담낭 예약 및 복강경 담낭 절제술을 이용한 최소 침습 담낭 절제술에 대한 대조 연구
2018년 2월 11일 업데이트: Chengyi Sun
모든 단계 연구는 구이양 의과 대학 부속 병원 간담도 외과에서 운영할 예정입니다.
담낭 예약 및 복강경 담낭 절제술을 통한 최소 침습 담낭 절제술에 의한 담낭 결석증 치료의 치료 효과를 탐색합니다.
방법： 2011년 5월부터 2013년 12월까지 구이양 의과대학 부속병원에서 담낭 보존을 동반한 최소침습 담낭절개술을 시행받은 담석증 환자와 복강경 담낭절제술(LC)을 시행받은 담석증 환자를 대상으로 하였다.
시험군으로 담낭 예약이 있는 최소 침습 담낭절개술을 받은 환자, 대조군으로 LC를 받은 환자.the
전체 추시 기간은 1년이다.
그런 다음 연구자들은 모든 그룹에서 담석증 증상의 개선, 담낭벽의 두께, 담낭 기능 및 콜레스테롤 담석의 재발률을 시험 그룹에서 통계적으로 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자 전망： 담낭 보존을 동반한 최소침습 담낭절개술은 담낭의 기능 회복에 의미가 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- 모병
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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연락하다:
- Chengyi Sun, M.D
- 전화번호: +86-0851-6771326
- 이메일: chengyisun@medmail.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결석성 담낭염의 임상진단.
제외 기준:
- 담낭의 벽 >3mm, 위축된 담낭, 담석이 Hartmann's pouch를 막습니다.
- 복부 초음파 표시 담낭의 수축성이 좋지 않습니다.
- 심장 및 폐 기능이 나쁜 노인 환자.
- 급성담낭염, 췌장염, 췌장담도질환, 특히 담석결석증이 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담낭 예약
시험 그룹의 환자들은 모두 담낭 보존을 동반한 최소 침습적 담낭절개술을 받았습니다.
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실험적: 복강경담낭절제술
대조군의 환자들은 모두 LC를 받았다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭의 수축 기능
기간: 참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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담낭수축기능 시험을 통한 참가자의 담낭수축기능 측정
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참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담낭벽의 두께
기간: 참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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수술 후 복부 초음파로 참가자의 담낭벽 두께를 측정합니다.
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참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담석 증상 개선
기간: 참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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담석의 재발률
기간: 참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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수술 후 복부 초음파로 대상자의 담석 재발률 측정
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참가자는 수술 후 전체 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GYGDWK-01
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