- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01818778
Effektiviteten af at bruge frivillige til at implementere et kognitivt stimuleringsprogram i to langtidsplejehjem (VolCogStim)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne, der vedligeholder deres kognitive færdigheder og evner, er i stand til at leve mere selvstændigt end dem, hvis færdigheder er blevet dårligere. Omkostningerne (penge, tid, personale) forbundet med at levere kognitive stimuleringsprogrammer til beboere i langtidsplejehjem forbyder ofte levering af disse programmer. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af at bruge frivillige til at administrere et stimuleringsprogram i to langtidsplejehjem. Programmet fokuserede på at stimulere ræsonnement, opmærksomhed og hukommelsesevner ved hjælp af ukomplicerede pen-og-papir-øvelser. Seksogtredive beboede deltagere og 16 frivillige deltagere blev tilfældigt tildelt en af to parallelle grupper, enten kontrol- eller stimuleringsgruppen.
I otte uger, tre gange om ugen, mødtes kontrolgruppedeltagere til standard "venlige besøg" (tilfældig samtale mellem en beboer og frivillig), og deltagerne i stimuleringsgruppen mødtes for at arbejde gennem en række forskellige øvelser, der skulle stimulere beboernes kognitive evner. Resultaterne blev analyseret ved hjælp af en 2-vejs ANOVA og indikerede statistisk signifikante gruppe x tidsinteraktioner for verbal hukommelse (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Ikke-verbal hukommelse (F(1, 33) = 6,8, p = .014), Læring (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), og Verbal Fluency (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Frivillige udfyldte et spørgeskema efter undersøgelsen, som indikerede, at de frivillige i stimuleringsgruppen fandt deres færdighedsbaserede interaktioner mere stimulerende for beboerne. I betragtning af denne påvisning af forbedrede beboerevner, er det rimeligt at hævde, at undersøgelsen viser, at et frivilligt administreret, kognitivt stimuleringsprogram kan give målbare gevinster i ældre voksnes kognitive evner. Yderligere undersøgelser vedrørende frivilliges rolle i vedligeholdelsen af ældre voksnes kognitive evner anbefales.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover
- bor på et langtidsplejehjem
- normal eller korrigeret syns- og hørestyrke
- Engelsk kundskaber
- bruger ikke i øjeblikket destabiliserende, psykotrop medicin, der er kendt for at svække kognition
- evne og vilje til aktivt at lytte til og nøjagtigt følge 2-trins instruktioner i mindst 20 på hinanden følgende minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stimuleringsgruppe
Kognitiv stimuleringsgruppe: Én-til-én (én frivillig besøger én beboer ad gangen), beboere i stimulationsgruppe og frivillige fra stimulationsgruppe mødtes 3 gange hver uge i 8 uger for at arbejde gennem en række forskellige hukommelse, ræsonnement og selektive opmærksomhedsøvelser.
Hvert besøg var 20 minutter langt.
|
Stimuleringsprogrammet var sammensat af terapi- og uddannelsesbaserede øvelser, som var specifikt designet til at stimulere ræsonnement, hukommelse og opmærksomhed hos voksne.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard "venligt besøg": Kontrolgruppebeboere og kontrolgruppefrivillige, en-til-en, mødtes i 8 uger, 3 gange hver uge, til "venlige besøg".
Hvert besøg var 20 minutter langt.
|
Frivillige leverede standard "venlige besøg" til beboerne, som inkluderede en venlig hilsen og afslappet samtale om emner, der interesserer beboeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test af hukommelse og læring - Senior Edition (TOMAL-SE)
Tidsramme: 10 uger
|
TOMAL-SE er designet specifikt til seniorer og giver en grundig vurdering uden at være trættende (Reynolds & Vorees, 2012).
Batteriet indeholder normative data for alderen 55:0-89:11.
Det er en papirbaseret test og tager cirka 25-35 minutter at administrere.
Det giver score for følgende indekser: Verbal hukommelse, ikke-verbal hukommelse, forsinket hukommelse og læring.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Anden udgave (WASI-II; Wechsler, 2011)
Tidsramme: 10 uger
|
WASI-II er designet til at måle intelligens.
Den seneste version, udgivet i 2011, indeholder normative data for alderen 6:0-90:11 år.
Den papirbaserede, to-subtest-form inkluderer ordforråds- og matrixresoneringstestene og giver et skøn over generel kognitiv evne.
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bogstavsorteringstest
Tidsramme: 10 uger
|
Denne test vurderer arbejdshukommelse og koncentration.
Deltagerne blev bedt om at stave et 5-cifret ord, fremad, baglæns og i alfabetisk rækkefølge.
For at score testen blev der givet 1 point hver for at stave ordet korrekt fremad, bagud og i alfabetisk rækkefølge.
Testen tog normalt cirka 2 minutter at administrere.
|
10 uger
|
Ur Tegning Test
Tidsramme: 10 uger
|
I denne test fik deltagerne et ark papir med en cirkel på.
De blev derefter bedt om at følge en instruktion i to trin: "Dette er et ur.
Tegn venligst alle tallene på den og tiden 'ti over elleve'".
Denne test blev oprindeligt udviklet til at vurdere visuelt-konstruktive evner, men den kræver også sprogforståelse, numerisk viden, strategiplanlægning og hukommelse.
For at score testen, 6-point Shulman et al. (1993) vil scoremetoden blive anvendt, hvor højere score afspejler et større antal fejl og mere værdiforringelse.
Testen tog cirka 2 minutter at gennemføre.
|
10 uger
|
Action "Verbal Fluency"-test
Tidsramme: 10 uger
|
En test af handling verbal flydende blev anvendt til at måle arbejdshukommelse, planlægning, organisering og ordhentning.
Beboerne blev bedt om at generere så mange handlingsord i deres infinitivform (dvs. spise, lugte osv.) som muligt inden for 60 sekunder.
Der blev givet et point for hvert anførte handlingsord.
Verbale instruktioner erklærede udtrykkeligt, at der ikke ville blive givet point for brugen af det samme ord med forskellige endelser, såsom spise, spise og spise.
Testen tog cirka 1-2 minutter at administrere.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Hukommelsesforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
Andre undersøgelses-id-numre
- Queens-Baycrest 65
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitivt stimuleringsprogram
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, BonnAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringSpastisk diplegi cerebral pareseEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Beni-Suef UniversitySouth Valley UniversityAfsluttetLungerehabilitering | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Neuromuskulær elektrisk stimulering | Lungefunktion (FEV1/FVC)Egypten
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada...AfsluttetMedfølelse | Angst | Psykisk nød | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfølelse | Angst | Psykisk nød | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien
-
Gabriel Nasri Marzuca-NassrAfsluttetKritisk sygdom | Muskelatrofi | Fysisk handicapChile