Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla a funkce po totální endoprotéze kyčle

8. července 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zjistit, zda pacienti, kteří dostávají 8týdenní, komplexní, vícesložkový rehabilitační program (CMC), mají lepší sílu a funkční výkon ve srovnání s kontrolní skupinou (CON).

Výzkumníci předpokládají, že funkční výkon a síla ve svalech obklopujících kyčle a koleno budou vyšší ve skupině s vícesložkovou rehabilitací ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou zapsáni a po operaci budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin (CMC nebo CON). Před randomizací se obě skupiny zúčastní dvoutýdenní domácí rehabilitace sestávající z tréninku mobility a aktivit každodenního života. Po randomizaci bude skupina CMC dostávat fyzikální terapii 2x týdně po dobu 8 týdnů od licencovaného fyzikálního terapeuta a člena výzkumného týmu počínaje 2 týdny po totální endoprotéze kyčle (THA). Skupina CON bude pokračovat v aktivitách, které poskytuje jejich domácí rehabilitační terapeutka po dobu 8 týdnů. Skupina CON se pak bude účastnit zásahu CMC počínaje 10 týdny po THA. Tito pacienti dokončí předoperační a pooperační testování, jak je popsáno výše.

Skupina CMC obdrží vícesložkový program zaměřený na rehabilitaci břišního a jádrového svalstva, neuromuskulární reedukaci prostřednictvím léčebného cvičení a posilování kyčelních a kolenních svalů začínající 2 týdny po THA. Skupina CON se bude účastnit aktivit doporučených fyzioterapeutem na základě jejich domácí rehabilitace a poté dokončí stejnou vícesložkovou rehabilitační intervenci začínající 10 týdnů po THA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostávali totální náhradu kyčelního kloubu pouze sekundární k MD diagnostikované osteoartróze v konečném stavu
  • kognitivní stav, který umožňuje pacientům důsledně chápat a opakovat zpětné pokyny týkající se podrobností studie.

Kritéria vyloučení:

  • Hladiny HbA1c vyšší než 7 % na základě lékařských záznamů
  • neurologické, vaskulární nebo srdeční problémy, které omezují funkci
  • středně těžká nebo těžká artróza nebo jiné ortopedické stavy na neoperované dolní končetině
  • bolesti dolní části zad, které narušují každodenní činnosti
  • diagnostikované onemocnění, které ovlivňuje svalovou funkci (Parkinsonova choroba, fibromyalgie, roztroušená skleróza)
  • vestibulární dysfunkce v anamnéze
  • index tělesné hmotnosti vyšší než 40
  • alkoholismus nebo zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vícesložková rehabilitace (CMC)
Skupina CMC obdrží vícesložkový program zaměřený na rehabilitaci břišního a jádrového svalstva, neuromuskulární reedukaci prostřednictvím léčebného cvičení a posilování kyčelních a kolenních svalů začínající 2 týdny po THA.
Behaviorální: Vícesložková rehabilitace (CMC)
Aktivní komparátor: Ovládání (CON)
Skupina CON se bude účastnit aktivit doporučených fyzioterapeutem na základě jejich domácí rehabilitace a poté dokončí stejnou rehabilitační intervenci CMC počínaje 10 týdny po THA.
Behaviorální: Ovládání (CON)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas lezení po schodech
Časové okno: předoperačně a pooperačně v 6., 10., 18. a 28. týdnu
Čas na výstup a sestup po 12 schodech.
předoperačně a pooperačně v 6., 10., 18. a 28. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkonnostní testy
Časové okno: předoperačně a pooperačně v 6., 10., 18. a 28. týdnu
Dotazníky o zdravotním stavu a aktivitě (SF-36, WOMAC, UCLA skóre), měřený test, výkon ze sedu a stoje, 6minutový test chůze, časovaná rovnováha jedné nohy na proměnlivých površích, Fullertonovo hodnocení rovnováhy a modifikovaný Trendelenburgův test
předoperačně a pooperačně v 6., 10., 18. a 28. týdnu
Izometrická svalová síla
Časové okno: předoperačně a pooperačně v 6., 10., 18. a 28. týdnu
Izometrická síla kyčelních flexorů, extenzorů, abduktorů a extenzorů a flexorů kolena.
předoperačně a pooperačně v 6., 10., 18. a 28. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-1121

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na Ovládání (CON)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit