Erityinen kliinisen kokemuksen tutkimus eksenatidin (Byetta subkutaaninen injektio) pitkäaikaisesta käytöstä
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata yleistä turvallisuusprofiilia tyypin II diabetes mellitus (DM) japanilaisilla potilailla, jotka saavat eksenatidihoitoa todellisessa lääketieteellisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset kliiniset kokemukset Tutkimus eksenatidin (Byetta subkutaaninen injektio) pitkäaikaisesta käytöstä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2948
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Akita, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Aomori, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Chiba, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Ehime, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Fukuoka, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Fukushima, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Gifu, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Gunma, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Hiroshima, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Hokkaido, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Hyogo, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Ibaraki, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Ishikawa, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Iwate, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Kagawa, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Kagoshima, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Kanagawa, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Kochi, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Kumamoto, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Kyoto, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Mie, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Miyagi, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Miyazaki, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Nagano, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Nagasaki, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Nara, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Niigata, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Oita, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Okayama, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Okinawa, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Osaka, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Saga, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Saitama, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Shiga, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Shimane, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Shizuoka, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Tochigi, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Tokushima, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Tokyo, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Tottori, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Toyama, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Wakayama, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Yamagata, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Yamaguchi, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
Yamanashi, Japani, D5550C00001
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
Potilas, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joka on naiivi Byetta-potilas.
Potilas seuraa Byettan PI:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joka on naiivi Byetta-potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Byetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lääkkeiden haittavaikutusten määrä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n keskimääräinen muutos.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muuta HbA1c:n arvoa lähtötasosta keskiarvona / mediaani / minimi / max.
|
3 vuotta
|
|
Diabeteshoitotyytyväisyyskyselyn (DTSQ) kokonaispistemäärän muutoksen määrä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diabetes-hoitotyytyväisyyskysely (DTSQs) on suunniteltu tekemään alustava arvio diabeteksen hoitoon liittyvistä kokonaistyytyväisyydestä, hoitotyytyväisyydestä tietyillä alueilla sekä havaittuihin hyperglykemian ja hypoglykemian esiintymistiheyksiin.
Jokainen kahdeksasta pisteestä pisteytetään asteikolla 0-6, jossa 0 = erittäin tyytymätön ja 6 = erittäin tyytyväinen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi hoitoon.
|
3 vuotta
|
|
Keskimääräinen painonmuutos.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Keskimääräinen verenpaineen muutos.
Aikaikkuna: 3 vuotta.
|
3 vuotta.
|
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan keskimääräinen muutos.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muuta lipidiaineenvaihdunnan arvoa lähtötilanteesta keskiarvona / mediaani / minimi / max.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5550C00001
- EUPAS19606 (Rekisterin tunniste: ENCePP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .