- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01818778
Účinnost využití dobrovolníků k implementaci kognitivního stimulačního programu ve dvou domovech dlouhodobé péče (VolCogStim)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí, kteří si udržují své kognitivní dovednosti a schopnosti, jsou schopni žít nezávisleji než ti, jejichž dovednosti se zhoršily. Náklady (peníze, čas, personál) spojené s poskytováním programů kognitivní stimulace rezidentům v domovech dlouhodobé péče často znemožňují poskytování těchto programů. Tato studie zkoumala účinnost využití dobrovolníků k provádění stimulačního programu ve dvou domovech dlouhodobé péče. Program se zaměřil na stimulaci uvažování, pozornosti a paměťových schopností pomocí nekomplikovaných cvičení perem a papírem. Třicet šest rezidentních účastníků a 16 dobrovolných účastníků bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou paralelních skupin, buď kontrolní nebo stimulační skupiny.
Po dobu osmi týdnů, třikrát týdně, se účastníci kontrolní skupiny setkávali na standardních „přátelských návštěvách“ (neformální rozhovor mezi rezidentem a dobrovolníkem) a účastníci stimulační skupiny se setkávali, aby pracovali na různých cvičeních, která měla stimulovat kognitivní schopnosti rezidentů. Výsledky byly analyzovány pomocí 2-way ANOVA a indikovaly statisticky významné interakce Skupina x Čas pro verbální paměť (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Neverbální paměť (F(1, 33) = 6,8, p = 0,014), Učení (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), a verbální plynulost (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Dobrovolníci vyplnili post-studijní dotazník, který ukázal, že dobrovolníci ve stimulační skupině považovali jejich interakce založené na dovednostech za více stimulující pro obyvatele. Vzhledem k tomuto prokázání zlepšených rezidentních schopností je rozumné tvrdit, že studie skutečně prokazuje, že dobrovolníkem spravovaný program kognitivní stimulace může poskytnout měřitelné zisky v kognitivních schopnostech starších dospělých. Doporučují se další studie týkající se role dobrovolníků při udržování kognitivních schopností starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- žijící v ústavu pro dlouhodobě nemocné
- normální nebo korigovaná zraková a sluchová ostrost
- znalost angličtiny
- v současné době nepoužívá destabilizující, psychotropní léky, o kterých je známo, že zhoršují kognici
- schopnost a ochota aktivně naslouchat a přesně dodržovat 2-krokové pokyny po dobu alespoň 20 po sobě jdoucích minut
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulační skupina
Skupina kognitivní stimulace: Jeden na jednoho (jeden dobrovolník navštěvující jednoho rezidenta najednou), obyvatelé stimulačních skupin a dobrovolníci ze stimulačních skupin se setkávali 3krát týdně po dobu 8 týdnů, aby prošli různými paměťovými, uvažovacími a selektivní cvičení pozornosti.
Každá návštěva trvala 20 minut.
|
Stimulační program se skládal z terapeutických a vzdělávacích cvičení, která byla speciálně navržena tak, aby stimulovala myšlení, paměť a pozornost u dospělých.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní „přátelská návštěva“: Rezidenti kontrolní skupiny a dobrovolníci z kontrolní skupiny, jeden na jednoho, se setkávali po dobu 8 týdnů, 3krát týdně, za účelem „přátelských návštěv“.
Každá návštěva trvala 20 minut.
|
Dobrovolníci poskytovali obyvatelům standardní „přátelské návštěvy“, které zahrnovaly přátelský pozdrav a neformální rozhovor o problémech, které obyvatele zajímají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test paměti a učení – Senior Edition (TOMAL-SE)
Časové okno: 10 týdnů
|
TOMAL-SE byl navržen speciálně pro seniory a poskytuje důkladné posouzení, aniž by byl únavný (Reynolds & Vorees, 2012).
Baterie obsahuje normativní údaje pro věk 55:0-89:11.
Jedná se o papírový test, jehož administrace zabere přibližně 25–35 minut.
Poskytuje skóre pro následující indexy: Verbální paměť, Neverbální paměť, Zpožděná paměť a Učení.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechslerova zkrácená škála inteligence – druhé vydání (WASI-II; Wechsler, 2011)
Časové okno: 10 týdnů
|
WASI-II je určen k měření inteligence.
Nejnovější verze, publikovaná v roce 2011, obsahuje normativní údaje pro věk 6:0-90:11 let.
Papírová forma dvou subtestů zahrnuje testy slovní zásoby a maticového uvažování a poskytuje odhad obecných kognitivních schopností.
|
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test řazení písmen
Časové okno: 10 týdnů
|
Tento test hodnotí pracovní paměť a koncentraci.
Účastníci byli požádáni, aby hláskovali 5místné slovo, dopředu, dozadu a v abecedním pořadí.
K hodnocení testu byl každému udělen 1 bod za správné napsání slova vpřed, vzad a v abecedním pořadí.
Aplikace testu obvykle trvala přibližně 2 minuty.
|
10 týdnů
|
|
Test kreslení hodin
Časové okno: 10 týdnů
|
V tomto testu dostali účastníci list papíru s kruhem.
Poté byli požádáni, aby se řídili dvoukrokovým pokynem: „Toto jsou hodiny.
Nakreslete na něj všechna čísla a čas „deset po jedenáct“.
Tento test byl původně vyvinut k posouzení vizuálně-konstruktivních schopností, ale vyžaduje také porozumění jazyku, numerické znalosti, strategické plánování a paměť.
Pro hodnocení testu 6-bodový Shulman et al. (1993) metoda bodování bude použita tam, kde vyšší skóre odráží větší počet chyb a větší poškození.
Vyplnění testu trvalo přibližně 2 minuty.
|
10 týdnů
|
|
Akční test "verbální plynulosti".
Časové okno: 10 týdnů
|
Test akční verbální plynulosti byl použit k měření pracovní paměti, plánování, organizace a vyhledávání slov.
Obyvatelé byli požádáni, aby během 60 sekund vygenerovali co nejvíce akčních slov v infinitivním tvaru (tj. jíst, čichat atd.).
Za každé uvedené slovo akce byl udělen jeden bod.
Verbální instrukce výslovně uváděly, že za použití stejného slova s různými koncovkami, jako jíst, jíst a sněden, nebudou uděleny žádné body.
Administrace testu trvala přibližně 1-2 minuty.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Queens-Baycrest 65
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program kognitivní stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy