人工股関節全置換術後の強度と機能
8 週間の包括的な多要素リハビリテーション プログラム (CMC) を受けた患者が、対照群 (CON) と比較して筋力と機能的パフォーマンスが優れているかどうかを判断する。
研究者らは、股関節と膝の周囲の筋肉の機能的パフォーマンスと強度が、対照群と比較して多要素リハビリテーション群の方が優れているという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は登録され、手術後に 2 つの治療グループ (CMC または CON) のいずれかに無作為に割り当てられます。 無作為化の前に、両グループは可動性訓練と日常生活活動からなる2週間の自宅リハビリテーションに参加します。 無作為化後、CMCグループは人工股関節全置換術(THA)の2週間後から、認定理学療法士および調査チームのメンバーから週2回、8週間にわたり理学療法を受けることになる。 CON グループは、在宅リハビリテーション療法士が提供する活動を 8 週間継続します。 CON グループは、THA の 10 週間後に始まる CMC 介入に参加します。 これらの患者は、上記のように術前および術後の検査を完了します。
CMCグループは、THAの2週間後から、腹部とコアの筋肉組織のリハビリテーション、治療的運動による神経筋の再教育、股関節と膝の筋肉強化に焦点を当てた多要素プログラムを受けることになります。 CON グループは、自宅リハビリテーションに基づいて理学療法士が推奨する活動に参加し、THA の 10 週間後に始まる同じ多要素のリハビリテーション介入を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MDと診断された末期変形性関節症のみに続発して人工股関節全置換術を受けている
- 患者が研究の詳細に関する指示を一貫して理解し、繰り返すことができる認知状態。
除外基準:
- 医療記録に基づく HbA1c レベルが 7% 以上
- 機能を制限する神経、血管、または心臓の問題
- 中等度または重度の変形性関節症、または手術を受けていない下肢におけるその他の整形外科的症状
- 日常生活に支障をきたす腰痛
- 筋肉機能に影響を与える診断済みの疾患(パーキンソン病、線維筋痛症、多発性硬化症)
- 前庭機能障害の病歴
- BMIが40を超える
- アルコール依存症または薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチコンポーネントリハビリテーション (CMC)
CMCグループは、THAの2週間後から、腹部とコアの筋肉組織のリハビリテーション、治療的運動による神経筋の再教育、股関節と膝の筋肉強化に焦点を当てた多要素プログラムを受けることになります。
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アクティブコンパレータ:制御(CON)
CON グループは、自宅リハビリテーションに基づいて理学療法士が推奨する活動に参加し、THA の 10 週間後に始まる同じ CMC リハビリテーション介入を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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階段登り時間
時間枠:術前と術後の6、10、18、28週目
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12段の階段を上り下りする時間。
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術前と術後の6、10、18、28週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性能テスト
時間枠:術前と術後の6、10、18、28週目
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健康状態および活動性質問表 (SF-36、WOMAC、UCLA スコア)、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、座位から立位までのパフォーマンス、6 分間の歩行テスト、可変路面での片脚バランスのタイム計測、フラートン・バランス評価および修正トレンデレンブルグ・テスト
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術前と術後の6、10、18、28週目
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等尺性筋力
時間枠:術前と術後の6、10、18、28週目
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股関節の屈筋、伸筋、外転筋、膝の伸筋と屈筋の等尺性強度。
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術前と術後の6、10、18、28週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工股関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了
制御(CON)の臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)完了
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Pontificia Universidad Catolica de Chile募集
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録