- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01818778
Effektiviteten av å bruke frivillige til å implementere et kognitivt stimuleringsprogram i to langtidspleiehjem (VolCogStim)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne som opprettholder sine kognitive ferdigheter og evner er i stand til å leve mer selvstendig enn de hvis ferdigheter har blitt dårligere. Kostnadene (penger, tid, personell) forbundet med å tilby kognitive stimuleringsprogrammer til beboere i langtidspleiehjem forbyr ofte levering av disse programmene. Denne studien utforsket effekten av å bruke frivillige til å administrere et stimuleringsprogram i to langtidspleiehjem. Programmet fokuserte på å stimulere resonnement, oppmerksomhet og hukommelsesevner ved å bruke ukompliserte penn-og-papir-øvelser. Trettiseks bosatte deltakere og 16 frivillige deltakere ble tilfeldig fordelt til en av to parallelle grupper, enten kontroll- eller stimuleringsgruppen.
I åtte uker, tre ganger hver uke, møttes kontrollgruppedeltakerne til standard "vennlige besøk" (tilfeldig samtale mellom beboer og frivillig) og stimuleringsgruppedeltakere møttes for å jobbe gjennom en rekke øvelser ment å stimulere de kognitive evnene til beboerne. Resultatene ble analysert ved å bruke en 2-veis ANOVA og indikerte statistisk signifikante gruppe x tidsinteraksjoner for verbal hukommelse (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Ikke-verbal hukommelse (F(1, 33) = 6,8, p = .014), Læring (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), og Verbal flyt (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Frivillige fylte ut et spørreskjema etter studien som indikerte at de frivillige i stimuleringsgruppen fant deres ferdighetsbaserte interaksjoner mer stimulerende for beboerne. Gitt denne visningen av forbedrede beboerevner, er det rimelig å hevde at studien viser at et frivillig administrert, kognitivt stimuleringsprogram kan gi målbare gevinster i de kognitive evnene til eldre voksne. Ytterligere studier vedrørende frivilliges rolle i vedlikehold av kognitive evner til eldre voksne anbefales.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og over
- bor på langtidspleiehjem
- normal eller korrigert syns- og hørselsskarphet
- engelsk ferdighet
- bruker ikke destabiliserende, psykotrope medisiner som er kjent for å svekke kognisjon
- evne og vilje til aktivt å lytte til og nøyaktig følge 2-trinns instruksjoner i minst 20 sammenhengende minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stimuleringsgruppe
Kognitiv stimuleringsgruppe: En-til-en (en frivillig besøker én beboer om gangen), stimuleringsgruppebeboere og stimuleringsgruppefrivillige møttes 3 ganger hver uke, i 8 uker, for å arbeide gjennom en rekke forskjellige hukommelse, resonnement og selektive oppmerksomhetsøvelser.
Hvert besøk var på 20 minutter.
|
Stimuleringsprogrammet var sammensatt av terapi- og utdanningsbaserte øvelser som var spesielt utviklet for å stimulere resonnement, hukommelse og oppmerksomhet hos voksne.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard "vennlig besøk": Kontrollgruppebeboere og kontrollgruppefrivillige, en-til-en, møttes i 8 uker, 3 ganger hver uke, for "vennlige besøk".
Hvert besøk var på 20 minutter.
|
Frivillige ga standard "vennlige besøk" til beboerne som inkluderte en vennlig hilsen og uformell samtale om saker som interesserer beboeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test av hukommelse og læring - Senior Edition (TOMAL-SE)
Tidsramme: 10 uker
|
TOMAL-SE ble designet spesielt for seniorer og gir en grundig vurdering, uten å være slitsom (Reynolds & Vorees, 2012).
Batteriet inkluderer normative data for alderen 55:0-89:11.
Det er en papirbasert test og tar ca. 25-35 minutter å administrere.
Den gir poeng for følgende indekser: Verbal hukommelse, ikke-verbal hukommelse, forsinket hukommelse og læring.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II; Wechsler, 2011)
Tidsramme: 10 uker
|
WASI-II er designet for å måle intelligens.
Den siste versjonen, publisert i 2011, inkluderer normative data for alderen 6:0-90:11 år.
Det papirbaserte skjemaet med to deltest inkluderer Vocabulary og Matrix Reasoning-testene og gir et estimat av generell kognitiv evne.
|
10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bokstavsorteringstest
Tidsramme: 10 uker
|
Denne testen vurderer arbeidsminne og konsentrasjon.
Deltakerne ble bedt om å stave et 5-sifret ord, forover, bakover og i alfabetisk rekkefølge.
For å score testen ble det gitt 1 poeng hver for å stave ordet riktig forover, bakover og i alfabetisk rekkefølge.
Testen tok vanligvis ca. 2 minutter å administrere.
|
10 uker
|
Klokketegningstest
Tidsramme: 10 uker
|
I denne testen fikk deltakerne et ark med en sirkel på.
De ble deretter bedt om å følge en to-trinns instruksjon: "Dette er en klokke.
Tegn alle tallene på den og tiden 'ti over elleve'".
Denne testen ble opprinnelig utviklet for å vurdere visuelt-konstruksjonsevner, men den krever også språkforståelse, numerisk kunnskap, strategiplanlegging og hukommelse.
For å score testen, 6-punkts Shulman et al. (1993) skåringsmetode vil bli brukt der høyere skårer reflekterer et større antall feil og mer svekkelse.
Testen tok omtrent 2 minutter å fullføre.
|
10 uker
|
Handling "Verbal Fluency" Test
Tidsramme: 10 uker
|
En test av handlings verbal flyt ble brukt for å måle arbeidsminne, planlegging, organisering og ordinnhenting.
Beboerne ble bedt om å generere så mange handlingsord, i sin infinitivform (dvs. spise, lukte osv.) som mulig innen 60 sekunder.
Det ble gitt ett poeng for hvert oppgitt handlingsord.
Muntlige instruksjoner uttalte eksplisitt at ingen poeng ville bli tildelt for bruk av det samme ordet med forskjellige endelser, som spise, spise og spist.
Testen tok omtrent 1-2 minutter å administrere.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Queens-Baycrest 65
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
Kliniske studier på Kognitivt stimuleringsprogram
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolUkjent
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringFriske FrivilligeForente stater