- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01818778
De doeltreffendheid van het inzetten van vrijwilligers om een cognitief stimulatieprogramma te implementeren in twee verzorgingstehuizen (VolCogStim)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen die hun cognitieve vaardigheden en capaciteiten behouden, kunnen zelfstandiger leven dan degenen van wie de vaardigheden achteruit zijn gegaan. De kosten (geld, tijd, personeel) die gepaard gaan met het aanbieden van programma's voor cognitieve stimulering aan bewoners van instellingen voor langdurige zorg, belemmeren vaak de levering van deze programma's. De huidige studie onderzocht de werkzaamheid van het gebruik van vrijwilligers om een stimulatieprogramma toe te dienen in twee langdurige zorginstellingen. Het programma was gericht op het stimuleren van redeneren, aandacht en geheugen met behulp van ongecompliceerde oefeningen met pen en papier. Zesendertig residente deelnemers en 16 vrijwillige deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee parallelle groepen, de controle- of de stimulatiegroep.
Gedurende acht weken, drie keer per week, kwamen de deelnemers aan de controlegroep bijeen voor standaard "vriendelijke bezoeken" (informeel gesprek tussen een bewoner en een vrijwilliger) en kwamen de deelnemers aan de stimulatiegroep bijeen om verschillende oefeningen te doen die bedoeld waren om de cognitieve vaardigheden van bewoners te stimuleren. Resultaten werden geanalyseerd met behulp van een 2-weg ANOVA en duidden op statistisch significante Groep x Tijd-interacties voor verbaal geheugen (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Non-verbaal geheugen (F(1, 33) = 6,8, p = .014), Leren (F(1, 33) = 5,27, p = .028), en verbale vloeiendheid (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Vrijwilligers vulden na de studie een vragenlijst in waaruit bleek dat de vrijwilligers in de stimulatiegroep hun op vaardigheden gebaseerde interacties meer stimulerend vonden voor bewoners. Gezien deze blijk van verbeterde vaardigheden van de bewoner, is het redelijk om te beweren dat de studie aantoont dat een door een vrijwilliger beheerd, cognitief stimulatieprogramma meetbare winst kan opleveren in de cognitieve vaardigheden van oudere volwassenen. Verder onderzoek naar de rol van vrijwilligers bij het in stand houden van de cognitieve vermogens van oudere volwassenen wordt aanbevolen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- wonen in een langdurig verzorgingshuis
- normale of gecorrigeerde visuele en auditieve scherpte
- Kennis van het Engels
- momenteel geen destabiliserende, psychotrope medicatie gebruikt waarvan bekend is dat deze de cognitie aantast
- het vermogen en de bereidheid om gedurende ten minste 20 opeenvolgende minuten actief te luisteren naar instructies in twee stappen en deze nauwkeurig op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie groep
Cognitieve stimulatiegroep: een-op-een (één vrijwilliger bezoekt één bewoner tegelijk), bewoners van de stimulatiegroep en vrijwilligers van de stimulatiegroep kwamen gedurende 8 weken 3 keer per week bijeen om een verscheidenheid aan geheugen, redeneringen en selectieve aandachtsoefeningen.
Elk bezoek duurde 20 minuten.
|
Het stimulatieprogramma bestond uit op therapie en onderwijs gebaseerde oefeningen die specifiek waren ontworpen om de redeneer-, geheugen- en aandachtsvaardigheden bij volwassenen te stimuleren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard "Vriendelijk Bezoek": Bewoners van de controlegroep en vrijwilligers van de controlegroep, een-op-een, kwamen gedurende 8 weken, 3 keer per week, bijeen voor "vriendelijke bezoeken".
Elk bezoek duurde 20 minuten.
|
Vrijwilligers brachten standaard "vriendelijke bezoeken" aan bewoners, waaronder een vriendelijke begroeting en een informeel gesprek over zaken die de bewoner interesseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van geheugen en leren - Senior Edition (TOMAL-SE)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De TOMAL-SE is speciaal ontworpen voor senioren en biedt een grondige beoordeling, zonder vermoeiend te zijn (Reynolds & Vorees, 2012).
De batterij bevat normatieve gegevens voor de leeftijd van 55:0-89:11.
Het is een papieren test en duurt ongeveer 25-35 minuten om af te nemen.
Het biedt scores voor de volgende indexen: verbaal geheugen, non-verbaal geheugen, vertraagd geheugen en leren.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler verkorte intelligentieschaal - tweede editie (WASI-II; Wechsler, 2011)
Tijdsspanne: 10 weken
|
De WASI-II is ontworpen om intelligentie te meten.
De nieuwste versie, gepubliceerd in 2011, bevat normatieve gegevens voor de leeftijd van 6:0-90:11 jaar.
Het op papier gebaseerde testformulier met twee subonderdelen omvat de tests Vocabulary en Matrix Reasoning en geeft een schatting van het algemene cognitieve vermogen.
|
10 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brievensorteerproef
Tijdsspanne: 10 weken
|
Deze test beoordeelt het werkgeheugen en de concentratie.
Deelnemers werd gevraagd om een 5-cijferig woord te spellen, vooruit, achteruit en in alfabetische volgorde.
Om de test te scoren, werd elk 1 punt gegeven voor het correct vooruit, achteruit en in alfabetische volgorde spellen van het woord.
De test nam meestal ongeveer 2 minuten in beslag.
|
10 weken
|
|
Kloktekentest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Bij deze test kregen deelnemers een vel papier met een cirkel erop.
Ze werden vervolgens gevraagd om een instructie in twee stappen te volgen: "Dit is een klok.
Teken alle cijfers erop en de tijd 'tien over elf'".
Deze test is oorspronkelijk ontwikkeld om visueel-constructieve vaardigheden te beoordelen, maar vereist ook taalbegrip, numerieke kennis, strategieplanning en geheugen.
Om de test te scoren, hebben de 6-punts Shulman et al. (1993) scoremethode zal worden gebruikt wanneer hogere scores een groter aantal fouten en meer beperkingen weerspiegelen.
De test duurde ongeveer 2 minuten.
|
10 weken
|
|
Actie "Verbal Fluency" Test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Er werd een actietest voor verbale vloeiendheid toegepast om het werkgeheugen, de planning, de organisatie en het ophalen van woorden te meten.
Bewoners werd gevraagd om binnen 60 seconden zoveel mogelijk actiewoorden te genereren, in hun infinitieve vorm (d.w.z. eten, ruiken, enz.).
Voor elk vermeld actiewoord werd één punt gegeven.
Mondelinge instructies vermeldden expliciet dat er geen punten zouden worden toegekend voor het gebruik van hetzelfde woord met verschillende eindes, zoals eten, eten en gegeten.
De test nam ongeveer 1-2 minuten in beslag.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Ziekte
- Cognitieve disfunctie
- Geheugenstoornissen
- Leerproblemen
Andere studie-ID-nummers
- Queens-Baycrest 65
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .