Kracht en functie na totale heupartroplastiek
Om te bepalen of patiënten die een uitgebreid, uit meerdere componenten bestaand revalidatieprogramma (CMC) van 8 weken krijgen, betere kracht en functionele prestaties hebben in vergelijking met een controlegroep (CON).
De onderzoekers veronderstellen dat functionele prestaties en kracht in de spieren rond de heup en de knie groter zullen zijn in de multi-component revalidatiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden ingeschreven en na een operatie gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen (CMC of CON). Voorafgaand aan randomisatie zullen beide groepen deelnemen aan twee weken thuisrevalidatie bestaande uit mobiliteitstraining en activiteiten van het dagelijks leven. Na randomisatie krijgt de CMC-groep vanaf 2 weken na de totale heupartroplastiek (THA) gedurende 8 weken 2x/week fysiotherapie van een gediplomeerd fysiotherapeut en lid van het onderzoeksteam. Gedurende 8 weken zet de CON-groep de activiteiten van hun thuisrevalidatietherapeut voort. De CON-groep zal dan deelnemen aan de CMC-interventie die 10 weken na THA begint. Deze patiënten zullen de preoperatieve en postoperatieve tests uitvoeren zoals hierboven beschreven.
De CMC-groep krijgt een uit meerdere componenten bestaand programma gericht op revalidatie van de buik- en kernmusculatuur, neuromusculaire heropvoeding door middel van therapeutische oefeningen en versterking van de heup- en kniespieren, te beginnen 2 weken na de THA. De CON-groep zal deelnemen aan door fysiotherapeuten aanbevolen activiteiten op basis van hun thuisrevalidatie en zal vervolgens dezelfde multi-component revalidatie-interventie voltooien vanaf 10 weken na THA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het ontvangen van een totale heupvervanging secundair aan MD gediagnosticeerde end-state artrose alleen
- cognitieve status die patiënten in staat stelt om de details van het onderzoek consequent te begrijpen en te herhalen.
Uitsluitingscriteria:
- HbA1c-waarden hoger dan 7% op basis van medische dossiers
- neurologische, vasculaire of cardiale problemen die de functie beperken
- matige of ernstige artrose of andere orthopedische aandoeningen in de niet-geopereerde onderste extremiteit
- lage rugpijn die de activiteiten van het dagelijks leven belemmert
- gediagnosticeerde ziekte die de spierfunctie aantast (Parkinson, fibromyalgie, multiple sclerose)
- geschiedenis van vestibulaire disfunctie
- body mass index hoger dan 40
- alcoholisme of drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meercomponentenrevalidatie (CMC)
De CMC-groep krijgt een uit meerdere componenten bestaand programma gericht op revalidatie van de buik- en kernmusculatuur, neuromusculaire heropvoeding door middel van therapeutische oefeningen en versterking van de heup- en kniespieren, te beginnen 2 weken na de THA.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle (CON)
De CON-groep zal deelnemen aan door fysiotherapeuten aanbevolen activiteiten op basis van hun thuisrevalidatie en zal vervolgens dezelfde CMC-revalidatie-interventie voltooien vanaf 10 weken na THA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor traplopen
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 6, 10, 18 en 28 weken
|
Tijd om 12 trappen op en af te gaan.
|
preoperatief en postoperatief na 6, 10, 18 en 28 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestatietests
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 6, 10, 18 en 28 weken
|
Gezondheidsstatus- en activiteitenvragenlijsten (SF-36, WOMAC, UCLA-score), getimede up-and-go-test, zit-naar-stand prestatie, 6 minuten looptest, getimede Single Leg Balance op variabele oppervlakken, Fullerton Assessment of Balance en de aangepaste Trendelenburg-test
|
preoperatief en postoperatief na 6, 10, 18 en 28 weken
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 6, 10, 18 en 28 weken
|
Isometrische kracht van de heupflexoren, extensoren, abductoren en knie-extensoren en -flexoren.
|
preoperatief en postoperatief na 6, 10, 18 en 28 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT,PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09-1121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .