Efectos del consumo de agua bicarbonatada de sodio altamente mineralizada en el perfil de lípidos en sangre

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 70 años (límites incluidos) ;
• Con un IMC entre 18,5 (límite excluido) y 35 kg/m² (límite excluido) ;
• Mujeres menopáusicas sin terapia de reemplazo hormonal o con terapia de reemplazo hormonal estable desde al menos 3 meses o mujeres no menopáusicas con anticoncepción confiable desde al menos dos ciclos antes del comienzo del estudio y aceptando mantenerlo durante toda la duración del estudio;
• Sin cambios en los hábitos alimentarios y de actividad física durante los últimos 3 meses y aceptando no cambiarlos a lo largo del estudio
• Tolerar el consumo de agua mineral con gas en lugar del agua habitual durante 8 semanas
• Nivel de triglicéridos en sangre en ayunas entre 1 y 3,5 g/L (límites incluidos);
• Colesterol total en ayunas < 3 g/L;
• Nivel de glucosa en sangre en ayunas < 1,26 g/L.

Criterio de exclusión:

• Alergia o intolerancia alimentaria conocida o sospechada a uno de los componentes de los productos probados o a productos relacionados;
• Consumir más de 2 bebidas alcohólicas al día;
• Fumar más de 10 cigarrillos diarios;
• Seguir una dieta extrema o exclusiva (vegetariana, vegana...)
• Con antecedentes personales de anorexia nerviosa, bulimia o trastornos alimentarios;
• Con una variación de peso corporal > 5 kg en los últimos 3 meses;
• Tener un estilo de vida considerado incompatible con el estudio según el investigador;
• Con trastornos metabólicos como diabetes u otra enfermedad crónica grave;
• Sufrir de hipertensión no controlada;
• Con enfermedad crónica grave (cáncer, VIH, insuficiencia renal, trastornos hepáticos en curso, enfermedad digestiva inflamatoria crónica, artritis u otra insuficiencia respiratoria crónica, etc.) o trastornos gastrointestinales que el investigador haya encontrado incompatibles con la realización del estudio;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o que tengan la intención de quedar embarazadas dentro de los 4 meses siguientes;
• En tratamiento hipolipemiante o interrumpido durante menos de 6 semanas para estatinas o fibratos y menos de 6 meses para niacina;
• Comer alimentos o suplementos dietéticos que puedan interferir con el metabolismo de los lípidos (levadura de arroz rojo, policosanol, ácidos grasos omega-3, estanol o esterol vegetal) o consumirlos de forma constante durante las últimas 4 semanas;
• Uso de medicamentos que podrían afectar la absorción y/o el metabolismo de los lípidos (tratamiento prolongado con corticosteroides);
• Usar un tratamiento que pueda interferir con la evolución de los parámetros estudiados según el investigador;
• Que hizo una donación de sangre en los últimos 3 meses o tiene la intención de hacerla dentro de los 4 meses venideros;
• Participar en otro ensayo clínico o estar en periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior.

Se puede realizar una nueva evaluación a partir de los 2 meses posteriores a la salida del estudio por incumplimiento de uno o más de los criterios de elegibilidad enumerados anteriormente.