Étude contrastive pour la cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire et la cholécystectomie laparoscopique
11 février 2018 mis à jour par: Chengyi Sun
Toutes les phases de l'étude seront menées par le département de chirurgie hépatobiliaire de l'hôpital affilié du Guiyang Medical College
Explorer les effets thérapeutiques du traitement de la cholécystolithiase par cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire et cholécystectomie laparoscopique.
Méthode : patients atteints de cholécystolithiase ayant subi une cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire et patients atteints de cholécystolithiase ayant subi une cholécystectomie laparoscopique (LC) à l'hôpital affilié du Guiyang Medical College de mai 2011 à décembre 2013.
Patients ayant reçu une cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire comme groupe d'essai, patients ayant reçu une LC comme groupe témoin.
la période de suivi globale est de 1 an.
Ensuite, les enquêteurs analysent statistiquement l'amélioration des symptômes de la cholécystolithiase dans chaque groupe, l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire, la fonction de la vésicule biliaire et le taux de récurrence des calculs biliaires de cholestérol dans le groupe d'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La perspective des enquêteurs： La cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire est significative pour récupérer la fonction de la vésicule biliaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
- Recrutement
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
-
Contact:
- Chengyi Sun, M.D
- Numéro de téléphone: +86-0851-6771326
- E-mail: chengyisun@medmail.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la cholécystite calculeuse.
Critère d'exclusion:
- Mur de la vésicule biliaire> 3 mm, vésicule biliaire atrophiée, calculs biliaires obstruant la poche de Hartmann.
- L'échographie abdominale montre que la contractilité de la vésicule biliaire est mauvaise.
- Les patients âgés avec une mauvaise fonction cardiaque et pulmonaire.
- Patients atteints de cholécystite aiguë, de pancréatite, de maladies pancréaticobiliaires, en particulier de cholédocholithiase.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: réservation de la vésicule biliaire
Les patients du groupe d'essai ont tous subi une cholécystolithotomie mini-invasive avec réservation de la vésicule biliaire
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Expérimental: cholécystectomie laparoscopique
Les patients du groupe témoin ont tous reçu LC.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fonction de contraction de la vésicule biliaire
Délai: Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Mesurer la fonction de contraction de la vésicule biliaire des participants par l'essai de la fonction de contraction de la vésicule biliaire
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Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire
Délai: Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Mesurer l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire des participants par échographie abdominale après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'amélioration des symptômes du cholélithe
Délai: Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Le taux de récurrence des calculs biliaires
Délai: Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Mesurer le taux de récidive des calculs biliaires des participants par échographie abdominale après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chengyi Sun, M.D, The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Première publication (Estimation)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2018
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GYGDWK-01
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