Испытание фазы II предоперационной химиотерапии рака желчных путей (BTC) с метастазами в лимфатические узлы

Рак желчевыводящих путей является одним из самых смертоносных злокачественных новообразований в мире, и хирургическое вмешательство представляет собой единственный потенциально излечимый метод лечения этого заболевания. Однако у многих пациентов диагностируют далеко зашедшую стадию, когда уже слишком поздно для лечебной резекции, и даже если операция может быть выполнена, вероятность рецидива очень высока. Метастазирование в лимфатические узлы является наиболее мощным прогностическим фактором при раке желчевыводящих путей, что делает точную предоперационную оценку метастазов в лимфатических узлах важной для показания к резекции. Однако диагностическая точность, чувствительность и специфичность традиционных методов визуализации, включая компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ), по-видимому, недостаточны для точного выявления метастазов в лимфатических узлах. Ранее исследователи сообщали, что ФДГ-ПЭТ полезен для прогнозирования метастазов в лимфатические узлы.

С другой стороны, гемцитабин широко используется для лечения пациентов с нерезектабельным или рецидивирующим раком желчевыводящих путей. В исследовании Advanced Biliary tract Cancer (ABC)-02, первом проспективном многоцентровом исследовании III фазы в этой области, комбинация гемцитабина/цисплатина сравнивалась с монотерапией гемцитабином и было обнаружено, что комбинированный режим значительно увеличивает медианное время выживания (MST) (Median Survival Time (MST)). от 8,1 до 11,7 мес; р<0,001). Комбинированная терапия гемцитабином/цисплатином в настоящее время считается стандартной схемой лечения распространенного рака желчевыводящих путей. S-1 представляет собой пролекарство фторпиримидина для перорального применения с подтвержденной эффективностью против различных солидных опухолей как в отдельности, так и в комбинации с другими цитотоксическими препаратами. Монотерапия S-1 дала хорошие результаты в отношении распространенного рака желчных путей, а комбинированная терапия гемцитабином/S-1 дала многообещающие результаты с приемлемым уровнем токсичности для пациентов с распространенным раком желчных путей.

Кроме того, исследователи сообщили о безопасности и эффективности добавления S-1 к комбинированному режиму гемцитабин/цисплатин (ГКС) при распространенном раке желчевыводящих путей.

В этом исследовании исследователи оценивают эффективность и безопасность предоперационной химиотерапии гемцитабином/цисплатином/S-1 при раке желчевыводящих путей с метастазами в лимфатические узлы с помощью ФДГ-ПЭТ.