Um estudo de Fase II de quimioterapia pré-operatória para câncer do trato biliar (BTC) com metástase de linfonodo

O câncer do trato biliar é uma das neoplasias malignas mais letais em todo o mundo, sendo a cirurgia o único tratamento potencialmente curativo para essa doença. No entanto, muitos pacientes são diagnosticados em estágio muito avançado, que é tarde demais para ressecção curativa e, mesmo que a cirurgia possa ser realizada, a probabilidade de recidiva é muito alta. A metástase linfonodal é o fator prognóstico mais poderoso no câncer do trato biliar, o que torna a avaliação pré-operatória precisa da metástase linfonodal importante para indicação de ressecção. No entanto, a precisão diagnóstica, a sensibilidade e a especificidade das técnicas de imagem convencionais, incluindo tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), parecem ser insuficientes para a detecção precisa de metástases linfonodais. Anteriormente, os investigadores relataram que o FDG-PET é útil para a previsão de metástases linfonodais.

Por outro lado, a gencitabina tem sido amplamente utilizada para tratar os pacientes com câncer do trato biliar irressecável ou recorrente. No estudo Advanced Biliary tract Cancer (ABC)-02, o primeiro estudo prospectivo multicêntrico de fase III neste campo, a combinação de gencitabina/cisplatina foi comparada com a monoterapia com gencitabina e descobriu que o regime de combinação prolongou significativamente o tempo médio de sobrevida (MST) ( de 8,1 a 11,7 meses; P < 0,001). A terapia combinada gemcitabina/cisplatina é agora considerada o regime padrão para o câncer avançado do trato biliar. S-1 é um pró-fármaco oral de fluoropirimidina que tem eficácia confirmada contra vários tumores sólidos, tanto isoladamente quanto em combinação com outros fármacos citotóxicos. A monoterapia S-1 produziu bons resultados contra o câncer avançado do trato biliar e a terapia de combinação gencitabina/S-1 produziu resultados promissores com níveis de toxicidade aceitáveis ​​para pacientes com câncer avançado do trato biliar.

Além disso, os investigadores relataram a segurança e a eficácia da adição de S-1 ao regime de combinação gemcitabina/cisplatina (GCS) para câncer avançado do trato biliar.

Neste estudo, os investigadores avaliam a eficácia e a segurança da quimioterapia pré-operatória com Gemcitabina/Cisplatina/S-1 para cânceres do trato biliar com metástase linfonodal por FDG-PET