- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01818778
Skuteczność wykorzystania wolontariuszy do realizacji programu stymulacji poznawczej w dwóch domach opieki długoterminowej (VolCogStim)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli, którzy zachowują swoje umiejętności i zdolności poznawcze, są w stanie żyć bardziej niezależnie niż ci, których umiejętności uległy pogorszeniu. Koszty (pieniądze, czas, personel) związane z zapewnianiem programów stymulacji poznawczej pensjonariuszom domów opieki długoterminowej często uniemożliwiają realizację tych programów. W niniejszym badaniu zbadano skuteczność wykorzystania ochotników do przeprowadzenia programu stymulacji w dwóch domach opieki długoterminowej. Program koncentrował się na stymulowaniu zdolności rozumowania, uwagi i pamięci za pomocą nieskomplikowanych ćwiczeń z użyciem długopisu i papieru. Trzydziestu sześciu rezydentów i 16 ochotników zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch równoległych grup, grupy kontrolnej lub grupy stymulacji.
Przez osiem tygodni, trzy razy w tygodniu, uczestnicy grupy kontrolnej spotykali się na standardowych „przyjaznych wizytach” (swobodna rozmowa rezydenta z wolontariuszem), a uczestnicy grupy stymulacyjnej spotykali się, aby przepracować różnorodne ćwiczenia mające na celu pobudzenie zdolności poznawczych pensjonariuszy. Wyniki analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA i wykazano istotne statystycznie interakcje Grupa x Czas dla pamięci werbalnej (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Pamięć niewerbalna (F(1, 33) = 6,8, p = 0,014), Uczenie się (F(1, 33) = 5,27, p = 0,028), oraz Fluencja słowna (F (1, 33) = 5,56, p = 0,024).
Wolontariusze wypełnili kwestionariusz po badaniu, który wykazał, że ochotnicy w grupie stymulującej uznali interakcje oparte na umiejętnościach za bardziej stymulujące dla mieszkańców. Biorąc pod uwagę to wykazanie ulepszonych zdolności rezydentów, uzasadnione jest twierdzenie, że badanie pokazuje, że podawany przez ochotników program stymulacji poznawczej może zapewnić wymierne korzyści w zakresie zdolności poznawczych osób starszych. Zalecane są dalsze badania dotyczące roli ochotników w utrzymaniu zdolności poznawczych osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- mieszka w domu opieki długoterminowej
- normalna lub skorygowana ostrość wzroku i słuchu
- Znajomości języka angielskiego
- obecnie nie stosuje destabilizujących leków psychotropowych, o których wiadomo, że zaburzają funkcje poznawcze
- zdolność i gotowość do aktywnego słuchania i dokładnego wykonywania dwuetapowych instrukcji przez co najmniej 20 kolejnych minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji
Grupa stymulacji poznawczej: Indywidualni (jeden ochotnik odwiedza jednego mieszkańca na raz), rezydenci grupy stymulacji i wolontariusze grupy stymulacji spotykali się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, aby przepracować różne rodzaje pamięci, rozumowania i selektywne ćwiczenia uwagi.
Każda wizyta trwała 20 minut.
|
Program stymulacji składał się z ćwiczeń terapeutycznych i edukacyjnych, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu stymulowania umiejętności rozumowania, pamięci i uwagi u dorosłych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowe „przyjazne wizyty”: mieszkańcy grupy kontrolnej i wolontariusze z grupy kontrolnej, jeden na jednego, spotykali się przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, na „przyjaznych wizytach”.
Każda wizyta trwała 20 minut.
|
Wolontariusze przeprowadzali standardowe „przyjazne wizyty” mieszkańców, które obejmowały przyjacielskie przywitanie i swobodną rozmowę na interesujące mieszkańców tematy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pamięci i uczenia się - Senior Edition (TOMAL-SE)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
TOMAL-SE został zaprojektowany specjalnie dla seniorów i zapewnia dokładną ocenę, nie męcząc (Reynolds i Vorees, 2012).
Bateria zawiera dane normatywne dla wieku 55:0-89:11.
Jest to test w formie papierowej, a jego wykonanie zajmuje około 25-35 minut.
Zapewnia wyniki dla następujących wskaźników: pamięć werbalna, pamięć niewerbalna, pamięć opóźniona i uczenie się.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona Skala Inteligencji Wechslera - wydanie drugie (WASI-II; Wechsler, 2011)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
WASI-II jest przeznaczony do pomiaru inteligencji.
Najnowsza wersja, opublikowana w 2011 roku, zawiera dane normatywne dla wieku 6:0-90:11 lat.
Formularz w formie papierowej, składający się z dwóch podtestów, obejmuje testy ze słownictwa i rozumowania macierzowego oraz zapewnia oszacowanie ogólnych zdolności poznawczych.
|
10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sortowania liter
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ten test ocenia pamięć roboczą i koncentrację.
Uczestnicy zostali poproszeni o przeliterowanie 5-cyfrowego słowa, do przodu, do tyłu oraz w porządku alfabetycznym.
Aby uzyskać wynik testu, każdy otrzymał 1 punkt za poprawną pisownię słowa od przodu, od tyłu oraz w porządku alfabetycznym.
Wykonanie testu trwało zwykle około 2 minut.
|
10 tygodni
|
|
Test rysowania zegara
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
W tym teście uczestnicy otrzymali kartkę papieru z kółkiem.
Następnie poproszono ich o wykonanie dwuetapowej instrukcji: „To jest zegar.
Proszę narysować na nim wszystkie liczby i godzinę „dziesięć po jedenastej”.
Ten test został pierwotnie opracowany w celu oceny zdolności wzrokowo-konstrukcyjnych, ale wymaga również rozumienia języka, znajomości liczb, planowania strategii i pamięci.
Aby ocenić test, 6-punktowy Shulman i in. (1993) metoda punktacji zostanie zastosowana tam, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą liczbę błędów i większe upośledzenie.
Test trwał około 2 minut.
|
10 tygodni
|
|
Działanie „Płynność słowna” Test
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Do pomiaru pamięci roboczej, planowania, organizacji i wyszukiwania słów zastosowano test fluencji werbalnej działania.
Mieszkańców poproszono o wygenerowanie jak największej liczby słów opisujących czynności w ich bezokoliczniku (tj. jedz, powąchaj itp.) w ciągu 60 sekund.
Za każde podane słowo akcji przyznawany był jeden punkt.
Instrukcje ustne wyraźnie stwierdzały, że żadne punkty nie zostaną przyznane za użycie tego samego słowa z różnymi końcówkami, jak jedz, jedz i jedz.
Wykonanie testu zajęło około 1-2 minut.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Queens-Baycrest 65
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .