신생아의 발달성 고관절 이형성증에 대한 초음파 검사
신생아 고관절의 발달성 이형성증에 대한 초음파 검사: 치료율과 후기 사례의 유병률에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 1988-90년에 수행된 RCT의 소급 등록이며, 2007-09년에 수행된 골격 성숙도에 대한 IRB 승인 후속 조치입니다. RCT와 후속 연구는 모두 동일한 기관에서 동일한 PI(Prof. Karen Rosendahl)과 그녀의 동료들.
자세한 정보는 다음 문서에 게시되어 있습니다.
Rosendahl K, Markestad T, 거짓말 RT. 신생아의 발달성 고관절 이형성증에 대한 초음파 검사: 후기 사례의 치료율과 유병률에 미치는 영향. 소아과 1994;94:47-52.
골격 성숙도 검토/후속 조치를 위해 초기 RCT 샘플을 초대했습니다.
골격 성숙도에 대한 후속 조치는 다음과 같습니다.
Bergen Birth Cohort의 골격 성숙도에서 고관절 이형성증 및 골관절염의 방사선 지표. 신생아 고관절 이형성증, 소아기 성장 및 유전적 소인과의 연관성
의료 및 건강 연구를 위한 지역 윤리 위원회(No 3.2006.144)의 승인에 포함됩니다. 후속 연구의 모든 참가자는 1964년 헬싱키 선언에 따라 서면 동의서를 제출했습니다.
후속 조치의 주요 목표는 다음과 같습니다.
1) 골격 성숙도에서 평가된 방사선학적으로 정의된 고관절 이형성증, 대퇴비구충돌증후군 및 골관절염의 유병률 추정 2) 신생아에서의 초음파 평가 및 골격 성숙도에서의 방사선학적 평가에 기초하여 4가지 종방향 이형성증 표현형의 빈도 보고 3) 정의된 이형성증의 연관성 조사 임상적으로 평가된 고관절 가동성/관절 과가동성, 18/19세의 체중, 신장 및 체질량 지수(BMI), 아동 건강 기록의 데이터를 사용하여 사춘기 전 체중, 신장 및 BMI 궤적을 가진 단변량 및 다변량 모델에서 위의 1 및 2 , 고관절 성형술이 있거나 없는 고관절 이형성증의 1도 가족력, 주산기 요인, 최소 관절 공간을 포함한 OA 측정, 비구 깊이 비율 및 보고된 고관절 통증 5) 타액 DNA 샘플을 획득하고 보관하여 유전 자원을 확립합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1988년 1월부터 1990년 6월까지 우리 기관에서 태어난 모든 아기
제외 기준:
- 1500g 미만의 저체중아, 심각한 기형, 생후 1개월 이내 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전문 임상 시험 만
이 그룹에 배정된 모든 아기는 전문가의 임상 검사만 받았고 고관절 초음파 검사는 받지 않았습니다.
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표준화된 단일 검사자 고관절 초음파는 보편적인 그룹의 모든 아기에게, 선택 그룹의 위험이 높은 아기에게, 임상 검사 전용 그룹의 아기에게 제공되지 않았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 선택적 고관절 초음파 검사
임상 소견 및/또는 위험 요인(엉덩이 프리젠테이션, 가족력, 발 기형)에 따라 고위험군으로 분류된 모든 아동은 출생 시 전문적인 임상 검사와 함께 고관절 초음파 검사를 받았습니다.
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표준화된 단일 검사자 고관절 초음파는 보편적인 그룹의 모든 아기에게, 선택 그룹의 위험이 높은 아기에게, 임상 검사 전용 그룹의 아기에게 제공되지 않았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 보편적인 고관절 초음파 검사
이 팔에 할당된 모든 신생아는 전문적인 임상 검사와 함께 출생 시 고관절 초음파 검사를 받았습니다.
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표준화된 단일 검사자 고관절 초음파는 보편적인 그룹의 모든 아기에게, 선택 그룹의 위험이 높은 아기에게, 임상 검사 전용 그룹의 아기에게 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 기간 이후에 발견된 DDH의 유병률
기간: 20 년
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후기 DDH 사례의 유병률, 신생아 기간 이후(생후 1개월 후, 1988-90년 동안 원래 RCT에서 평가된 어린 시절 포함, 최소 추적 기간 27개월, 또한 평가된 골격 성숙도) 2007-09년 동안 후속 연구에서.
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료율
기간: 20 년
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유아기, 후기 아동기 및 골격 성숙기 동안의 납치 치료 및/또는 수술
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20 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골두 무혈성 괴사(AVN)
기간: 20 년
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대퇴골두 무혈성 괴사(AVN) 치료 합병증
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Rosendahl, Prof, Pediatric section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosendahl K, Markestad T, Lie RT. Ultrasound screening for developmental dysplasia of the hip in the neonate: the effect on treatment rate and prevalence of late cases. Pediatrics. 1994 Jul;94(1):47-52.
- Laborie LB, Engesaeter IO, Lehmann TG, Sera F, Dezateux C, Engesaeter LB, Rosendahl K. Radiographic measurements of hip dysplasia at skeletal maturity--new reference intervals based on 2,038 19-year-old Norwegians. Skeletal Radiol. 2013 Jul;42(7):925-35. doi: 10.1007/s00256-013-1574-y. Epub 2013 Jan 27.
- Laborie LB, Lehmann TG, Engesaeter IO, Eastwood DM, Engesaeter LB, Rosendahl K. Prevalence of radiographic findings thought to be associated with femoroacetabular impingement in a population-based cohort of 2081 healthy young adults. Radiology. 2011 Aug;260(2):494-502. doi: 10.1148/radiol.11102354. Epub 2011 May 25.
- Laborie LB, Lehmann TG, Engesaeter IO, Engesaeter LB, Rosendahl K. Is a positive femoroacetabular impingement test a common finding in healthy young adults? Clin Orthop Relat Res. 2013 Jul;471(7):2267-77. doi: 10.1007/s11999-013-2850-9. Epub 2013 Feb 15.
- Engesaeter IO, Laborie LB, Lehmann TG, Sera F, Fevang J, Pedersen D, Morcuende J, Lie SA, Engesaeter LB, Rosendahl K. Radiological findings for hip dysplasia at skeletal maturity. Validation of digital and manual measurement techniques. Skeletal Radiol. 2012 Jul;41(7):775-85. doi: 10.1007/s00256-011-1283-3. Epub 2011 Sep 25.
- Engesaeter IO, Laborie LB, Lehmann TG, Fevang JM, Lie SA, Engesaeter LB, Rosendahl K. Prevalence of radiographic findings associated with hip dysplasia in a population-based cohort of 2081 19-year-old Norwegians. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):279-85. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30744.
- Laborie LB, Engesaeter IO, Lehmann TG, Eastwood DM, Engesaeter LB, Rosendahl K. Screening strategies for hip dysplasia: long-term outcome of a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):492-501. doi: 10.1542/peds.2013-0911. Epub 2013 Aug 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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