Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrka och funktion efter total höftprotesplastik

8 juli 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

För att avgöra om patienter som får ett 8-veckors, omfattande, multi-komponent rehabiliteringsprogram (CMC) har bättre styrka och funktionell prestanda jämfört med en kontrollgrupp (CON).

Utredarna antar att funktionell prestation och styrka i musklerna som omger höften och knäet kommer att vara större i multikomponentrehabiliteringsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att registreras och efter operation, randomiseras till en av två behandlingsgrupper (CMC eller CON). Inför randomiseringen kommer båda grupperna att delta i två veckors hemrehabilitering bestående av rörlighetsträning och dagliga aktiviteter. Efter randomisering kommer CMC-gruppen att få sjukgymnastik 2 ggr/vecka i 8 veckor från en legitimerad sjukgymnast och medlem av utredningsteamet med start 2 veckor efter total höftledsplastik (THA). CON-gruppen kommer att fortsätta aktiviteter som tillhandahålls av sin hemrehabiliteringsterapeut i 8 veckor. CON-gruppen kommer sedan att delta i CMC-interventionen med början 10 veckor efter THA. Dessa patienter kommer att genomföra preoperativa och postoperativa tester enligt beskrivningen ovan.

CMC-gruppen kommer att få ett multikomponentprogram fokuserat på rehabilitering av buk- och kärnmuskulaturen, neuromuskulär omskolning genom terapeutisk träning samt förstärkning av höft- och knämuskler med början 2 veckor efter THA. CON-gruppen kommer att delta i aktiviteter som rekommenderas av fysioterapeuter baserat på deras hemrehabilitering och kommer sedan att genomföra samma multikomponentrehabiliteringsintervention med början 10 veckor efter THA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erhåller en total höftprotes sekundärt till MD diagnostiserad end-state artros endast
  • kognitiv status som gör det möjligt för patienter att konsekvent förstå och upprepa tillbaka riktningar angående detaljerna i studien.

Exklusions kriterier:

  • HbA1c-nivåer högre än 7 % baserat på medicinska journaler
  • neurologiska, vaskulära eller hjärtproblem som begränsar funktionen
  • måttlig eller svår artros eller andra ortopediska tillstånd i den opererade nedre extremiteten
  • smärta i nedre delen av ryggen som stör aktiviteter i det dagliga livet
  • diagnostiserad sjukdom som påverkar muskelfunktionen (Parkinsons, fibromyalgi, multipel skleros)
  • historia av vestibulär dysfunktion
  • body mass index större än 40
  • alkoholism eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multikomponentrehabilitering (CMC)
CMC-gruppen kommer att få ett multikomponentprogram fokuserat på rehabilitering av buk- och kärnmuskulaturen, neuromuskulär omskolning genom terapeutisk träning samt förstärkning av höft- och knämuskler med början 2 veckor efter THA.
Aktiv komparator: Kontroll (CON)
CON-gruppen kommer att delta i aktiviteter som rekommenderas av fysioterapeuter baserat på deras hemrehabilitering och kommer sedan att genomföra samma CMC-rehabiliteringsintervention med början 10 veckor efter THA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trappklättringstid
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 6, 10, 18 och 28 veckor
Dags att gå upp och ner 12 trappor.
preoperativt och postoperativt vid 6, 10, 18 och 28 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella prestandatester
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 6, 10, 18 och 28 veckor
Frågeformulär för hälsostatus och aktivitet (SF-36, WOMAC, UCLA-poäng), time-up and go-test, sitta att stå prestation, 6 minuters promenadtest, tidsinställd Single Leg-balans på variabla ytor, Fullerton Assessment of Balance och det modifierade Trendelenburg-testet
preoperativt och postoperativt vid 6, 10, 18 och 28 veckor
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 6, 10, 18 och 28 veckor
Isometrisk styrka av höftböjare, extensorer, abduktorer och knäextensorer och flexorer.
preoperativt och postoperativt vid 6, 10, 18 och 28 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-1121

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik

Kliniska prövningar på Kontroll (CON)

3
Prenumerera