섬유 근육통에서 경구 철 요법의 무작위 시험

섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 대체 원인을 확인할 수 없는 만성 광범위 근골격계 통증 장애입니다. 이 상태는 종종 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 피로, 경직, 추위 불내성, 인지 장애, 외부 자극에 대한 불내성, 수면 장애, 불안 및 우울증과 같은 다른 특징을 동반합니다. 섬유근육통은 통증 지각의 변화를 특징으로 하며 연구에 따르면 섬유근육통은 철결핍성 빈혈 환자에서 더 많이 발생하는 것으로 나타났습니다. 철분은 세로토닌과 도파민 합성에 관여하는 여러 효소에 필수적입니다. 세로토닌 신경 기능의 결핍은 FM의 병태생리와 관련이 있을 수 있습니다. FM의 병태생리학에서 도파민성 전달의 조절 장애도 제안되었습니다. 이것은 세로토닌과 도파민 생산의 보조 인자로서 철이 FM의 병인에 역할을 할 수 있다는 가정을 제시했습니다.

현재 약리학 및 비약리학 모두에서 많은 치료법이 FM에 유행하고 있습니다. FM에 효과적인 것으로 나타난 약물에는 삼환계 항우울제(amitryptiline, cyclobenzaprine), 이중 재흡수 억제제(duloxetine, milnacipran) 및 알파-2-델타 리간드(pregabalin, gabapentin)가 있습니다. 그러나 비용이 주요 요인이며 종종 치료 결과가 실망스럽습니다. 따라서 연구자들은 섬유근육통에 대한 철 요법의 무작위 대조 시험을 수행할 계획을 세웠습니다. 입증된 경우, 철분은 이 흔하고 종종 무력화 상태를 치료하기 위한 저렴하고 쉽게 사용할 수 있는 대안이 될 수 있습니다.

재료 및 방법:

임상 면역학과의 OPD에 참석하는 FM 환자를 식별합니다. 진단은 섬유근육통에 대한 ACR 2010 예비 진단 기준 및 증상 중증도 측정에 따라 이루어져야 합니다. 피험자는 정보에 입각한 동의를 구한 후 Hb, 갑상선 기능 검사 및 25-OH-비타민을 찾기 위해 기본 조사를 받게 됩니다. Hb<8g 또는 갑상선 기능 저하증, 비타민 D 결핍 또는 결합 조직 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 기준선 FIQ가 >40인 환자는 연구를 위해 선택될 것입니다. 베이스라인 우울증은 BPHQ를 사용하여 평가되고 베이스라인 BPHQ > 4인 환자는 연구에서 제외됩니다. 그 후, 환자는 기준선에서 혈청 페리틴의 평가를 받게 되며, 혈청 페리틴 수치에 관계없이 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 각 그룹의 목표 샘플 크기는 60입니다. 그룹은 환자와 조사자 모두에게 눈이 멀고 미리 밀봉된 봉투와 약물 패킷을 사용하여 할당 은폐가 유지됩니다. 그룹 A는 3개월 동안 위약과 함께 섬유근육통에 대한 표준 치료(아미트립틸린 최대 25mg/일, 둘록세틴 최대 60mg/일, 프레가발린 최대 300mg/일)를 받게 됩니다. 그룹 B는 3개월 동안 매일 230mg의 경구 원소 철분과 함께 섬유근육통에 대한 표준 치료 치료(아미트립틸린 최대 25mg/일, 둘록세틴 최대 60mg/일, 프레가발린 최대 300mg/일 단독 또는 병용)를 받습니다. . 기준선 및 3개월에서의 평가는 1차 종료점 - 광범위 통증 지수(WPI), 증상 심각도 척도 점수(SSS), 힌디어 버전의 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 및 2차 종료점 - 시각적 아날로그와 관련하여 수행됩니다. 통증 척도(VAS), 간략한 신체 건강 설문지(BPHQ)의 힌디어 버전, SF-36 설문지의 힌디어 버전. 환자는 경구 철 요법의 부작용(메스꺼움, 구토, 위장 자극, 변비, 설사)에 대해 모니터링됩니다. 3개월 말에 위약 그룹 A와 B 사이의 유의미한 차이를 위에서 언급한 종료점과 관련하여 결정하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. FIQ > 25%의 변화가 있는 환자는 반응자로 간주됩니다. 전후 다양한 끝점의 수준 변화, 즉. WPI, SSS, VAS, BPHQ, SF-36은 두 번째 고려 사항입니다.

중요성:

이 연구는 FM 치료를 위한 저렴하고 쉽게 사용할 수 있는 대안으로 구강 철분의 사용을 탐색하려고 시도합니다.