결절 전이가 있는 담도암(BTC)에 대한 수술 전 화학 요법의 II상 시험

담도암은 전 세계적으로 가장 치명적인 악성 종양 중 하나이며 수술만이 이 질병에 대한 잠재적인 치료 치료법입니다. 그러나 근치적 절제술을 시행하기에는 너무 늦은 병기로 진단되는 환자가 많으며, 수술이 가능하더라도 재발의 가능성이 매우 높다. 림프절 전이는 담도암에서 가장 강력한 예후인자이기 때문에 수술 전 림프절 전이에 대한 정확한 평가가 절제의 적응증에 중요합니다. 그러나 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등 기존 영상기법의 진단 정확도, 민감도, 특이도는 림프절 전이를 정확하게 진단하기에는 부족한 것으로 보인다. 이전에 연구자들은 FDG-PET가 림프절 전이 예측에 유용하다고 보고했습니다.

한편, 젬시타빈은 절제가 불가능하거나 재발성 담관암 환자의 치료에 널리 사용되어 왔다. 이 분야 최초의 전향적 다기관 3상 연구인 진행성 담도암(ABC)-02 연구에서 젬시타빈/시스플라틴 병용 요법을 젬시타빈 단독 요법과 비교한 결과 병용 요법이 중앙 생존 시간(MST)을 유의하게 연장한 것으로 나타났습니다. 8.1~11.7개월, P < 0.001). 젬시타빈/시스플라틴 병용 요법은 현재 진행성 담도암에 대한 표준 요법으로 간주됩니다. S-1은 경구용 fluoropyrimidine 전구약물로서 다양한 고형암에 대해 단독으로 또는 다른 세포독성 약물과 병용하여 효능이 확인된 약물입니다. S-1 단일 요법은 진행성 담도암에 대해 좋은 결과를 얻었고 젬시타빈/S-1 병용 요법은 진행성 담도암 환자에게 허용 가능한 독성 수준으로 유망한 결과를 낳았습니다.

또한 연구자들은 진행성 담도암에 대해 젬시타빈/시스플라틴 병용 요법(GCS)에 S-1을 추가한 안전성과 효능을 보고했습니다.

이 연구에서 연구자들은 FDG-PET에 의해 림프절 전이가 있는 담도암에 대해 Gemcitabine/Cisplatin/S-1을 사용한 수술 전 화학 요법의 효능과 안전성을 평가합니다.