Eine Phase-II-Studie zur präoperativen Chemotherapie bei Gallengangskrebs (BTC) mit Lymphknotenmetastasen

Gallenwegskrebs ist eine der tödlichsten Malignome weltweit, wobei eine Operation die einzige potenziell heilende Behandlung für diese Krankheit darstellt. Bei vielen Patienten wird jedoch ein weit fortgeschrittenes Stadium diagnostiziert, was für eine kurative Resektion zu spät ist, und selbst wenn eine Operation durchgeführt werden kann, ist die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls sehr hoch. Lymphknotenmetastasen sind der stärkste prognostische Faktor bei Gallengangskrebs, was eine genaue präoperative Beurteilung von Lymphknotenmetastasen für die Indikation einer Resektion wichtig macht. Die diagnostische Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität herkömmlicher bildgebender Verfahren, einschließlich Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT), scheinen jedoch für eine genaue Erkennung von Lymphknotenmetastasen unzureichend zu sein. Zuvor berichteten die Forscher, dass FDG-PET für die Vorhersage von Lymphknotenmetastasen nützlich ist.

Andererseits wurde Gemcitabin in großem Umfang zur Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder rezidivierendem Gallengangskrebs eingesetzt. In der Advanced Biliary tract Cancer (ABC)-02-Studie, der ersten prospektiven multizentrischen Phase-III-Studie auf diesem Gebiet, wurde die Kombination von Gemcitabin/Cisplatin mit einer Gemcitabin-Monotherapie verglichen und festgestellt, dass die Kombinationsbehandlung die mittlere Überlebenszeit (MST) signifikant verlängerte ( von 8,1 bis 11,7 Monaten; P < 0,001). Gemcitabin/Cisplatin-Kombinationstherapie gilt heute als Standardtherapie bei fortgeschrittenem Gallengangskrebs. S-1 ist ein orales Fluoropyrimidin-Prodrug, das sowohl allein als auch in Kombination mit anderen zytotoxischen Arzneimitteln eine bestätigte Wirksamkeit gegen verschiedene solide Tumore hat. Die S-1-Monotherapie hat gute Ergebnisse gegen fortgeschrittenen Gallengangskrebs erbracht, und die Gemcitabin/S-1-Kombinationstherapie hat vielversprechende Ergebnisse mit akzeptablen Toxizitätswerten für Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs erbracht.

Darüber hinaus berichteten die Forscher über die Sicherheit und Wirksamkeit der Zugabe von S-1 zu einer Gemcitabin/Cisplatin-Kombinationstherapie (GCS) bei fortgeschrittenem Gallengangskrebs.

In dieser Studie bewerten die Prüfärzte die Wirksamkeit und Sicherheit einer präoperativen Chemotherapie mit Gemcitabin/Cisplatin/S-1 bei Gallengangskrebs mit Lymphknotenmetastasen durch FDG-PET