksensa perusteella ja suorittaa sitten saman monikomponenttisen kuntoutustoimenpiteen 10 viikon kuluttua THA:sta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vain MD-diagnosoidun lopputilan nivelrikon seurauksena
  • kognitiivinen tila, jonka avulla potilaat voivat jatkuvasti ymmärtää ja toistaa tutkimuksen yksityiskohtia koskevia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c-tasot yli 7 % lääketieteellisten tietojen perusteella
  • neurologiset, verisuoni- tai sydänongelmat, jotka rajoittavat toimintaa
  • kohtalainen tai vaikea nivelrikko tai muut ortopediset sairaudet leikkaamattomissa alaraajoissa
  • alaselän kipu, joka häiritsee jokapäiväistä elämää
  • diagnosoitu sairaus, joka vaikuttaa lihasten toimintaan (Parkinsonin tauti, fibromyalgia, multippeliskleroosi)
  • vestibulaarisen toimintahäiriön historia
  • painoindeksi yli 40
  • alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen kuntoutus (CMC)
CMC-ryhmä saa monikomponenttisen ohjelman, joka keskittyy vatsan ja ydinlihasten kuntoutukseen, hermolihasuudelleenkoulutukseen terapeuttisen harjoituksen avulla sekä lonkka- ja polvilihasten vahvistamiseen 2 viikkoa THA:n jälkeen.
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen kuntoutus (CMC)
Active Comparator: Ohjaus (CON)
CON-ryhmä osallistuu fysioterapeutin suosittelemiin aktiviteetteihin kotikuntoutuksensa perusteella ja suorittaa sitten saman CMC-kuntoutustoimenpiteen 10 viikon kuluttua THA:sta.
Käyttäytyminen: Ohjaus (CON)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaiden kiipeilyaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 6, 10, 18 ja 28
Aika nousta ja laskea 12 portaita.
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 6, 10, 18 ja 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset suorituskykytestit
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 6, 10, 18 ja 28
Terveystila- ja aktiivisuuskyselylomakkeet (SF-36, WOMAC, UCLA-pisteet), ajoitettu ja mene -testi, istuma-seisoma-suorituskyky, 6 minuutin kävelytesti, ajastettu yhden jalan tasapaino vaihtelevilla pinnoilla, Fullerton-tasapainoarvio ja muokattu Trendelenburg-testi
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 6, 10, 18 ja 28
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 6, 10, 18 ja 28
Lonkkakoukistajien, ojentajien, abduktorien ja polven ojentaja- ja koukistajien isometrinen vahvuus.
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen viikolla 6, 10, 18 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-1121

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Ohjaus (CON)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa