Wpływ spożycia wysoko zmineralizowanej wody wodorowęglanowej na profil lipidowy krwi

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 70 lat (z uwzględnieniem limitów);
• Z BMI między 18,5 (bez limitu) a 35 kg/m² (bez limitu);
• Kobieta w okresie menopauzy bez hormonalnej terapii zastępczej lub ze stabilną hormonalną terapią zastępczą od co najmniej 3 miesięcy lub kobieta w okresie niemenopauzalnym stosująca skuteczną antykoncepcję od co najmniej dwóch cykli przed rozpoczęciem badania i wyrażająca zgodę na jej stosowanie przez cały czas trwania badania;
• Bez zmiany nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy i zgoda na ich niezmienianie przez cały czas trwania badania
• Tolerowanie picia gazowanej wody mineralnej zamiast zwykłej wody przez 8 tygodni
• Stężenie trójglicerydów we krwi na czczo między 1 a 3,5 g/L (w tym limity);
• Cholesterol całkowity na czczo < 3 g/L;
• Poziom glukozy we krwi na czczo < 1,26 g/l.

Kryteria wyłączenia:

• Znana lub podejrzewana alergia lub nietolerancja pokarmowa na jeden ze składników testowanych produktów lub na produkty pokrewne;
• Spożywanie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie;
• Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie;
• Przestrzeganie ekstremalnej lub ekskluzywnej diety (wegetariańska, wegańska ...)
• Z osobistą historią jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub zaburzeń odżywiania;
• Ze zmianą masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Posiadanie stylu życia uznanego za niezgodny z badaniem według badacza;
• Z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub inna przewlekła ciężka choroba;
• Cierpi na niekontrolowane nadciśnienie;
• Z ciężką chorobą przewlekłą (rak, HIV, niewydolność nerek, trwająca choroba wątroby, przewlekła zapalna choroba przewodu pokarmowego, zapalenie stawów lub inna przewlekła niewydolność oddechowa itp.)
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 4 miesięcy;
• W trakcie terapii hipolipemizującej lub przerwanej na mniej niż 6 tygodni w przypadku statyn lub fibratów i mniej niż 6 miesięcy w przypadku niacyny;
• Spożywanie środków spożywczych lub suplementów diety, które mogą zaburzać metabolizm lipidów (czerwony ryż drożdżowy, polikozanol, kwasy tłuszczowe omega-3, stanol lub sterol roślinny) lub ich stałe spożywanie w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Stosowanie leków, które mogą wpływać na wchłanianie lipidów i/lub metabolizm (długotrwałe leczenie kortykosteroidami);
• Stosowanie leczenia, które według badacza może zakłócać ewolucję badanych parametrów;
• Kto oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zamierza to zrobić w ciągu 4 miesięcy naprzód;
• Wzięcie udziału w innym badaniu klinicznym lub przebywanie w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego.

Ponowne badanie przesiewowe może nastąpić po 2 miesiącach od zakończenia studiów pod kątem niespełnienia jednego lub więcej kryteriów kwalifikowalności wymienionych powyżej.