- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01818778
Effektiviteten av att använda volontärer för att genomföra ett kognitivt stimuleringsprogram i två långtidsvårdshem (VolCogStim)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna som bibehåller sina kognitiva färdigheter och förmågor kan leva mer självständigt än de vars färdigheter har försämrats. Kostnaderna (pengar, tid, personal) förknippade med att tillhandahålla kognitiva stimuleringsprogram till boende på långtidsvårdshem förbjuder ofta leverans av dessa program. Den aktuella studien undersökte effekten av att använda frivilliga för att administrera ett stimuleringsprogram i två långtidsvårdshem. Programmet fokuserade på att stimulera resonemang, uppmärksamhet och minnesförmåga med hjälp av okomplicerade övningar med penna och papper. Trettiosex invånare deltagare och 16 frivilliga deltagare tilldelades slumpmässigt en av två parallella grupper, antingen kontroll- eller stimuleringsgruppen.
Under åtta veckor, tre gånger varje vecka, träffades kontrollgruppsdeltagare för vanliga "vänliga besök" (tillfälligt samtal mellan en boende och volontär) och stimuleringsgruppsdeltagare träffades för att arbeta med en mängd olika övningar som var avsedda att stimulera de boendes kognitiva förmågor. Resultaten analyserades med en 2-vägs ANOVA och indikerade statistiskt signifikanta interaktioner i grupp x tid för verbalt minne (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Icke-verbalt minne (F(1, 33) = 6,8, p = .014), Inlärning (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), och verbal flyt (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Volontärer fyllde i ett frågeformulär efter studien som visade att volontärerna i stimuleringsgruppen tyckte att deras kompetensbaserade interaktioner var mer stimulerande för invånarna. Med tanke på denna visning av förbättrade förmågor hos boende, är det rimligt att hävda att studien visar att ett frivilligt administrerat, kognitivt stimuleringsprogram kan ge mätbara vinster i äldre vuxnas kognitiva förmågor. Ytterligare studier rörande volontärernas roll i upprätthållandet av äldre vuxnas kognitiva förmågor rekommenderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och uppåt
- bor på ett långtidsvårdshem
- normal eller korrigerad syn- och hörselskärpa
- Kunskaper i engelska
- använder för närvarande inte destabiliserande, psykotropa läkemedel som är kända för att försämra kognitionen
- förmåga och vilja att aktivt lyssna på och noggrant följa 2-stegsinstruktioner under minst 20 minuter i följd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stimuleringsgrupp
Kognitiv stimuleringsgrupp: En-mot-en (en volontär besöker en invånare i taget), invånare i stimuleringsgrupp och volontärer i stimuleringsgrupp träffades 3 gånger varje vecka, under 8 veckor, för att arbeta genom en mängd olika minnen, resonemang och selektiva uppmärksamhetsövningar.
Varje besök var 20 minuter långt.
|
Stimuleringsprogrammet bestod av terapi- och utbildningsbaserade övningar som var speciellt utformade för att stimulera resonemang, minne och uppmärksamhet hos vuxna.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard "Vänligt besök": Kontrollgruppsinvånare och kontrollgruppsvolontärer, en-mot-en, träffades under 8 veckor, 3 gånger varje vecka, för "vänliga besök".
Varje besök var 20 minuter långt.
|
Volontärer gav standard "vänliga besök" till invånarna som inkluderade en vänlig hälsning och tillfälliga samtal om frågor som intresserar den boende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Test av minne och lärande - Senior Edition (TOMAL-SE)
Tidsram: 10 veckor
|
TOMAL-SE designades specifikt för seniorer och ger en grundlig bedömning, utan att vara utmattande (Reynolds & Vorees, 2012).
Batteriet innehåller normativa data för åldrarna 55:0-89:11.
Det är ett pappersbaserat test och tar cirka 25-35 minuter att administrera.
Det ger poäng för följande index: verbalt minne, icke-verbalt minne, fördröjt minne och inlärning.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - andra upplagan (WASI-II; Wechsler, 2011)
Tidsram: 10 veckor
|
WASI-II är designad för att mäta intelligens.
Den senaste versionen, publicerad 2011, innehåller normativa data för åldrarna 6:0-90:11 år.
Det pappersbaserade formuläret med två deltest inkluderar testerna ordförråd och matrisresonemang och ger en uppskattning av allmän kognitiv förmåga.
|
10 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bokstavssorteringstest
Tidsram: 10 veckor
|
Detta test bedömer arbetsminne och koncentration.
Deltagarna ombads att stava ett 5-siffrigt ord, framåt, bakåt och i alfabetisk ordning.
För att poängsätta testet gavs 1 poäng vardera för att stava ordet korrekt framåt, bakåt och i alfabetisk ordning.
Testet tog vanligtvis cirka 2 minuter att administrera.
|
10 veckor
|
Klockritningstest
Tidsram: 10 veckor
|
I detta test fick deltagarna ett papper med en cirkel på.
De ombads sedan att följa en tvåstegsinstruktion: "Detta är en klocka.
Rita alla siffror på den och tiden 'tio över elva'".
Detta test utvecklades ursprungligen för att bedöma visuellt konstruktiva förmågor, men det kräver också språkförståelse, numerisk kunskap, strategiplanering och minne.
För att få poäng testet, 6-punkts Shulman et al. (1993) kommer poängmetoden att användas där högre poäng återspeglar ett större antal fel och mer försämring.
Testet tog cirka 2 minuter att genomföra.
|
10 veckor
|
Action "Verbal Fluency" Test
Tidsram: 10 veckor
|
Ett test av handlingsverbalt flyt användes för att mäta arbetsminne, planering, organisation och ordhämtning.
Invånarna ombads att generera så många handlingsord, i sin infinitivform (dvs äta, lukta, etc.) som möjligt inom 60 sekunder.
En poäng gavs för varje angett handlingsord.
Verbala instruktioner angav uttryckligen att inga poäng skulle delas ut för användningen av samma ord med olika ändelser, som att äta, äta och äta.
Testet tog cirka 1-2 minuter att administrera.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kommunikationsstörningar
- Sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Minnesstörningar
- Inlärningssvårigheter
Andra studie-ID-nummer
- Queens-Baycrest 65
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatrisk sjukdom
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsprogram
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Cadence NeuroscienceHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
George Washington UniversityAvslutadMesial temporallobsepilepsiFörenta staterna