Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne badanie doświadczenia klinicznego dotyczące długotrwałego stosowania eksenatydu (wstrzyknięcie podskórne Byetta)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest opisanie ogólnego profilu bezpieczeństwa japońskich pacjentów z cukrzycą typu II (DM) poddawanych terapii eksenatydem w rzeczywistych praktykach medycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Specyficzne badanie doświadczenia klinicznego dotyczące długotrwałego stosowania eksenatydu (wstrzyknięcie podskórne Byetta).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2948

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Akita, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Aomori, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Chiba, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Ehime, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukushima, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Gifu, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Gunma, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Hokkaido, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Hyogo, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Ibaraki, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Ishikawa, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Iwate, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagawa, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagoshima, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Kanagawa, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Kochi, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Kyoto, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Mie, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyagi, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagano, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Nara, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Niigata, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Oita, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Okayama, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Okinawa, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Saga, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Saitama, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Shiga, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Shimane, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Tochigi, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokushima, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokyo, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Tottori, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Toyama, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Wakayama, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamagata, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japonia, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamanashi, Japonia, D5550C00001
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikują się do włączenia do badania, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

Pacjent, u którego zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i który jest naiwnym pacjentem z Byettą.

Pacjent stosuje PI Byetta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, który jest naiwnym pacjentem z Byettą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Byetta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba niepożądanych reakcji na lek
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana HbA1c.
Ramy czasowe: 3 lata
Zmień wartość HbA1c od wartości wyjściowej jako średnią / medianę / minimum / maksimum.
3 lata
Wielkość zmiany całkowitego wyniku Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQ).
Ramy czasowe: 3 lata
Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQ) został opracowany w celu wstępnej oceny całkowitej satysfakcji z leczenia cukrzycy, satysfakcji z leczenia w określonych obszarach oraz postrzeganej częstości występowania hiperglikemii i hipoglikemii. Każda z 8 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 6, gdzie 0 = bardzo niezadowolony, a 6 = bardzo zadowolony. Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja z leczenia.
3 lata
Średnia zmiana masy ciała.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Średnia zmiana ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 3 lata.
3 lata.
Średnia zmiana metabolizmu lipidów.
Ramy czasowe: 3 lata
Zmień wartość metabolizmu lipidów od wartości początkowej jako średnią / medianę / minimum / maksimum.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5550C00001
  • EUPAS19606 (Identyfikator rejestru: ENCePP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj