Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specifik klinisk erfarenhetsutredning för långvarig användning av exenatid (Byetta subkutan injektion)

17 juli 2020 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna undersökning är att beskriva den allmänna säkerhetsprofilen för japanska patienter med typ II diabetes mellitus (DM) under exenatidbehandling i verkliga medicinska praktiker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Specifik klinisk erfarenhetsundersökning för långvarig användning av exenatid (Byetta subkutan injektion).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2948

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Aichi, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Akita, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Aomori, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Chiba, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Ehime, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukushima, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Gifu, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Gunma, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Hokkaido, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Hyogo, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Ibaraki, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Ishikawa, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Iwate, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagawa, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagoshima, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Kanagawa, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Kochi, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Mie, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyagi, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagano, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Nara, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Niigata, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Oita, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Okayama, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Okinawa, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Osaka, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Saga, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Saitama, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Shiga, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Shimane, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Shizuoka, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Tochigi, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokushima, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Tottori, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Toyama, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Wakayama, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamagata, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japan, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamanashi, Japan, D5550C00001
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter är berättigade att inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

Patienten som har diagnosen typ 2-diabetes mellitus och som är naiv patient med Byetta.

Patienten följer Byettas PI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient med diagnosen typ 2-diabetes mellitus och som är naiv patient med Byetta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Byetta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av biverkningar.
Tidsram: 3 år
Antal negativa läkemedelsreaktioner
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring av HbA1c.
Tidsram: 3 år
Ändra värdet på HbA1c från baslinjen som medelvärde / median / minimum / max.
3 år
Mängd förändring av totalpoäng för Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tidsram: 3 år
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) utformades för att göra den första bedömningen av total tillfredsställelse med diabetesbehandling, behandlingstillfredsställelse inom specifika områden och upplevd frekvens av hyperglykemi och hypoglykemi. Var och en av de 8 punkterna poängsätts på en skala från 0-6 där 0=mycket missnöjd och 6=mycket nöjd. Ju högre poäng desto större tillfredsställelse med behandlingen.
3 år
Genomsnittlig förändring i vikt.
Tidsram: 3 år
3 år
Genomsnittlig förändring av blodtrycket.
Tidsram: 3 år.
3 år.
Genomsnittlig förändring i lipidmetabolism.
Tidsram: 3 år
Ändra värdet på lipidmetabolismen från baslinjen som medelvärde / median / minimum / max.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • D5550C00001
  • EUPAS19606 (Registeridentifierare: ENCePP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera