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엑세나타이드(바이에타 피하주사제)의 장기 사용에 대한 구체적인 임상 경험 조사

2020년 7월 17일 업데이트: AstraZeneca
이 조사의 목적은 실제 의료 관행에서 엑세나타이드 요법을 받고 있는 제2형 진성 당뇨병(DM) 일본 환자의 일반적인 안전성 프로필을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

엑세나타이드(바이에타 피하 주사)의 장기 사용에 대한 특정 임상 경험 조사.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2948

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Aichi, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Akita, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Aomori, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Chiba, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Ehime, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukushima, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Gifu, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Gunma, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Hiroshima, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Hokkaido, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Hyogo, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Ibaraki, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Ishikawa, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Iwate, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagawa, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagoshima, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Kanagawa, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Kochi, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Kyoto, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Mie, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyagi, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyazaki, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagano, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagasaki, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Nara, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Niigata, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Oita, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Okayama, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Okinawa, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Osaka, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Saga, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Saitama, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Shiga, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Shimane, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Shizuoka, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Tochigi, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokushima, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokyo, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Tottori, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Toyama, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Wakayama, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamagata, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamaguchi, 일본, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamanashi, 일본, D5550C00001
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

제2형 진성 당뇨병 진단을 받고 바이에타에 순진한 환자.

환자는 Byetta의 PI를 따릅니다.

설명

포함 기준:

- 제2형 진성 당뇨병 진단을 받고 바이에타에 순진한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비에타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생.
기간: 3 년
이상 약물 반응의 수
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c의 평균 변화.
기간: 3 년
HbA1c 값을 기준선에서 평균/중간값/최소값/최대값으로 변경합니다.
3 년
당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)의 총점 변화량.
기간: 3 년
당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)는 전체 당뇨병 치료 만족도, 특정 영역에서의 치료 만족도, 고혈당증 및 저혈당증의 인식 빈도에 대한 초기 평가를 수행하도록 설계되었습니다. 8개 항목 각각은 0-6의 척도(0= 매우 불만족, 6= 매우 만족)로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높습니다.
3 년
체중 변화를 의미합니다.
기간: 3 년
3 년
혈압의 평균 변화.
기간: 3 년.
3 년.
지질 대사의 평균 변화.
기간: 3 년
평균/중간값/최소값/최대값으로 기준선에서 지질 대사 값을 변경합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • D5550C00001
  • EUPAS19606 (레지스트리 식별자: ENCePP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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