Efeitos do consumo de uma água bicarbonatada com sódio altamente mineralizada no perfil lipídico do sangue

Critério de inclusão:

• Idade compreendida entre os 18 e os 70 anos (limites incluídos);
• Com IMC entre 18,5 (limite excluído) e 35 kg/m² (limite excluído);
• Mulher na menopausa sem terapia de reposição hormonal ou com terapia de reposição hormonal estável há pelo menos 3 meses ou mulher não menopausada com contracepção confiável desde pelo menos dois ciclos antes do início do estudo e concordando em mantê-la durante toda a duração do estudo;
• Sem mudanças nos hábitos alimentares e atividade física nos últimos 3 meses e concordando em não alterá-los ao longo do estudo
• Tolerar o consumo de água mineral com gás em vez da água habitual durante 8 semanas
• Nível de triglicerídeos sanguíneos em jejum entre 1 e 3,5 g/L (limites inclusos);
• Colesterol total em jejum < 3g/L;
• Glicemia em jejum < 1,26 g/L.

Critério de exclusão:

• Alergia ou intolerância alimentar conhecida ou suspeita a um dos componentes dos produtos testados ou a produtos relacionados;
• Consumir mais de 2 bebidas alcoólicas diariamente;
• Fumar mais de 10 cigarros por dia;
• Seguir uma dieta extrema ou exclusiva (vegetariana, vegana...)
• Com história pessoal de anorexia nervosa, bulimia ou distúrbios alimentares;
• Com variação de peso corporal > 5 kg nos últimos 3 meses;
• Ter um estilo de vida considerado incompatível com o estudo pelo investigador;
• Com distúrbios metabólicos, como diabetes ou outra doença crônica grave;
• Sofrer de hipertensão descontrolada;
• Com doença crônica grave (câncer, HIV, insuficiência renal, distúrbios hepáticos em andamento, doença digestiva inflamatória crônica, artrite ou outra insuficiência respiratória crônica, etc.) ou distúrbios gastrointestinais considerados inconsistentes com a condução do estudo pelo investigador;
• Mulheres grávidas ou amamentando ou com intenção de engravidar nos 4 meses anteriores;
• Sob terapia hipolipemiante ou interrompido por menos de 6 semanas para estatinas ou fibratos e menos de 6 meses para niacina;
• Comer alimentos ou suplementos dietéticos que possam interferir no metabolismo lipídico (arroz fermentado vermelho, policosanol, ácidos graxos ômega-3, estanol vegetal ou esterol) ou consumi-los de forma constante nas últimas 4 semanas;
• Uso de medicamentos que possam afetar a absorção e/ou metabolismo de lipídios (tratamento prolongado com corticosteroides);
• Utilizar um tratamento que possa interferir na evolução dos parâmetros estudados segundo o investigador;
• Quem fez doação de sangue nos últimos 3 meses ou pretende doar nos 4 meses seguintes;
• Participar de outro ensaio clínico ou estar em período de exclusão de ensaio clínico anterior.

Uma nova triagem pode ocorrer a partir de 2 meses após a saída do estudo por falha no cumprimento de um ou mais dos critérios de elegibilidade listados acima.