고광물화 중탄산나트륨 섭취가 혈중 지질 프로필에 미치는 영향

포함 기준:

• 18세에서 70세 사이(제한 포함) ;
• BMI가 18.5(제한 제외)에서 35kg/m²(제한 제외) 사이인 경우 ;
• 호르몬 대체 요법을 받지 않았거나 최소 3개월 이후 안정적인 호르몬 대체 요법을 받은 폐경기 여성 또는 연구 시작 전 최소 2주기 이전부터 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하고 전체 연구 기간 동안 유지하는 데 동의한 폐경이 아닌 여성;
• 지난 3개월 동안 식습관 및 신체 활동에 변화가 없었고 연구 기간 동안 변경하지 않겠다는 데 동의한 자
• 8주 동안 일반 물 대신 탄산수 소비 허용
• 공복 혈중 트리글리세리드 수준 1~3.5g/L(한도 포함)
• 공복 총 콜레스테롤 < 3g/L;
• 공복 혈당 수준 < 1,26g/L.

제외 기준:

• 테스트된 제품의 구성 요소 중 하나 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 식품 알레르기 또는 과민증;
• 매일 2잔 이상의 알코올 음료 섭취;
• 매일 10개비 이상의 흡연;
• 극단적이거나 배타적인 식단(채식주의자, 완전 채식주의자...)
• 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 섭식 장애의 개인 병력이 있는 경우;
• 지난 3개월 동안 체중 변화 > 5kg;
• 조사자에 따라 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 라이프스타일을 가짐;
• 당뇨병 또는 기타 만성 중증 질환과 같은 대사 장애;
• 조절되지 않는 고혈압으로 고통받고 있습니다.
• 중증 만성 질환(암, HIV, 신부전, 진행 중인 간 장애, 만성 염증성 소화기 질환, 관절염 또는 기타 만성 호흡 부전 등) 또는 조사관에 의해 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 위장 장애;
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 앞으로 4개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
• 지질 저하 요법을 받고 있거나 스타틴 또는 피브레이트의 경우 6주 미만 동안, 니아신의 경우 6개월 미만 동안 중단했습니다.
• 지질 대사를 방해할 수 있는 식품 또는 건강 보조 식품(홍국, 폴리코사놀, 오메가-3 지방산, 식물성 스타놀 또는 스테롤)을 섭취하거나 지난 4주 동안 꾸준히 섭취한 경우
• 지질 흡수 및/및 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(장기 코르티코스테로이드 치료)
• 조사자에 따라 연구된 매개변수의 진화를 방해할 수 있는 처리를 사용하는 것;
• 최근 3개월 이내 헌혈을 하였거나 앞으로 4개월 이내 헌혈을 하려는 자
• 다른 임상 시험에 참여하거나 이전 임상 시험의 제외 기간에 있는 것.

위에 나열된 자격 기준 중 하나 이상을 준수하지 못한 경우 연구 종료 후 2개월부터 재선별 심사를 실시할 수 있습니다.