Auswirkungen des Konsums eines hochmineralisierten Natriumbikarbonatwassers auf das Blutfettprofil

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 70 Jahren (einschließlich Grenzen);
• Mit einem BMI zwischen 18,5 (Grenze ausgenommen) und 35 kg/m² (Grenze ausgenommen) ;
• Menopausale Frau ohne Hormonersatztherapie oder mit stabiler Hormonersatztherapie seit mindestens 3 Monaten oder nicht menopausale Frau mit zuverlässiger Empfängnisverhütung seit mindestens zwei Zyklen vor Studienbeginn und Zustimmung zur Beibehaltung während der gesamten Studiendauer;
• Ohne Änderungen der Ernährungsgewohnheiten und der körperlichen Aktivität während der letzten 3 Monate und der Zustimmung, diese während der gesamten Studie nicht zu ändern
• Tolerierung des Konsums von kohlensäurehaltigem Mineralwasser anstelle von normalem Wasser während 8 Wochen
• Triglyceridspiegel im Nüchternblut zwischen 1 und 3,5 g/L (Grenzwerte eingeschlossen);
• Nüchternes Gesamtcholesterin < 3 g/L;
• Nüchternblutzucker < 1,26 g/L.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete Lebensmittelallergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile der getesteten Produkte oder verwandten Produkten;
• Konsumieren von mehr als 2 alkoholischen Getränken täglich;
• Rauchen von mehr als 10 Zigaretten täglich;
• Nach einer extremen oder exklusiven Ernährung (vegetarisch, vegan ...)
• Mit persönlicher Vorgeschichte von Anorexia nervosa, Bulimie oder Essstörungen;
• Bei einer Körpergewichtsschwankung > 5 kg in den letzten 3 Monaten;
• Einen Lebensstil zu haben, der laut Prüfer mit der Studie nicht vereinbar ist;
• Bei Stoffwechselstörungen wie Diabetes oder anderen chronischen schweren Erkrankungen;
• Leiden an unkontrolliertem Bluthochdruck;
• Bei schwerer chronischer Erkrankung (Krebs, HIV, Nierenversagen, andauernde Lebererkrankungen, chronisch entzündliche Verdauungserkrankung, Arthritis oder andere chronische Ateminsuffizienz usw.) oder Magen-Darm-Erkrankungen, die vom Prüfarzt als unvereinbar mit der Durchführung der Studie befunden wurden;
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die innerhalb von 4 Monaten schwanger werden möchten;
• Unter lipidsenkender Therapie oder Unterbrechung für weniger als 6 Wochen bei Statinen oder Fibraten und weniger als 6 Monaten bei Niacin;
• Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die in den Fettstoffwechsel eingreifen können (Rotschimmelreis, Policosanol, Omega-3-Fettsäuren, Pflanzenstanol oder -sterin) oder in den letzten 4 Wochen kontinuierlich konsumiert haben;
• Einnahme von Medikamenten, die die Lipidabsorption oder/und den Metabolismus beeinflussen könnten (Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden);
• Verwendung einer Behandlung, die die Entwicklung der untersuchten Parameter nach Angaben des Prüfarztes beeinträchtigen kann;
• Wer in den letzten 3 Monaten eine Blutspende gemacht hat oder beabsichtigt, dies innerhalb der nächsten 4 Monate zu tun;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder sich in der Ausschlussphase einer früheren klinischen Studie befinden.

Ein erneutes Screening kann ab 2 Monaten nach Beendigung der Studie erfolgen, wenn eines oder mehrere der oben aufgeführten Zulassungskriterien nicht erfüllt werden.