- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01818778
L'efficacia dell'utilizzo di volontari per attuare un programma di stimolazione cognitiva in due case di cura a lungo termine (VolCogStim)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti più anziani che mantengono le proprie capacità e capacità cognitive sono in grado di vivere in modo più indipendente rispetto a coloro le cui capacità si sono deteriorate. I costi (denaro, tempo, personale) associati alla fornitura di programmi di stimolazione cognitiva ai residenti nelle case di cura a lungo termine spesso vietano la fornitura di questi programmi. Il presente studio ha esplorato l'efficacia dell'utilizzo di volontari per amministrare un programma di stimolazione in due case di cura a lungo termine. Il programma si è concentrato sulla stimolazione del ragionamento, dell'attenzione e delle capacità di memoria utilizzando semplici esercizi con carta e penna. Trentasei partecipanti residenti e 16 partecipanti volontari sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi paralleli, il gruppo di controllo o di stimolazione.
Per otto settimane, tre volte alla settimana, i partecipanti al gruppo di controllo si sono incontrati per "visite amichevoli" standard (conversazione casuale tra un residente e un volontario) e i partecipanti al gruppo di stimolazione si sono incontrati per lavorare su una serie di esercizi intesi a stimolare le capacità cognitive dei residenti. I risultati sono stati analizzati utilizzando un'ANOVA a 2 vie e hanno indicato interazioni gruppo x tempo statisticamente significative per la memoria verbale (F (1, 33) = 7,92, p = 0,008), Memoria non verbale (F(1, 33) = 6.8, p = .014), Apprendimento (F(1, 33) = 5.27, p = .028), e fluidità verbale (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
I volontari hanno completato un questionario post-studio che indicava che i volontari del gruppo di stimolazione trovavano le loro interazioni basate sulle abilità più stimolanti per i residenti. Data questa dimostrazione di migliori capacità dei residenti, è ragionevole affermare che lo studio dimostra che un programma di stimolazione cognitiva somministrato da volontari può fornire guadagni misurabili nelle capacità cognitive degli anziani. Si raccomandano ulteriori studi sul ruolo dei volontari nel mantenimento delle capacità cognitive degli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- vivere in una casa di cura a lungo termine
- acuità visiva e uditiva normale o corretta
- Conoscenza della lingua inglese
- attualmente non utilizza farmaci destabilizzanti e psicotropi noti per compromettere la cognizione
- capacità e volontà di ascoltare attivamente e seguire accuratamente le istruzioni in 2 fasi per almeno 20 minuti consecutivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di stimolazione
Gruppo di stimolazione cognitiva: uno a uno (un volontario che visita un residente alla volta), i residenti del gruppo di stimolazione e i volontari del gruppo di stimolazione si sono incontrati 3 volte a settimana, per 8 settimane, per elaborare una varietà di memoria, ragionamento e esercizi di attenzione selettiva.
Ogni visita durava 20 minuti.
|
Il programma di stimolazione era composto da esercizi terapeutici ed educativi specificamente progettati per stimolare il ragionamento, la memoria e le capacità di attenzione negli adulti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
"Visita amichevole" standard: residenti del gruppo di controllo e volontari del gruppo di controllo, uno a uno, si sono incontrati per 8 settimane, 3 volte a settimana, per "visite amichevoli".
Ogni visita durava 20 minuti.
|
I volontari hanno fornito "visite amichevoli" standard ai residenti che includevano un saluto amichevole e una conversazione informale su questioni che interessano il residente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di memoria e apprendimento - Edizione Senior (TOMAL-SE)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Il TOMAL-SE è stato progettato specificamente per gli anziani e fornisce una valutazione approfondita, senza affaticare (Reynolds & Vorees, 2012).
La batteria include dati normativi per le età 55:0-89:11.
È un test cartaceo e richiede circa 25-35 minuti per essere somministrato.
Fornisce punteggi per i seguenti indici: memoria verbale, memoria non verbale, memoria ritardata e apprendimento.
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Seconda Edizione (WASI-II; Wechsler, 2011)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Il WASI-II è progettato per misurare l'intelligenza.
L'ultima versione, pubblicata nel 2011, include i dati normativi per le età 6:0-90:11 anni.
Il modulo cartaceo a due subtest include i test Vocabulary e Matrix Reasoning e fornisce una stima dell'abilità cognitiva generale.
|
10 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova di smistamento delle lettere
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Questo test valuta la memoria di lavoro e la concentrazione.
Ai partecipanti è stato chiesto di scrivere una parola di 5 cifre, avanti, indietro e in ordine alfabetico.
Per valutare il test, è stato assegnato 1 punto a ciascuno per aver scritto correttamente la parola avanti, indietro e in ordine alfabetico.
La somministrazione del test di solito richiedeva circa 2 minuti.
|
10 settimane
|
|
Prova di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: 10 settimane
|
In questo test, ai partecipanti è stato dato un foglio di carta con sopra un cerchio.
È stato quindi chiesto loro di seguire un'istruzione in due passaggi: "Questo è un orologio.
Per favore disegna tutti i numeri sopra e l'ora 'undici e dieci'".
Questo test è stato originariamente sviluppato per valutare le abilità visuo-costruttive, ma richiede anche comprensione del linguaggio, conoscenza numerica, pianificazione strategica e memoria.
Per valutare il test, Shulman et al. (1993) verrà impiegato il metodo del punteggio laddove i punteggi più alti riflettono un numero maggiore di errori e una maggiore menomazione.
Il test ha richiesto circa 2 minuti per essere completato.
|
10 settimane
|
|
Azione Test di "fluenza verbale".
Lasso di tempo: 10 settimane
|
È stato applicato un test di fluidità verbale dell'azione per misurare la memoria di lavoro, la pianificazione, l'organizzazione e il recupero delle parole.
Ai residenti è stato chiesto di generare il maggior numero possibile di parole d'azione, nella loro forma infinita (ad esempio, mangiare, annusare, ecc.) Entro 60 secondi.
È stato assegnato un punto per ogni parola d'azione dichiarata.
Le istruzioni verbali affermavano esplicitamente che non sarebbero stati assegnati punti per l'uso della stessa parola con finali diversi, come mangiare, mangiare e mangiato.
La somministrazione del test ha richiesto circa 1-2 minuti.
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi della comunicazione
- Patologia
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi della memoria
- Difficoltà di apprendimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- Queens-Baycrest 65
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di stimolazione cognitiva
-
University of British ColumbiaCompletatoStimolazione cerebrale profonda | Disfonia spasmodica | Distonia laringeaCanada
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
University of Sao PauloSconosciutoDisordine depressivo | Disordine bipolare | Episodio depressivoBrasile
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
University Hospital TuebingenCompletatoGrave depressioneGermania
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoDisturbo depressivo maggiore (MDD) | Depressione - Disturbo depressivo maggioreCorea del Sud
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico