結節転移を伴う胆道がん（BTC）に対する術前化学療法の第II相試験

胆道がんは世界で最も致死率の高い悪性腫瘍の 1 つであり、この疾患の根治の可能性がある唯一の治療法は手術です。 しかし、多くの患者は根治的切除には手遅れの非常に進行した段階と診断されており、たとえ手術を行うことができたとしても、再発の可能性は非常に高い. リンパ節転移は胆道癌の最も強力な予後因子であり、切除の適応のために重要なリンパ節転移の正確な術前評価を行います。 しかし、コンピューター断層撮影法 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの従来の画像診断技術の診断精度、感度、および特異性は、リンパ節転移の正確な検出には不十分であると思われます。 以前、研究者らは、FDG-PET がリンパ節転移の予測に有用であることを報告しました。

一方、ゲムシタビンは、切除不能または再発の胆道がん患者の治療に広く使用されています。 進行性胆道がん (ABC)-02 研究は、この分野における最初の前向き多施設共同第 III 相研究であり、ゲムシタビン/シスプラチンの併用療法がゲムシタビン単剤療法と比較され、併用レジメンが生存期間の中央値 (MST) を有意に延長することがわかりました ( 8.1 から 11.7 ヶ月; P < 0.001)。 ゲムシタビン/シスプラチン併用療法は現在、進行胆道がんの標準レジメンと考えられています。 S-1 は経口フルオロピリミジン プロドラッグで、単独でも他の細胞毒性薬との併用でも、さまざまな固形腫瘍に対する有効性が確認されています。 S-1 単独療法は進行性胆道がんに対して良好な結果をもたらし、ゲムシタビン/S-1 併用療法は進行性胆道がん患者に対して許容可能な毒性レベルで有望な結果をもたらしました。

さらに、治験責任医師らは、進行性胆道がんに対するゲムシタビン/シスプラチン併用療法 (GCS) に S-1 を追加することの安全性と有効性を報告しました。

この研究では、研究者はFDG-PETによりリンパ節転移を伴う胆道癌に対するゲムシタビン/シスプラチン/S-1による術前化学療法の有効性と安全性を評価します