En fas II-studie av preoperativ kemoterapi för gallvägscancer (BTC) med nodmetastaser

Gallvägscancer är en av de mest dödliga maligniteterna i världen, där kirurgi representerar den enda potentiellt botande behandlingen för denna sjukdom. Men många patienter diagnostiseras i långt framskridet stadium, vilket är för sent för kurativ resektion, och även om operation kan utföras är sannolikheten för återfall mycket hög. Lymfkörtelmetastaser är den mest kraftfulla prognostiska faktorn vid gallvägscancer, vilket gör noggrann preoperativ bedömning av lymfkörtelmetastas viktig för indikation på resektion. Den diagnostiska noggrannheten, känsligheten och specificiteten hos konventionella avbildningstekniker, inklusive datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), verkar dock vara otillräcklig för korrekt detektering av lymfkörtelmetastaser. Tidigare rapporterade utredarna att FDG-PET är användbart för att förutsäga lymfkörtelmetastaser.

Å andra sidan har gemcitabin använts i stor utsträckning för att behandla patienter med inoperabel eller återkommande gallvägscancer. I studien Advanced Biliary tract Cancer (ABC)-02, den första prospektiva multicenter fas III-studien inom detta område, jämfördes kombinationen av gemcitabin/cisplatin med gemcitabin monoterapi och fann att kombinationsregimen signifikant förlängde Median Survival Time (MST) ( från 8,1 till 11,7 månader; P < 0,001). Gemcitabin/cisplatin kombinationsbehandling anses nu vara standardregimen för avancerad gallvägscancer. S-1 är en oral fluoropyrimidin-prodrug som har bekräftat effekt mot olika solida tumörer, både ensamt och i kombination med andra cellgifter. S-1 monoterapi har gett goda resultat mot avancerad gallvägscancer och gemcitabin/S-1 kombinationsbehandling har gett lovande resultat med acceptabla toxicitetsnivåer för patienter med avancerad gallvägscancer.

Vidare rapporterade utredarna säkerheten och effekten av att lägga till S-1 till gemcitabin/cisplatinkombinationsregimen (GCS) för avancerad gallvägscancer.

I denna studie utvärderar utredarna effektiviteten och säkerheten av preoperativ kemoterapi med Gemcitabin/Cisplatin/S-1 för gallvägscancer med lymfkörtelmetastaser av FDG-PET