此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

长期使用艾塞那肽（百益达皮下注射液）具体临床经验调查

2020年7月17日 更新者：AstraZeneca
这项调查的目的是描述在现实世界的医疗实践中接受艾塞那肽治疗的 II 型糖尿病 (DM) 日本患者的一般安全性概况

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

长期使用艾塞那肽（百益达皮下注射液）的具体临床经验调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2948

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Aichi、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Akita、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Aomori、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Chiba、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Ehime、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Fukushima、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Gifu、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Gunma、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Hokkaido、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Hyogo、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Ibaraki、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Ishikawa、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Iwate、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Kagawa、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Kagoshima、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Kanagawa、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Kochi、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Kyoto、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Mie、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Miyagi、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Miyazaki、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Nagano、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Nagasaki、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Nara、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Niigata、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Oita、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Okayama、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Okinawa、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Osaka、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Saga、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Saitama、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Shiga、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Shimane、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Shizuoka、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Tochigi、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Tokushima、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Tokyo、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Tottori、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Toyama、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Wakayama、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Yamagata、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Yamaguchi、日本、D5550C00001
        • Research Site
      • Yamanashi、日本、D5550C00001
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

如果患者满足以下所有标准，则他们有资格被纳入研究：

被诊断患有 2 型糖尿病并且未接受 Byetta 治疗的患者。

患者遵循Byetta的PI。

描述

纳入标准：

- 被诊断患有 2 型糖尿病并且未接受 Byetta 治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
比埃塔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件发生率。
大体时间：3年
药物不良反应数
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HbA1c 的平均变化。
大体时间：3年
将 HbA1c 的值从基线更改为平均值/中值/最小值/最大值。
3年
糖尿病治疗满意度问卷（DTSQs）总分变化量。
大体时间：3年
糖尿病治疗满意度调查问卷 (DTSQs) 旨在初步评估总体糖尿病治疗满意度、特定领域的治疗满意度以及高血糖和低血糖的感知频率。 8 个项目中的每一个都按照 0-6 的等级评分，其中 0 = 非常不满意，6 = 非常满意。 得分越高，对治疗的满意度越高。
3年
平均体重变化。
大体时间：3年
3年
平均血压变化。
大体时间：3年。
3年。
脂质代谢的平均变化。
大体时间：3年
脂质代谢相对于基线的变化值，表示为平均值/中值/最小值/最大值。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月13日

初级完成 (实际的)

2019年10月3日

研究完成 (实际的)

2019年10月3日

研究注册日期

首次提交

2013年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月22日

首次发布 (估计)

2013年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • D5550C00001
  • EUPAS19606 (注册表标识符：ENCePP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅