新生儿髋关节发育不良的超声筛查
新生儿髋关节发育不良的超声筛查:对晚期病例治疗率和患病率的影响
研究概览
详细说明
这是 1988-90 年进行的一项 RCT 的回顾性注册,IRB 批准了 2007-09 年进行的骨骼成熟度随访。 RCT 和后续研究均在同一机构,由同一 PI(Prof. Karen Rosendahl) 和她的同事们。
详细信息发表在以下论文中:
Rosendahl K、Markestad T、Lie RT。 新生儿髋关节发育不良的超声筛查:对晚期病例治疗率和患病率的影响。 儿科学 1994;94:47-52。
邀请了初始 RCT 的样本进行骨骼成熟度的成熟度审查/跟进。
骨骼成熟的后续行动称为:
卑尔根出生队列中骨骼成熟时髋关节发育不良和骨关节炎的放射学指标。 与新生儿髋关节发育不良、儿童生长和遗传易感性的关联
并包含在区域医学和健康研究伦理委员会的批准中(No 3.2006.144)。 根据 1964 年赫尔辛基宣言,后续研究的所有参与者都签署了书面知情同意书。
后续行动有以下主要目标:
1) 估计在骨骼成熟时评估的放射学定义的髋关节发育不良、股骨髋臼撞击和骨关节炎的患病率 2) 根据新生儿的超声评估和骨骼成熟时的放射学评估报告 4 种纵向发育不良表型的频率 3) 调查定义的发育不良的关联在以上 1 和 2 的单变量和多变量模型中,临床评估的髋关节活动度/关节过度活动度、18/19 岁时的体重、身高和体重指数 (BMI)、青春期前体重、身高和 BMI 轨迹使用儿童健康记录的数据,有或没有髋关节置换术的髋关节发育不良的一级家族史,围产期因素,OA 测量,包括最小关节间隙,髋臼深度比和报告的髋关节疼痛 5) 通过获取和存档唾液 DNA 样本建立遗传资源。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1/1988-06/1990 期间在我们机构出生的所有婴儿
排除标准:
- 低出生体重 <1500 克,严重畸形,第一个月内死亡
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:仅限专家临床检查
分配到该组的所有婴儿仅进行专家临床检查,未进行髋关节超声检查
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向通用组中的所有婴儿、选择性组中风险增加的婴儿以及仅临床检查组中没有婴儿的标准化单一检查者髋关节超声检查
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ACTIVE_COMPARATOR:选择性髋关节超声筛查
所有根据临床发现和/或风险因素(臀位、家族史、足部畸形)分类为高风险的儿童,除了专家临床筛查外,还在出生时接受了髋关节超声检查
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向通用组中的所有婴儿、选择性组中风险增加的婴儿以及仅临床检查组中没有婴儿的标准化单一检查者髋关节超声检查
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ACTIVE_COMPARATOR:通用髋关节超声筛查
除了专家临床检查外,分配到该组的所有新生儿在出生时都接受了髋关节超声检查
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向通用组中的所有婴儿、选择性组中风险增加的婴儿以及仅临床检查组中没有婴儿的标准化单一检查者髋关节超声检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿期后检测到的 DDH 患病率
大体时间:20年
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新生儿期后发现的晚期 DDH 病例的患病率(出生后第一个月,包括在 1988-90 年间在原始 RCT 中评估的儿童期,最短随访时间为 27 个月,以及骨骼成熟期,如评估的那样在 2007-09 年的后续研究中。
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗率
大体时间:20年
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婴儿期、儿童后期和骨骼成熟期的外展治疗和/或手术
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20年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股骨头缺血性坏死 (AVN)
大体时间:20年
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股骨头缺血性坏死 (AVN) 作为治疗的并发症
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20年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Rosendahl, Prof、Pediatric section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, University of Bergen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rosendahl K, Markestad T, Lie RT. Ultrasound screening for developmental dysplasia of the hip in the neonate: the effect on treatment rate and prevalence of late cases. Pediatrics. 1994 Jul;94(1):47-52.
- Laborie LB, Engesaeter IO, Lehmann TG, Sera F, Dezateux C, Engesaeter LB, Rosendahl K. Radiographic measurements of hip dysplasia at skeletal maturity--new reference intervals based on 2,038 19-year-old Norwegians. Skeletal Radiol. 2013 Jul;42(7):925-35. doi: 10.1007/s00256-013-1574-y. Epub 2013 Jan 27.
- Laborie LB, Lehmann TG, Engesaeter IO, Eastwood DM, Engesaeter LB, Rosendahl K. Prevalence of radiographic findings thought to be associated with femoroacetabular impingement in a population-based cohort of 2081 healthy young adults. Radiology. 2011 Aug;260(2):494-502. doi: 10.1148/radiol.11102354. Epub 2011 May 25.
- Laborie LB, Lehmann TG, Engesaeter IO, Engesaeter LB, Rosendahl K. Is a positive femoroacetabular impingement test a common finding in healthy young adults? Clin Orthop Relat Res. 2013 Jul;471(7):2267-77. doi: 10.1007/s11999-013-2850-9. Epub 2013 Feb 15.
- Engesaeter IO, Laborie LB, Lehmann TG, Sera F, Fevang J, Pedersen D, Morcuende J, Lie SA, Engesaeter LB, Rosendahl K. Radiological findings for hip dysplasia at skeletal maturity. Validation of digital and manual measurement techniques. Skeletal Radiol. 2012 Jul;41(7):775-85. doi: 10.1007/s00256-011-1283-3. Epub 2011 Sep 25.
- Engesaeter IO, Laborie LB, Lehmann TG, Fevang JM, Lie SA, Engesaeter LB, Rosendahl K. Prevalence of radiographic findings associated with hip dysplasia in a population-based cohort of 2081 19-year-old Norwegians. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):279-85. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30744.
- Laborie LB, Engesaeter IO, Lehmann TG, Eastwood DM, Engesaeter LB, Rosendahl K. Screening strategies for hip dysplasia: long-term outcome of a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):492-501. doi: 10.1542/peds.2013-0911. Epub 2013 Aug 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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