Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování specifických klinických zkušeností pro dlouhodobé užívání exenatidu (subkutánní injekce Byetta)

17. července 2020 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem tohoto výzkumu je popsat obecný bezpečnostní profil japonských pacientů s diabetes mellitus II. typu, kteří jsou léčeni exenatidem v praxi v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Specifické klinické zkušenosti Vyšetřování pro dlouhodobé užívání exenatidu (subkutánní injekce Byetta).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2948

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Akita, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Aomori, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Chiba, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Ehime, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Fukushima, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Gifu, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Gunma, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Hokkaido, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Hyogo, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Ibaraki, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Ishikawa, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Iwate, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagawa, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Kagoshima, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Kanagawa, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Kochi, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Kyoto, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Mie, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyagi, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Miyazaki, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagano, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Nara, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Niigata, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Oita, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Okayama, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Okinawa, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Osaka, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Saga, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Saitama, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Shiga, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Shimane, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Shizuoka, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Tochigi, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokushima, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Tokyo, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Tottori, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Toyama, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Wakayama, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamagata, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamaguchi, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site
      • Yamanashi, Japonsko, D5550C00001
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou způsobilí k zařazení do studie, pokud splňují všechna následující kritéria:

Pacient, u kterého je diagnostikován diabetes mellitus 2. typu a který je naivním pacientem s Byettou.

Pacient následuje PI z Byetty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient s diagnózou Diabetes Mellitus typu 2 a který je naivním pacientem s Byetta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Byetta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod.
Časové okno: 3 roky
Počet nežádoucích účinků léku
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna HbA1c.
Časové okno: 3 roky
Změňte hodnotu HbA1c od výchozí hodnoty jako průměr / medián / minimum / max.
3 roky
Míra změny celkového skóre dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQs).
Časové okno: 3 roky
Dotazník spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQs) byl navržen tak, aby provedl počáteční hodnocení celkové spokojenosti s léčbou diabetu, spokojenosti s léčbou ve specifických oblastech a vnímaných frekvencí hyperglykémie a hypoglykémie. Každá z 8 položek je hodnocena na stupnici 0-6, kde 0 = velmi nespokojen a 6 = velmi spokojen. Čím vyšší skóre, tím větší spokojenost s léčbou.
3 roky
Průměrná změna hmotnosti.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Průměrná změna krevního tlaku.
Časové okno: 3 roky.
3 roky.
Průměrná změna v metabolismu lipidů.
Časové okno: 3 roky
Změňte hodnotu metabolismu lipidů od výchozí hodnoty jako průměr / medián / minimum / max.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D5550C00001
  • EUPAS19606 (Identifikátor registru: ENCePP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit