Examen de ultrasonido para la displasia del desarrollo de la cadera en recién nacidos
Detección de ultrasonido para la displasia del desarrollo de la cadera en el recién nacido: el efecto sobre la tasa de tratamiento y la prevalencia de casos tardíos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un registro retrospectivo de un ECA realizado en 1988-90, con un seguimiento aprobado por el IRB en la madurez esquelética realizado en 2007-09. Tanto el ECA como el estudio de seguimiento fueron realizados en la misma institución, por el mismo IP (Prof. Karen Rosendahl) y sus compañeros de trabajo.
La información detallada se publica en el siguiente documento:
Rosendahl K, Markestad T, Lie RT. Detección de ultrasonido para la displasia del desarrollo de la cadera en el recién nacido: el efecto sobre la tasa de tratamiento y la prevalencia de casos tardíos. Pediatría 1994;94:47-52.
Se invitó a una muestra del ECA inicial para una revisión de madurez/seguimiento en la madurez esquelética.
El seguimiento a la madurez esquelética se llama:
Índices radiológicos de displasia de cadera y osteoartritis en la madurez esquelética en la cohorte de nacimiento de Bergen. Asociaciones con displasia de cadera neonatal, crecimiento infantil y predisposición genética
y está incluida en la aprobación por el Comité Regional de Ética en Investigación Médica y en Salud (nº 3.2006.144). Todos los participantes del estudio de seguimiento dieron su consentimiento informado por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1964.
El seguimiento tuvo los siguientes objetivos principales:
1) estimar la prevalencia de displasia de cadera definida radiológicamente, pinzamiento femoroacetabular y osteoartritis evaluados en la madurez esquelética 2) informar la frecuencia de 4 fenotipos de displasia longitudinal basados en evaluaciones ecográficas en el recién nacido y evaluaciones radiológicas en la madurez esquelética 3) investigar asociaciones de displasia tal como se definen en 1 y 2 anteriores en modelos univariados y multivariados con movilidad de la articulación de la cadera/hiperlaxitud articular evaluada clínicamente, peso, altura e índice de masa corporal (IMC) a la edad de 18/19 años, peso prepuberal, altura y trayectorias del IMC utilizando datos de registros de salud infantil , antecedentes familiares de primer grado de displasia de cadera con o sin artroplastia de cadera, factores perinatales, medidas de OA que incluyen el espacio articular mínimo, la relación de profundidad acetabular y el dolor de cadera informado 5) establecer un recurso genético mediante la obtención y el archivo de muestras de ADN salival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los bebés nacidos en nuestra institución durante 1/1988-06/1990
Criterio de exclusión:
- bajo peso al nacer <1500 gramos, malformaciones graves, muerte dentro del primer mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: solo examen clínico experto
todos los bebés asignados a este grupo solo tuvieron un examen clínico experto, no una ecografía de cadera
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Se ofreció ecografía de cadera estandarizada con un solo examinador a todos los bebés en el grupo universal, a los bebés con mayor riesgo en el grupo selectivo y a ningún bebé en el grupo de examen clínico solamente.
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COMPARADOR_ACTIVO: ecografía selectiva de cadera
todos los niños clasificados en mayor riesgo, según los hallazgos clínicos y/o los factores de riesgo (presentación de nalgas, antecedentes familiares, deformidad del pie) recibieron una ecografía de cadera al nacer, además de un examen clínico experto
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Se ofreció ecografía de cadera estandarizada con un solo examinador a todos los bebés en el grupo universal, a los bebés con mayor riesgo en el grupo selectivo y a ningún bebé en el grupo de examen clínico solamente.
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COMPARADOR_ACTIVO: ecografía universal de cadera
Todos los recién nacidos asignados a este brazo recibieron una ecografía de cadera al nacer además de un examen clínico experto
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Se ofreció ecografía de cadera estandarizada con un solo examinador a todos los bebés en el grupo universal, a los bebés con mayor riesgo en el grupo selectivo y a ningún bebé en el grupo de examen clínico solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de DDH detectada después del período neonatal
Periodo de tiempo: 20 años
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prevalencia de casos tardíos de DDC, detectados después del período neonatal (después del primer mes de vida, incluso en la infancia según lo evaluado en el ECA original durante 1988-90, con un seguimiento mínimo de 27 meses, y también en la madurez esquelética, según lo evaluado en un estudio de seguimiento durante 2007-09.
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de tratamiento
Periodo de tiempo: 20 años
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tratamiento de abducción y/o cirugía durante la infancia, niñez posterior y madurez esquelética
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20 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necrosis avascular de la cabeza femoral (AVN)
Periodo de tiempo: 20 años
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necrosis avascular de la cabeza femoral (NAV) como complicación al tratamiento
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Rosendahl, Prof, Pediatric section, Department of Radiology, Haukeland University hospital, University of Bergen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosendahl K, Markestad T, Lie RT. Ultrasound screening for developmental dysplasia of the hip in the neonate: the effect on treatment rate and prevalence of late cases. Pediatrics. 1994 Jul;94(1):47-52.
- Laborie LB, Engesaeter IO, Lehmann TG, Sera F, Dezateux C, Engesaeter LB, Rosendahl K. Radiographic measurements of hip dysplasia at skeletal maturity--new reference intervals based on 2,038 19-year-old Norwegians. Skeletal Radiol. 2013 Jul;42(7):925-35. doi: 10.1007/s00256-013-1574-y. Epub 2013 Jan 27.
- Laborie LB, Lehmann TG, Engesaeter IO, Eastwood DM, Engesaeter LB, Rosendahl K. Prevalence of radiographic findings thought to be associated with femoroacetabular impingement in a population-based cohort of 2081 healthy young adults. Radiology. 2011 Aug;260(2):494-502. doi: 10.1148/radiol.11102354. Epub 2011 May 25.
- Laborie LB, Lehmann TG, Engesaeter IO, Engesaeter LB, Rosendahl K. Is a positive femoroacetabular impingement test a common finding in healthy young adults? Clin Orthop Relat Res. 2013 Jul;471(7):2267-77. doi: 10.1007/s11999-013-2850-9. Epub 2013 Feb 15.
- Engesaeter IO, Laborie LB, Lehmann TG, Sera F, Fevang J, Pedersen D, Morcuende J, Lie SA, Engesaeter LB, Rosendahl K. Radiological findings for hip dysplasia at skeletal maturity. Validation of digital and manual measurement techniques. Skeletal Radiol. 2012 Jul;41(7):775-85. doi: 10.1007/s00256-011-1283-3. Epub 2011 Sep 25.
- Engesaeter IO, Laborie LB, Lehmann TG, Fevang JM, Lie SA, Engesaeter LB, Rosendahl K. Prevalence of radiographic findings associated with hip dysplasia in a population-based cohort of 2081 19-year-old Norwegians. Bone Joint J. 2013 Feb;95-B(2):279-85. doi: 10.1302/0301-620X.95B2.30744.
- Laborie LB, Engesaeter IO, Lehmann TG, Eastwood DM, Engesaeter LB, Rosendahl K. Screening strategies for hip dysplasia: long-term outcome of a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):492-501. doi: 10.1542/peds.2013-0911. Epub 2013 Aug 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3.2006.144
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