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Force et fonction après une arthroplastie totale de la hanche

8 juillet 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Déterminer si les patients qui reçoivent un programme de réadaptation complet à plusieurs composants (CMC) de 8 semaines ont une meilleure force et une meilleure performance fonctionnelle par rapport à un groupe témoin (CON).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la performance fonctionnelle et la force des muscles entourant la hanche et le genou seront supérieures dans le groupe de rééducation multi-composants par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront inscrits et après la chirurgie, randomisés dans l'un des deux groupes de traitement (CMC ou CON). Avant la randomisation, les deux groupes participeront à deux semaines de rééducation à domicile comprenant un entraînement à la mobilité et des activités de la vie quotidienne. Après randomisation, le groupe CMC recevra une thérapie physique 2x/semaine pendant 8 semaines par un physiothérapeute agréé et membre de l'équipe d'investigation à partir de 2 semaines après l'arthroplastie totale de la hanche (ATH). Le groupe CON poursuivra les activités dispensées par son thérapeute en réadaptation à domicile pendant 8 semaines. Le groupe CON participera ensuite à l'intervention CMC commençant 10 semaines après la PTH. Ces patients subiront des tests préopératoires et postopératoires comme décrit ci-dessus.

Le groupe CMC recevra un programme à plusieurs volets axé sur la rééducation des muscles abdominaux et centraux, la rééducation neuromusculaire par des exercices thérapeutiques ainsi que le renforcement des muscles de la hanche et du genou à partir de 2 semaines après l'ATH. Le groupe CON participera aux activités recommandées par le physiothérapeute en fonction de sa rééducation à domicile, puis effectuera la même intervention de rééducation à plusieurs composants commençant 10 semaines après la PTH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • recevant une arthroplastie totale de la hanche secondaire à une arthrose terminale diagnostiquée par un médecin uniquement
  • état cognitif qui permet aux patients de comprendre et de répéter systématiquement les instructions concernant les détails de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Taux d'HbA1c supérieur à 7 % d'après les dossiers médicaux
  • problèmes neurologiques, vasculaires ou cardiaques qui limitent la fonction
  • arthrose modérée ou sévère ou autres affections orthopédiques du membre inférieur non opéré
  • douleur au bas du dos qui interfère avec les activités de la vie quotidienne
  • maladie diagnostiquée qui affecte la fonction musculaire (maladie de Parkinson, fibromyalgie, sclérose en plaques)
  • antécédent de dysfonctionnement vestibulaire
  • indice de masse corporelle supérieur à 40
  • alcoolisme ou toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation multicomposante (CMC)
Le groupe CMC recevra un programme à plusieurs volets axé sur la rééducation des muscles abdominaux et centraux, la rééducation neuromusculaire par des exercices thérapeutiques ainsi que le renforcement des muscles de la hanche et du genou à partir de 2 semaines après l'ATH.
Comparateur actif: Contrôle (CON)
Le groupe CON participera aux activités recommandées par le physiothérapeute en fonction de sa rééducation à domicile, puis effectuera la même intervention de rééducation CMC à partir de 10 semaines après la PTH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de montée d'escalier
Délai: en préopératoire et postopératoire à 6, 10, 18 et 28 semaines
Temps pour monter et descendre 12 marches.
en préopératoire et postopératoire à 6, 10, 18 et 28 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de performances fonctionnelles
Délai: en préopératoire et postopératoire à 6, 10, 18 et 28 semaines
Questionnaires sur l'état de santé et l'activité (SF-36, WOMAC, score UCLA), test chronométré, performance assis-debout, test de marche de 6 minutes, équilibre chronométré sur une jambe sur des surfaces variables, évaluation de l'équilibre de Fullerton et test de Trendelenburg modifié
en préopératoire et postopératoire à 6, 10, 18 et 28 semaines
Force musculaire isométrique
Délai: en préopératoire et postopératoire à 6, 10, 18 et 28 semaines
Force isométrique des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs, des abducteurs et des extenseurs et fléchisseurs du genou.
en préopératoire et postopératoire à 6, 10, 18 et 28 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Première publication (Estimation)

22 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-1121

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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