- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01818778
Vapaaehtoisten käytön tehokkuus kognitiivisen stimulaatioohjelman toteuttamiseksi kahdessa pitkäaikaishoitokodissa (VolCogStim)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneet, jotka säilyttävät kognitiiviset taitonsa ja kykynsä, pystyvät elämään itsenäisemmin kuin ne, joiden taidot ovat heikentyneet. Kustannukset (rahat, aika, henkilöstö), jotka liittyvät kognitiivisten stimulaatioohjelmien tarjoamiseen pitkäaikaishoidon kotien asukkaille, estävät usein näiden ohjelmien toimittamisen. Tässä tutkimuksessa tutkittiin vapaaehtoisten käyttämisen tehokkuutta stimulaatioohjelman hallinnoinnissa kahdessa pitkäaikaishoitokodissa. Ohjelma keskittyi päättely-, huomio- ja muistikykyjen stimulointiin yksinkertaisilla kynä-paperiharjoituksilla. Kolmekymmentäkuusi asukasta ja 16 vapaaehtoista osallistujaa jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä, joko kontrolli- tai stimulaatioryhmään.
Kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kontrolliryhmän osallistujat tapasivat tavallisia "ystävällisiä vierailuja" (satunnainen keskustelu asukkaan ja vapaaehtoisen välillä) ja stimulaatioryhmän osallistujat tapasivat suorittaakseen erilaisia harjoituksia, joiden tarkoituksena oli stimuloida asukkaiden kognitiivisia kykyjä. Tulokset analysoitiin käyttämällä 2-suuntaista ANOVA:ta ja osoittivat tilastollisesti merkitseviä ryhmä x aika -vuorovaikutuksia verbaaliselle muistille (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Ei-sanallinen muisti (F(1, 33) = 6,8, p = 0,014), Oppiminen (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), ja sanallinen sujuvuus (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Vapaaehtoiset täyttivät tutkimuksen jälkeisen kyselyn, joka osoitti, että stimulaatioryhmän vapaaehtoiset kokivat taitoihin perustuvan vuorovaikutuksensa asukkaille innostavammaksi. Ottaen huomioon nämä paremmat asukkaan kyvyt, on kohtuullista väittää, että tutkimus osoittaa, että vapaaehtoisten hallinnoima kognitiivinen stimulaatioohjelma voi tarjota mitattavissa olevia lisäyksiä ikääntyneiden aikuisten kognitiivisissa kyvyissä. Lisätutkimuksia vapaaehtoisten roolista iäkkäiden aikuisten kognitiivisten kykyjen ylläpitämisessä suositellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja enemmän
- asuu pitkäaikaishoitokodissa
- normaali tai korjattu näkö- ja kuulotarkkuus
- Englannin kielen taito
- ei tällä hetkellä käytä destabiloivia, psykotrooppisia lääkkeitä, joiden tiedetään heikentävän kognitiota
- kykyä ja halukkuutta aktiivisesti kuunnella ja noudattaa tarkasti 2-vaiheisia ohjeita vähintään 20 peräkkäisen minuutin ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatioryhmä
Kognitiivinen stimulaatioryhmä: Yksittäinen (yksi vapaaehtoinen vierailee yhden asukkaan luona kerrallaan), stimulaatioryhmän asukkaat ja stimulaatioryhmän vapaaehtoiset tapasivat 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan työstääkseen erilaisia muistoja, päättelyjä ja valikoiva keskittymisharjoitus.
Jokainen käynti kesti 20 minuuttia.
|
Stimulaatioohjelma koostui terapiaan ja koulutukseen perustuvista harjoituksista, jotka oli erityisesti suunniteltu stimuloimaan aikuisten päättely-, muisti- ja huomiokykyä.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vakio "Ystävällinen vierailu": Kontrolliryhmän asukkaat ja kontrolliryhmän vapaaehtoiset tapasivat 8 viikon ajan 3 kertaa viikossa "ystävällisiä vierailuja varten".
Jokainen käynti kesti 20 minuuttia.
|
Vapaaehtoiset järjestivät asukkaille tavallisia "ystävällisiä vierailuja", joihin sisältyi ystävällinen tervehdys ja rento keskustelu asukasta kiinnostavista asioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin ja oppimisen testi – Senior Edition (TOMAL-SE)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
TOMAL-SE on suunniteltu erityisesti eläkeläisille ja se tarjoaa perusteellisen arvioinnin ilman, että se väsyttää (Reynolds & Vorees, 2012).
Akku sisältää 55:0-89:11-vuotiaille normitiedot.
Se on paperipohjainen testi ja kestää noin 25-35 minuuttia.
Se tarjoaa pisteet seuraaville indekseille: sanallinen muisti, ei-sanallinen muisti, viivästynyt muisti ja oppiminen.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechsler Abreviated Scale of Intelligence - Toinen painos (WASI-II; Wechsler, 2011)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
WASI-II on suunniteltu mittaamaan älykkyyttä.
Uusin, vuonna 2011 julkaistu versio sisältää normatiiviset tiedot ikäryhmiltä 6:0-90:11 vuotta.
Paperipohjainen, kahden osatestin lomake sisältää sanasto- ja matriisipäättelytestit ja antaa arvion yleisestä kognitiivisesta kyvystä.
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjainten lajittelutesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tämä testi arvioi työmuistia ja keskittymiskykyä.
Osallistujia pyydettiin kirjoittamaan 5-numeroinen sana eteenpäin, taaksepäin ja aakkosjärjestyksessä.
Testin pisteytystä varten annettiin 1 piste sanan oikeinkirjoituksesta eteenpäin, taaksepäin ja aakkosjärjestyksessä.
Testin suorittaminen kesti yleensä noin 2 minuuttia.
|
10 viikkoa
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tässä testissä osallistujille annettiin paperiarkki, jossa oli ympyrä.
Sitten heitä pyydettiin noudattamaan kaksivaiheista ohjetta: "Tämä on kello.
Piirrä siihen kaikki numerot ja kellonaika 'kymmen yli 11'".
Tämä testi kehitettiin alun perin visuaalisten rakenteellisten kykyjen arvioimiseen, mutta se vaatii myös kielen ymmärtämistä, numeerista tietoa, strategiasuunnittelua ja muistia.
Testin pisteyttämiseksi 6 pisteen Shulman et al. (1993) pisteytysmenetelmää käytetään silloin, kun korkeammat pisteet heijastavat enemmän virheitä ja enemmän heikkenemistä.
Testin suorittaminen kesti noin 2 minuuttia.
|
10 viikkoa
|
|
Toiminta "Suullinen sujuvuus" -testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toiminnan verbaalisen sujuvuuden testiä käytettiin mittaamaan työmuistia, suunnittelua, organisointia ja sananhakua.
Asukkaita pyydettiin luomaan mahdollisimman monta toimintasanoja infinitiivimuodossaan (eli syö, haista jne.) 60 sekunnin sisällä.
Jokaisesta esitetystä toimintasanasta annettiin yksi piste.
Sanallisissa ohjeissa todettiin nimenomaisesti, että pisteitä ei anneta saman sanan käytöstä eri päätteillä, kuten syödä, syödä ja syödä.
Testin antaminen kesti noin 1-2 minuuttia.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Queens-Baycrest 65
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .