- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01818778
Die Wirksamkeit des Einsatzes von Freiwilligen zur Implementierung eines Programms zur kognitiven Stimulation in zwei Pflegeheimen (VolCogStim)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene, die ihre kognitiven Fähigkeiten und Fertigkeiten beibehalten, können unabhängiger leben als diejenigen, deren Fähigkeiten nachgelassen haben. Die Kosten (Geld, Zeit, Personal), die mit der Bereitstellung kognitiver Stimulationsprogramme für Bewohner von Langzeitpflegeheimen verbunden sind, verhindern häufig die Bereitstellung dieser Programme. Die vorliegende Studie untersuchte die Wirksamkeit des Einsatzes von Freiwilligen zur Durchführung eines Stimulationsprogramms in zwei Langzeitpflegeheimen. Der Schwerpunkt des Programms lag auf der Förderung des logischen Denkens, der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses durch unkomplizierte Übungen mit Stift und Papier. Sechsunddreißig ortsansässige Teilnehmer und 16 freiwillige Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei parallelen Gruppen zugeordnet, entweder der Kontroll- oder der Stimulationsgruppe.
Acht Wochen lang trafen sich die Teilnehmer der Kontrollgruppe dreimal pro Woche zu üblichen „Freundschaftsbesuchen“ (gezwungenes Gespräch zwischen einem Bewohner und einem Freiwilligen) und die Teilnehmer der Stimulationsgruppe trafen sich, um verschiedene Übungen durchzuführen, die die kognitiven Fähigkeiten der Bewohner stimulieren sollten. Die Ergebnisse wurden mithilfe einer 2-Wege-ANOVA analysiert und zeigten statistisch signifikante Gruppen-x-Zeit-Interaktionen für das verbale Gedächtnis (F(1, 33) = 7,92, p = 0,008). Nonverbales Gedächtnis (F(1, 33) = 6,8, p = .014), Lernen (F(1, 33) = 5,27, p = .028), und verbale Sprachkompetenz (F (1, 33) = 5,56, p = .024).
Die Freiwilligen füllten nach der Studie einen Fragebogen aus, der darauf hinwies, dass die Freiwilligen in der Stimulationsgruppe ihre kompetenzbasierten Interaktionen für die Bewohner als anregender empfanden. Angesichts dieses Nachweises verbesserter Fähigkeiten der Bewohner ist es berechtigt zu behaupten, dass die Studie zeigt, dass ein von Freiwilligen durchgeführtes kognitives Stimulationsprogramm messbare Verbesserungen der kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener bewirken kann. Weitere Studien zur Rolle von Freiwilligen bei der Aufrechterhaltung der kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener werden empfohlen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter
- Leben in einem Langzeitpflegeheim
- normale oder korrigierte Seh- und Hörschärfe
- Englischkenntnisse
- Sie nehmen derzeit keine destabilisierenden Psychopharmaka ein, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigen
- Fähigkeit und Bereitschaft, den zweistufigen Anweisungen mindestens 20 Minuten lang aktiv zuzuhören und diese genau zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stimulationsgruppe
Kognitive Stimulationsgruppe: Einzelgespräche (ein Freiwilliger besucht jeweils einen Bewohner), die Bewohner der Stimulationsgruppe und die Freiwilligen der Stimulationsgruppe trafen sich 8 Wochen lang dreimal pro Woche, um verschiedene Gedächtnis-, Denk- und Denkfähigkeiten durchzuarbeiten Übungen zur selektiven Aufmerksamkeit.
Jeder Besuch dauerte 20 Minuten.
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Das Stimulationsprogramm bestand aus therapie- und bildungsbasierten Übungen, die speziell darauf ausgelegt waren, das Denken, das Gedächtnis und die Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei Erwachsenen zu stimulieren.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardmäßiger „Freundschaftsbesuch“: Bewohner der Kontrollgruppe und Freiwillige der Kontrollgruppe trafen sich 8 Wochen lang dreimal pro Woche zu Einzelgesprächen zu „Freundschaftsbesuchen“.
Jeder Besuch dauerte 20 Minuten.
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Freiwillige leisteten den Bewohnern standardmäßige „freundliche Besuche“, die eine freundliche Begrüßung und ein lockeres Gespräch über Themen beinhalteten, die die Bewohner interessierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gedächtnis- und Lerntest – Senior Edition (TOMAL-SE)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das TOMAL-SE wurde speziell für Senioren entwickelt und bietet eine gründliche Beurteilung, ohne ermüdend zu sein (Reynolds & Vorees, 2012).
Die Batterie enthält normative Daten für die Altersgruppe 55:0–89:11.
Es handelt sich um einen papierbasierten Test, dessen Durchführung etwa 25–35 Minuten dauert.
Es bietet Ergebnisse für die folgenden Indizes: Verbales Gedächtnis, Nonverbales Gedächtnis, verzögertes Gedächtnis und Lernen.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence – Zweite Auflage (WASI-II; Wechsler, 2011)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der WASI-II dient der Messung von Intelligenz.
Die neueste Version, veröffentlicht im Jahr 2011, enthält normative Daten für das Alter von 6:0 bis 90:11 Jahren.
Das papierbasierte Formular mit zwei Untertests umfasst die Tests „Vokabular“ und „Matrix-Denken“ und liefert eine Einschätzung der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten.
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10 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Briefsortiertest
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dieser Test beurteilt das Arbeitsgedächtnis und die Konzentration.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein fünfstelliges Wort vorwärts, rückwärts und in alphabetischer Reihenfolge zu buchstabieren.
Zur Bewertung des Tests wurde jeweils 1 Punkt für die korrekte Schreibweise des Wortes vorwärts, rückwärts und in alphabetischer Reihenfolge vergeben.
Die Durchführung des Tests dauerte in der Regel etwa 2 Minuten.
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10 Wochen
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Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: 10 Wochen
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Bei diesem Test erhielten die Teilnehmer ein Blatt Papier mit einem Kreis darauf.
Anschließend wurden sie gebeten, einer zweistufigen Anweisung zu folgen: „Dies ist eine Uhr.“
Bitte zeichnen Sie alle Zahlen darauf und die Uhrzeit „zehn nach elf“ ein.
Dieser Test wurde ursprünglich zur Beurteilung visuell-konstruktiver Fähigkeiten entwickelt, erfordert aber auch Sprachverständnis, Zahlenkenntnisse, Strategieplanung und Gedächtnis.
Um den Test zu bewerten, wurde der 6-Punkte-Test von Shulman et al. (1993) wird eine Bewertungsmethode angewendet, bei der höhere Bewertungen eine größere Anzahl von Fehlern und eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln.
Der Test dauerte etwa 2 Minuten.
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10 Wochen
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Aktionstest „Verbale Sprachkompetenz“.
Zeitfenster: 10 Wochen
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Zur Messung des Arbeitsgedächtnisses, der Planung, der Organisation und des Wortabrufs wurde ein Test der verbalen Aktionskompetenz durchgeführt.
Die Bewohner wurden gebeten, innerhalb von 60 Sekunden so viele Aktionswörter wie möglich in ihrer Infinitivform (d. h. essen, riechen usw.) zu generieren.
Für jedes angegebene Aktionswort wurde ein Punkt vergeben.
In den mündlichen Anweisungen wurde ausdrücklich darauf hingewiesen, dass für die Verwendung desselben Wortes mit unterschiedlichen Endungen, wie „essen“, „essen“ und „gefressen“, keine Punkte vergeben werden.
Die Durchführung des Tests dauerte etwa 1-2 Minuten.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Kirby, Ph.D., Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Erkrankung
- Kognitive Dysfunktion
- Gedächtnisstörungen
- Lernschwächen
Andere Studien-ID-Nummern
- Queens-Baycrest 65
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