- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01818778
La eficacia de utilizar voluntarios para implementar un programa de estimulación cognitiva en dos residencias de ancianos (VolCogStim)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores que mantienen sus habilidades y capacidades cognitivas pueden vivir de manera más independiente que aquellos cuyas habilidades se han deteriorado. Los costos (dinero, tiempo, personal) asociados con la provisión de programas de estimulación cognitiva a los residentes en hogares de cuidado a largo plazo a menudo prohíben la entrega de estos programas. El presente estudio exploró la eficacia de utilizar voluntarios para administrar un programa de estimulación en dos residencias de ancianos. El programa se centró en estimular el razonamiento, la atención y las capacidades de memoria mediante ejercicios sencillos de lápiz y papel. Treinta y seis participantes residentes y 16 participantes voluntarios fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos paralelos, ya sea el grupo de control o el de estimulación.
Durante ocho semanas, tres veces por semana, los participantes del grupo de control se reunieron para "visitas amistosas" estándar (conversación informal entre un residente y un voluntario) y los participantes del grupo de estimulación se reunieron para trabajar en una variedad de ejercicios destinados a estimular las habilidades cognitivas de los residentes. Los resultados se analizaron mediante ANOVA de 2 vías e indicaron interacciones de grupo x tiempo estadísticamente significativas para la memoria verbal (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008), Memoria no verbal (F(1, 33) = 6.8, p = .014), Aprendizaje (F(1, 33) = 5.27, p = .028), y Fluidez Verbal (F (1, 33) = 5.56, p = .024).
Los voluntarios completaron un cuestionario posterior al estudio que indicó que los voluntarios en el grupo de estimulación encontraron sus interacciones basadas en habilidades más estimulantes para los residentes. Dada esta demostración de habilidades mejoradas de los residentes, es razonable afirmar que el estudio demuestra que un programa de estimulación cognitiva administrado por voluntarios puede proporcionar ganancias medibles en las habilidades cognitivas de los adultos mayores. Se recomiendan más estudios sobre el papel de los voluntarios en el mantenimiento de las capacidades cognitivas de los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- vivir en un hogar de cuidado a largo plazo
- agudeza visual y auditiva normal o corregida
- Dominio del Inglés
- actualmente no usa medicamentos psicotrópicos desestabilizadores que se sabe que afectan la cognición
- capacidad y disposición para escuchar activamente y seguir con precisión instrucciones de 2 pasos durante al menos 20 minutos consecutivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación
Grupo de estimulación cognitiva: uno a uno (un voluntario visitando a un residente a la vez), los residentes del grupo de estimulación y los voluntarios del grupo de estimulación se reunieron 3 veces por semana, durante 8 semanas, para trabajar con una variedad de memoria, razonamiento y Ejercicios de atención selectiva.
Cada visita tuvo una duración de 20 minutos.
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El programa de estimulación estuvo compuesto por ejercicios basados en terapia y educación que fueron diseñados específicamente para estimular el razonamiento, la memoria y las habilidades de atención en adultos.
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Comparador activo: Grupo de control
"Visita amistosa" estándar: los residentes del grupo de control y los voluntarios del grupo de control, uno a uno, se reunieron durante 8 semanas, 3 veces por semana, para "visitas amistosas".
Cada visita tuvo una duración de 20 minutos.
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Los voluntarios brindaron "visitas amistosas" estándar a los residentes, que incluyeron un saludo amistoso y una conversación informal sobre temas de interés para el residente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Memoria y Aprendizaje - Edición Senior (TOMAL-SE)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El TOMAL-SE fue diseñado específicamente para personas mayores y proporciona una evaluación completa, sin fatigar (Reynolds & Vorees, 2012).
La batería incluye datos normativos para edades 55:0-89:11.
Es una prueba en papel y toma aproximadamente 25-35 minutos para administrar.
Proporciona puntajes para los siguientes índices: memoria verbal, memoria no verbal, memoria retrasada y aprendizaje.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala abreviada de inteligencia de Wechsler - Segunda edición (WASI-II; Wechsler, 2011)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El WASI-II está diseñado para medir la inteligencia.
La última versión, publicada en 2011, incluye datos normativos para edades 6:0-90:11 años.
El formulario de dos subpruebas en papel incluye las pruebas de vocabulario y razonamiento matricial y proporciona una estimación de la capacidad cognitiva general.
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10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clasificación de letras
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Esta prueba evalúa la memoria de trabajo y la concentración.
Se pidió a los participantes que escribieran una palabra de 5 dígitos, hacia adelante, hacia atrás y en orden alfabético.
Para calificar la prueba, se otorgó 1 punto a cada uno por escribir la palabra correctamente hacia adelante, hacia atrás y en orden alfabético.
Por lo general, la prueba tomó aproximadamente 2 minutos para administrar.
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10 semanas
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: 10 semanas
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En esta prueba, a los participantes se les dio una hoja de papel con un círculo.
Luego se les pidió que siguieran una instrucción de dos pasos: "Esto es un reloj.
Por favor dibuje todos los números y la hora 'diez y once'".
Esta prueba se desarrolló originalmente para evaluar las habilidades viso-constructivas, pero también requiere comprensión del lenguaje, conocimiento numérico, planificación de estrategias y memoria.
Para puntuar la prueba, la evaluación de 6 puntos de Shulman et al. (1993) se empleará el método de puntuación cuando las puntuaciones más altas reflejen un mayor número de errores y más deterioro.
La prueba tardó aproximadamente 2 minutos en completarse.
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10 semanas
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Acción Prueba de "Fluidez Verbal"
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se aplicó una prueba de fluidez verbal de acción para medir memoria de trabajo, planificación, organización y recuperación de palabras.
Se pidió a los residentes que generaran tantas palabras de acción, en su forma infinitiva (es decir, comer, oler, etc.) como fuera posible en 60 segundos.
Se otorgó un punto por cada palabra de acción indicada.
Las instrucciones verbales declaraban explícitamente que no se otorgarían puntos por el uso de la misma palabra con terminaciones diferentes, como comer, comer y comido.
La prueba tardó aproximadamente 1-2 minutos en administrarse.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedad
- Disfunción congnitiva
- Trastornos de la memoria
- Dificultades de aprendizaje
Otros números de identificación del estudio
- Queens-Baycrest 65
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