- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01818778
A Eficácia do Uso de Voluntários para Implementar um Programa de Estimulação Cognitiva em Duas Casas de Longa Permanência (VolCogStim)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos que mantêm suas habilidades e habilidades cognitivas são capazes de viver de forma mais independente do que aqueles cujas habilidades se deterioraram. Os custos (dinheiro, tempo, pessoal) associados ao fornecimento de programas de estimulação cognitiva para residentes em casas de repouso geralmente impedem a realização desses programas. O presente estudo explorou a eficácia do uso de voluntários para administrar um programa de estimulação em duas casas de repouso. O programa se concentrou em estimular o raciocínio, a atenção e as habilidades de memória usando exercícios de papel e caneta descomplicados. Trinta e seis participantes residentes e 16 participantes voluntários foram designados aleatoriamente para um dos dois grupos paralelos, o grupo de controle ou de estimulação.
Durante oito semanas, três vezes por semana, os participantes do grupo de controle se reuniram para "visitas amigáveis" padrão (conversa casual entre um residente e um voluntário) e os participantes do grupo de estimulação se reuniram para trabalhar em uma variedade de exercícios destinados a estimular as habilidades cognitivas dos residentes. Os resultados foram analisados usando uma ANOVA de 2 vias e indicaram interações Grupo x Tempo estatisticamente significativas para Memória Verbal (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Memória não verbal (F(1, 33) = 6,8, p = 0,014), Aprendizagem (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), e Fluência Verbal (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Os voluntários preencheram um questionário pós-estudo que indicou que os voluntários do grupo de estimulação acharam suas interações baseadas em habilidades mais estimulantes para os residentes. Dada essa demonstração de habilidades aprimoradas dos residentes, é razoável afirmar que o estudo demonstra que um programa de estimulação cognitiva administrado por voluntários pode fornecer ganhos mensuráveis nas habilidades cognitivas de adultos mais velhos. Recomendam-se mais estudos sobre o papel dos voluntários na manutenção das habilidades cognitivas de idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos e mais
- vivendo em uma casa de repouso
- acuidade visual e auditiva normal ou corrigida
- Proficiência em Inglês
- atualmente não está usando medicação psicotrópica desestabilizadora conhecida por prejudicar a cognição
- capacidade e vontade de ouvir ativamente e seguir com precisão as instruções de 2 etapas por pelo menos 20 minutos consecutivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estimulação
Grupo de Estimulação Cognitiva: Um a um (um voluntário visitando um residente por vez), residentes do grupo de estimulação e voluntários do grupo de estimulação se reuniram 3 vezes por semana, durante 8 semanas, para trabalhar uma variedade de memória, raciocínio e exercícios de atenção seletiva.
Cada visita tinha 20 minutos de duração.
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O programa de estimulação era composto de exercícios baseados em terapia e educação, especificamente projetados para estimular habilidades de raciocínio, memória e atenção em adultos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Padrão "Visita Amigável": Residentes do grupo de controle e voluntários do grupo de controle, individualmente, reunidos por 8 semanas, 3 vezes por semana, para "visitas amigáveis".
Cada visita tinha 20 minutos de duração.
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Os voluntários forneceram "visitas amigáveis" padrão aos residentes, que incluíram uma saudação amigável e uma conversa casual sobre questões de interesse do residente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Memória e Aprendizagem - Edição Sênior (TOMAL-SE)
Prazo: 10 semanas
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O TOMAL-SE foi concebido especificamente para idosos e permite uma avaliação criteriosa, sem ser cansativo (Reynolds & Vorees, 2012).
A bateria inclui dados normativos para idades 55:0-89:11.
É um teste em papel e leva aproximadamente 25 a 35 minutos para ser administrado.
Ele fornece pontuações para os seguintes índices: Memória Verbal, Memória Não-Verbal, Memória Atrasada e Aprendizagem.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Abreviada de Inteligência Wechsler - Segunda Edição (WASI-II; Wechsler, 2011)
Prazo: 10 semanas
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O WASI-II é projetado para medir a inteligência.
A versão mais recente, publicada em 2011, inclui dados normativos para idades de 6:0 a 90:11 anos.
O formulário de dois subtestes, baseado em papel, inclui os testes de Vocabulário e Raciocínio de Matriz e fornece uma estimativa da capacidade cognitiva geral.
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10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Classificação de Letras
Prazo: 10 semanas
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Este teste avalia a memória de trabalho e a concentração.
Os participantes foram solicitados a soletrar uma palavra de 5 dígitos, para frente, para trás e em ordem alfabética.
Para pontuar o teste, 1 ponto cada foi dado para soletrar a palavra corretamente para frente, para trás e em ordem alfabética.
O teste geralmente leva aproximadamente 2 minutos para ser administrado.
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10 semanas
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Teste de Desenho do Relógio
Prazo: 10 semanas
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Neste teste, os participantes receberam uma folha de papel com um círculo.
Eles foram então solicitados a seguir uma instrução de duas etapas: "Isto é um relógio.
Por favor, desenhe todos os números nele e a hora 'onze e dez'".
Este teste foi originalmente desenvolvido para avaliar as habilidades visuoconstrutivas, mas também requer compreensão da linguagem, conhecimento numérico, planejamento estratégico e memória.
Para pontuar o teste, Shulman et al. de 6 pontos. (1993) método de pontuação será empregado onde pontuações mais altas refletem um maior número de erros e mais prejuízos.
O teste levou aproximadamente 2 minutos para ser concluído.
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10 semanas
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Teste de Ação "Fluência Verbal"
Prazo: 10 semanas
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Um teste de fluência verbal de ação foi aplicado para medir memória de trabalho, planejamento, organização e recuperação de palavras.
Os residentes foram solicitados a gerar o maior número possível de palavras de ação, em sua forma infinitiva (ou seja, comer, cheirar etc.) em 60 segundos.
Um ponto foi dado para cada palavra de ação declarada.
As instruções verbais afirmavam explicitamente que nenhum ponto seria concedido pelo uso da mesma palavra com terminações diferentes, como comer, comer e comido.
O teste levou aproximadamente 1-2 minutos para ser administrado.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Doença
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios de memória
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- Queens-Baycrest 65
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