- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01818778
두 개의 장기 요양원에서 인지 자극 프로그램을 구현하기 위해 자원 봉사자를 사용하는 효과 (VolCogStim)
연구 개요
상세 설명
인지 기술과 능력을 유지하는 노인은 능력이 저하된 노인보다 더 독립적으로 생활할 수 있습니다. 장기 요양원 거주자에게 인지 자극 프로그램을 제공하는 것과 관련된 비용(돈, 시간, 인건비) 때문에 종종 이러한 프로그램의 제공이 금지됩니다. 본 연구는 두 개의 장기 요양원에서 자극 프로그램을 관리하기 위해 자원 봉사자를 사용하는 효능을 조사했습니다. 이 프로그램은 복잡하지 않은 펜과 종이 연습을 사용하여 추론, 주의력 및 기억력을 자극하는 데 중점을 두었습니다. 36명의 레지던트 참가자와 16명의 자원 봉사 참가자가 대조군 또는 자극 그룹의 두 병렬 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
8주 동안 매주 3회 대조군 참가자들은 표준 "친근한 방문"(레지던트와 자원봉사자 간의 일상적인 대화)을 위해 만났고 자극 그룹 참가자들은 레지던트의 인지 능력을 자극하기 위한 다양한 운동을 통해 일하기 위해 만났습니다. 결과는 2-way ANOVA를 사용하여 분석되었으며 언어 기억에 대해 통계적으로 유의한 그룹 x 시간 상호 작용을 나타냈습니다(F(1, 33) = 7.92, p = .008). 비언어적 기억(F(1, 33) = 6.8, p = .014), 학습(F(1, 33) = 5.27, p = .028), 및 언어 유창성(F(1, 33) = 5.56, p = .024).
자원 봉사자들은 자극 그룹의 자원 봉사자들이 기술 기반 상호 작용이 레지던트에게 더 자극적이라는 것을 나타내는 연구 후 설문지를 작성했습니다. 이와 같이 레지던트 능력이 향상되었다는 점을 감안할 때 자원봉사자가 관리하는 인지 자극 프로그램이 노인의 인지 능력에 측정 가능한 이득을 제공할 수 있음을 연구에서 입증했다고 주장하는 것이 타당합니다. 노인의 인지 능력 유지에 있어 지원자의 역할에 관한 추가 연구가 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 장기 요양원에서 생활
- 정상 또는 교정 시력 및 청각
- 영어 능력
- 현재 인지 기능을 손상시키는 것으로 알려진 불안정한 향정신성 약물을 사용하지 않음
- 최소 연속 20분 동안 2단계 지침을 적극적으로 듣고 정확하게 따를 수 있는 능력과 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 그룹
인지 자극 그룹: 일대일(한 번에 한 명의 거주자를 방문하는 자원봉사자 1명), 자극 그룹 거주자와 자극 그룹 자원 봉사자가 매주 3회, 8주 동안 만나 다양한 기억, 추론 및 선택적 주의 운동.
각 방문 시간은 20분이었습니다.
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자극 프로그램은 성인의 추론, 기억 및 주의력을 자극하도록 특별히 고안된 치료 및 교육 기반 운동으로 구성되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
표준 "친절한 방문": 통제 그룹 거주자와 통제 그룹 지원자는 일대일로 "친절한 방문"을 위해 매주 3회, 8주 동안 만났습니다.
각 방문 시간은 20분이었습니다.
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자원 봉사자들은 주민들에게 친근한 인사와 관심 있는 문제에 대한 가벼운 대화를 포함하는 표준 "친절한 방문"을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력 및 학습 테스트 - 시니어 에디션(TOMAL-SE)
기간: 10주
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TOMAL-SE는 고령자를 위해 특별히 설계되었으며 피곤하지 않고 철저한 평가를 제공합니다(Reynolds & Vorees, 2012).
배터리에는 55:0-89:11 연령에 대한 표준 데이터가 포함됩니다.
종이 기반 테스트이며 시행하는 데 약 25-35분이 소요됩니다.
언어적 기억, 비언어적 기억, 지연된 기억 및 학습과 같은 지표에 대한 점수를 제공합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition(WASI-II; Wechsler, 2011)
기간: 10주
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WASI-II는 지능을 측정하도록 설계되었습니다.
2011년에 발표된 최신 버전에는 6:0-90:11세 연령에 대한 표준 데이터가 포함되어 있습니다.
종이 기반의 2개 하위 테스트 형식에는 어휘 및 행렬 추론 테스트가 포함되며 일반 인지 능력의 추정치를 제공합니다.
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10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문자 정렬 테스트
기간: 10주
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이 테스트는 작업 기억력과 집중력을 평가합니다.
참가자들은 5자리 단어의 철자를 앞으로, 뒤로 및 알파벳 순서로 작성하도록 요청 받았습니다.
테스트 점수를 매기기 위해 단어의 철자를 앞으로, 뒤로 및 알파벳 순서로 올바르게 입력했는지에 대해 각각 1점을 받았습니다.
테스트는 일반적으로 관리하는 데 약 2분이 소요되었습니다.
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10주
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시계 드로잉 테스트
기간: 10주
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이 테스트에서 참가자들은 원이 있는 종이를 받았습니다.
그런 다음 그들은 두 단계 지시를 따르도록 요청받았습니다: "이것은 시계입니다.
숫자와 시간 '10시 11분'을 모두 그려주세요."
이 테스트는 원래 시각 구성 능력을 평가하기 위해 개발되었지만 언어 이해, 수치 지식, 전략 계획 및 기억력도 필요합니다.
테스트 점수를 매기기 위해 6점 Shulman et al. (1993) 채점 방법은 높은 점수가 더 많은 오류와 더 많은 손상을 반영하는 경우에 사용됩니다.
테스트를 완료하는 데 약 2분이 소요되었습니다.
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10주
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액션 "언어 유창성" 테스트
기간: 10주
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작업 기억, 계획, 구성 및 단어 검색을 측정하기 위해 행동 언어 유창성 테스트가 적용되었습니다.
주민들은 60초 이내에 부정사 형태(즉, 먹다, 냄새 맡다 등)로 가능한 한 많은 행동 단어를 생성하도록 요청받았습니다.
언급된 각 행동 단어에 대해 1점이 부여되었습니다.
구두 지침에는 eat, eat, eat과 같이 어미가 다른 동일한 단어를 사용하는 경우 점수가 부여되지 않는다고 명시적으로 명시되어 있습니다.
테스트는 관리하는 데 약 1-2분 정도 소요되었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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