Un essai randomisé de thérapie de fer par voie orale dans la fibromyalgie

La fibromyalgie (FM) est un trouble caractérisé par des douleurs musculo-squelettiques chroniques généralisées pour lesquelles aucune autre cause ne peut être identifiée. La condition est souvent accompagnée d'autres caractéristiques telles que la fatigue, la raideur, l'intolérance au froid, les troubles cognitifs, l'intolérance aux stimuli externes, les troubles du sommeil, l'anxiété et la dépression, qui affectent considérablement la qualité de vie. La fibromyalgie est caractérisée par une altération de la perception de la douleur, et des études ont montré que la fibromyalgie était plus répandue chez les patients souffrant d'anémie ferriprive. Le fer est essentiel pour un certain nombre d'enzymes impliquées dans la synthèse de la sérotonine et de la dopamine. La déficience du fonctionnement neuronal sérotoninergique pourrait être liée à la physiopathologie de la FM. Une dérégulation de la transmission dopaminergique dans la physiopathologie de la FM a également été suggérée. Cela a fait naître l'hypothèse que le fer en tant que cofacteur de la production de sérotonine et de dopamine pourrait avoir un rôle dans l'étiologie de la FM.

Un certain nombre de thérapies sont actuellement en vogue pour la FM, à la fois pharmacologiques et non pharmacologiques. Les médicaments qui se sont révélés efficaces dans la fibromyalgie comprennent les antidépresseurs tricycliques (amitryptiline, cyclobenzaprine), les inhibiteurs de la double recapture (duloxétine, milnacipran) et les ligands alpha-2-delta (prégabaline, gabapentine). Cependant, le coût est un facteur majeur et les résultats du traitement sont souvent décevants . Par conséquent, les chercheurs ont prévu de mener un essai contrôlé randomisé sur la thérapie par le fer dans la fibromyalgie. S'il est prouvé, le fer pourrait être une alternative bon marché et facilement disponible pour le traitement de cette affection courante et souvent invalidante.

Matériels et méthodes:

Les patients atteints de FM fréquentant l'OPD du Département d'immunologie clinique seront identifiés. Le diagnostic doit être effectué selon les critères de diagnostic préliminaires de l'ACR 2010 pour la fibromyalgie et la mesure de la gravité des symptômes. Après avoir demandé le consentement éclairé, les sujets subiront une enquête de base pour rechercher l'Hb, les tests de la fonction thyroïdienne et la vitamine 25-OH. Les patients avec une Hb<8 g ou ayant une hypothyroïdie, une carence en vitamine D ou toute maladie du tissu conjonctif seront exclus de l'étude. Les patients avec un FIQ de base> 40 seront repris pour l'étude. La dépression de base sera évaluée à l'aide du BPHQ et les patients avec un BPHQ de base > 4 seront exclus de l'étude. Suite à cela, les patients subiront une évaluation de la ferritine sérique au départ et, quels que soient les taux de ferritine sérique, seront randomisés en 2 groupes. La taille de l'échantillon cible dans chaque groupe sera de 60. Les groupes seront aveuglés à la fois aux patients et aux enquêteurs, et la dissimulation de l'attribution sera maintenue par l'utilisation d'enveloppes pré-scellées et de paquets de médicaments. Le groupe A recevra un traitement standard pour la fibromyalgie (amitryptiline jusqu'à 25 mg/jour, duloxétine jusqu'à 60 mg/jour, prégabaline jusqu'à 300 mg/jour, seuls ou en association) ainsi qu'un placebo pendant 3 mois. Le groupe B recevra un traitement standard pour la fibromyalgie (Amitryptiline jusqu'à 25 mg/jour, Duloxétine jusqu'à 60 mg/jour, Prégabaline jusqu'à 300 mg/jour seul ou en combinaison) ainsi que 230 mg de fer élémentaire par voie orale par jour pendant 3 mois . L'évaluation au départ et à 3 mois sera effectuée en ce qui concerne les critères d'évaluation principaux - indice généralisé de la douleur (WPI), score de l'échelle de gravité des symptômes (SSS), version hindi du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) et critères d'évaluation secondaires - Visual Analog Échelle de douleur (EVA) , version hindi du bref questionnaire sur la santé physique (BPHQ) , version hindi du questionnaire SF-36. Les patients seront surveillés pour détecter les effets secondaires du traitement oral par le fer (nausées, vomissements, irritation gastro-intestinale, constipation, diarrhée). Au bout de 3 mois, une analyse statistique sera effectuée pour déterminer la signification de la différence entre les groupes placebo A et B par rapport aux points finaux mentionnés ci-dessus. Les patients avec un changement de FIQ > 25% seront pris comme répondeurs. Le changement de niveaux de divers points finaux avant et après, à savoir. WPI, SSS, VAS, BPHQ, SF-36 seront une considération secondaire.

Importance:

Cette étude tente d'explorer l'utilisation du fer par voie orale comme alternative bon marché et facilement disponible pour le traitement de la FM.