Badanie kontrastywne dla małoinwazyjnej cholecystolitotomii z rezerwacją pęcherzyka żółciowego i cholecystektomii laparoskopowej
11 lutego 2018 zaktualizowane przez: Chengyi Sun
Badanie wszystkich faz będzie obsługiwane przez Oddział Chirurgii Wątroby i dróg żółciowych Szpitala Stowarzyszonego Guiyang Medical College
Zbadanie efektów terapeutycznych w leczeniu kamicy pęcherzyka żółciowego za pomocą małoinwazyjnej cholecystolitotomii z rezerwacją pęcherzyka żółciowego i cholecystektomii laparoskopowej.
Metoda: pacjenci z kamicą pęcherzyka żółciowego, którzy zostali poddani minimalnie inwazyjnej cholecystolitotomii z rezerwacją pęcherzyka żółciowego oraz pacjenci z kamicą pęcherzyka żółciowego, którzy otrzymali cholecystektomię laparoskopową (LC) w Affiliated Hospital of Guiyang Medical College od maja 2011 do grudnia 2013.
Pacjenci, którzy otrzymali minimalnie inwazyjną cholecystolitotomię z rezerwacją pęcherzyka żółciowego jako grupa badana, pacjenci, którzy otrzymali LC jako grupa kontrolna.
całkowity okres obserwacji wynosi 1 rok.
Następnie badacze analizują statystycznie poprawę objawów kamicy pęcherzyka żółciowego w każdej grupie, grubość ściany pęcherzyka żółciowego, funkcję pęcherzyka żółciowego oraz częstość nawrotów kamicy żółciowej w grupie badanej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Perspektywy badaczy: Minimalnie inwazyjna cholecystolitotomia z rezerwacją pęcherzyka żółciowego ma znaczenie dla przywrócenia funkcji pęcherzyka żółciowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
- Rekrutacyjny
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D
- Numer telefonu: +86-0851-6771326
- E-mail: chengyisun@medmail.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne miażdżycowego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Kryteria wyłączenia:
- Ściana pęcherzyka żółciowego >3mm, zanik pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe zatykają kieszonkę Hartmanna.
- W USG jamy brzusznej kurczliwość pęcherzyka żółciowego jest słaba.
- Pacjenci w podeszłym wieku ze złą czynnością serca i płuc.
- Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem trzustki, chorobami trzustki i dróg żółciowych, zwłaszcza kamicą żółciową.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rezerwacja pęcherzyka żółciowego
Wszyscy pacjenci z grupy badanej wykonali małoinwazyjną cholecystolitotomię z rezerwacją pęcherzyka żółciowego
|
|
|
Eksperymentalny: cholecystektomia laparoskopowa
Wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali LC.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja skurczowa pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Zmierz funkcję skurczową pęcherzyka żółciowego uczestników za pomocą próby funkcji skurczowej pęcherzyka żółciowego
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość ściany pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Zmierz grubość ściany pęcherzyka żółciowego uczestników za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej po operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów cholelitu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
|
|
Częstość nawrotów kamieni żółciowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Zmierz częstość nawrotów kamicy żółciowej u uczestników za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej po operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYGDWK-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .